Создан заказ №3065804
27 мая 2018
Роль, права и обязанности основных должностных лиц на фармацевтических предприятиях
Как заказчик описал требования к работе:
1. Текст набирается на листах формата А4 шрифтом Times New Roman (кегль 12) через 1,5 интервала. Поля: верхнее, нижнее, левое, правое – 2 см.
2. Общий объем реферата – не менее 20 стр.
3. Структура реферата:
3.1. Титульный лист (образец см. выше)
3.2. Оглавление (1 стр.)
3.3. Основные понятия и сокр
ащения (1 стр.)
3.4. Введение (1 стр.)
3.5. Основная часть
3.6. Заключение (1 стр.)
3.7. Список использованной литературы
подробнее
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней [1]. Фармацевтические компании могут работать с дженериками или оригинальными (брендированными) препаратами. Они подчинены разнообразию законов и инструкций относительно патентования лекарственных средств, клинических и доклинических испытаний и особенностей маркетинга готовых к продаже продуктов. (работа была выполнена специалистами Автор 24) В настоящее время фармацевтическая промышленность — одна из самых успешных отраслей, отзывы о которой могут быть противоречивы.
Фармацевтическое предприятие - промышленное предприятие по производству лекарственных веществ, лекарственных средств и/или лекарственных форм.
Производитель лекарственных средств должен организовать их производство так, чтобы лекарственные средства гарантированно соответствовали своему назначению и предъявляемым к ним требованиям и не создавали риска для потребителей из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности. Ответственность за выполнение этих требований несут руководители и все работники предприятия-производителя, а также поставщики и дистрибьюторы.
Для достижения этой цели на предприятии-производителе на основе настоящего стандарта (правил GMP) должна быть создана система обеспечения качества, включающая в себя организацию работы по GMP, контроль качества и систему анализа рисков.
Должны быть документально оформлены в полном объеме требования к системе обеспечения качества и организован контроль эффективности ее функционирования. Все звенья этой системы следует укомплектовать квалифицированным персоналом, обеспечить необходимыми помещениями, оборудованием и пр. Ответственность за функционирование системы возлагается, в первую очередь, на руководителей и уполномоченных лиц.
Основные принципы обеспечения качества, правил GMP, контроля качества и системы анализа рисков взаимосвязаны и имеют первостепенное значение в организации производства лекарственных средств.
Организация и функционирование производства и системы обеспечения качества лекарственных средств зависят от персонала. Предприятие должно быть укомплектовано персоналом необходимой численности и квалификации. Должностные обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и усвоены им. Все сотрудники также должны знать требования настоящего стандарта (правил GMP), относящиеся к сфере их деятельности, и проходить начальное и повторное обучение в соответствии с их обязанностями, в т.ч. по правилам личной гигиеныПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией для внесения правок на основе комментариев преподавателя
28 мая 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Роль, права и обязанности основных должностных лиц на фармацевтических предприятиях.docx
2018-05-31 14:15
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Спасибо за быструю и качественную работу! Автор учитывает все требования и пожелания, буду обращаться ещё!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
