Создан заказ №1966011
19 апреля 2017
Цель работы: изучить методы качественного и количественного контроля многокомпонентных лекарственных форм аптечного изготовления.
Как заказчик описал требования к работе:
Проверить работу на правильность выполнение.
Если есть недочёты,то доработать
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы данной работы объясняется тем, что к лекарственным средствам предъявляются жёсткие требования в соответствии с Национальным стандартом ГОСТ 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP», на который распространяется сила действия ОСТ 91500.05.001.00 «Стандарты качества лекарственных средств». В соответствии с требованиями приказа Минпромторга от 14 июня 2013 г № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» - контроль качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний, проверки на соответствие требованиям спецификаций, а также процедуры организации, документирования и выдачи разрешения на выпуск [6]. (работа была выполнена специалистами author24.ru) Конечно, в аптечных условиях невозможно соблюдать все пункты Правил GMP, но стремиться к этому нужно. В соответствии с требованиями Федерального Закона от 12.04.10г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 57) «продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается» [1]. Поэтому контроль качества изготавливаемых лекарств в аптеке выступает на первый план и является наиважнейшей задачей производственной деятельности аптечной организации.
Лекарства могут иметь в своём составе не только действующие лекарственные вещества, но и вспомогательные вещества: стабилизаторы, изотонирующие вещества и др. При полном анализе растворов для инъекций определяют полным химическим анализом и основные, и вспомогательные вещества. В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н «Об утверждения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» растворы для инъекций и инфузий подвергаются полному химическому контролю до и после стерилизации. Лекарственные формы для новорождённых также подлежат полному химическому контролю [5]. Анализ многокомпонентных составов во внутриаптечном анализе требует знаний о свойствах каждого компонента, умения применять специальные приёмы в ходе проведения анализа. Важно понимание того, что некачественно изготовленное лекарство может нанести непоправимый вред организму. Поэтому провизор-аналитик обязан со всей ответственностью и знанием дела подходить к такому виду внутриаптечного контроля как полный химический контроль лекарственных средств. И провизор-аналитик должен владеть указанными видами анализа, правильно проводить расчеты и делать вывод о качестве изготовленной продукции.
Цель работы: изучить методы качественного и количественного контроля многокомпонентных лекарственных форм аптечного изготовления.
В соответствие с поставленной целью можно выделить следующие задачи:
Изучить качественные методы анализа во внутриаптечном контроле.
Освоить фармакопейные методы количественного анализа во внутриаптечном контроле.
Проводить оценку качества изготовленной лекарственной формы по результатам проведённого анализа.
Объект исследования в данной работе – применение методик внутриаптечного контроля в анализе аптечных многокомпонентных лекарств.
Предметом являются многокомпонентные суппозитории аптечного изготовления.
Методы исследования:
- анализ научной литературы по выбранной теме исследования,
- систематизация изученного материала, изучение методик,
- проведение математических расчетов,
- формулирование заключения о качестве лекарственного средства.
Данная курсовая работа состоит из введения, теоретической части, практической части, выводов и списка использованной литературы.
Введение содержит актуальность темы исследования, цель, задачи, объект, предмет исследования и данные о структуре курсовой работы.
Теоретическая часть включает в себя обзор теоретического материала по выбранной теме исследования.
Практическая часть содержит описание методик анализа, расчёты и выводы о качестве изготовленной многокомпонентной лекарственной формы - суппозиториев.
Выводы содержат основные моменты исследования.
Список литературы включает в себя 24 источника по данной теме исследования.
Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
22 апреля 2017
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Цель работы: изучить методы качественного и количественного контроля многокомпонентных лекарственных форм аптечного изготовления..docx
2017-06-08 21:09
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Автор выполнил все в срок! Грамтно, чётко. Преподаватель принял работу сразу на отлично) спасибо!)
Хочешь такую же работу?
300 ₽
