Создан заказ №2671200
2 февраля 2018
На одну из предложенных тем написать реферат
Как заказчик описал требования к работе:
на одну из тем из списка, введение, содержание , основная часть заключение
Литература не менее 5 источников
На 10-14 страниц
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Для обеспечения постоянства качества при производстве лекарств установлена обязательность проведения валидации на фармацевтическом производстве в разделе «Валидация» ОСТ 42–510–98 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP», а также в ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Основные задачи российской фармацевтической промышленности можно сформулировать как обеспечение населения безопасными и эффективными лекарственными средствами, гармонизация с международными требованиями российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств, стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств, поддержка экспорта российских лекарств, защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей, осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли. (работа была выполнена специалистами Автор 24) В соответствии с поставленными задачами проводится ряд мероприятий в фармацевтической отрасли России.
В России Правила производства лекарственных средств (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, GMP) начали внедряться с 2004 года, после принятия ГОСТ Р 522549–2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Сегодня действует обновленная редакция ГОСТ Р 52249–2009. Руководство GMP применяется для построения систем обеспечения качества и организации надлежащего производства готовых лекарственных средств и действующих веществ – для проектирования, строительства, реконструкции и технического переоснащения предприятий фармацевтического профиля, для аудита, инспектирования и сертификации производственных участков. В соответствие с GMP, одним из основных принципов построения системы обеспечения качества фармацевтического производства является проведение аттестации / квалификации (валидации) технологических процессов, оборудования, помещений, инженерных систем, методов анализа с целью подтверждения соответствия заранее установленным спецификациям и характеристикам.
В связи с тем, что валидация чрезвычайно важна для выпуска качественной фармацевтической продукции, мы рассмотрим основные вопросы, касающиеся этого аспекта фармацевтического производстваПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
3 февраля 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
На одну из предложенных тем написать реферат .docx
2018-11-29 17:54
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Я очень благодарна автору за ее отзывчивость и понимание!!! И отдельное спасибо за выполнение работы с очень маленьким отрезком времени!!!