Создан заказ №3073232
29 мая 2018
Задача по лекарствоведению
Как заказчик описал требования к работе:
1)Руководствуясь ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (см. Приложение №11), решите ситуационную задачу (см. ниже) по алгоритму:
1) Перечислить основные этапы приемки поступившей партии сырья.
2) Перечислить обязательные сопроводител
ьные документы. Записать основные данные документа, удостоверяющего качество партии сырья.
3) Перечислить внешние показатели, по которым определяют доброкачественность поступившего сырья при визуальном осмотре вскрытых единиц продукции.
4) Провести макроскопический анализ поступившего сырья в соответствии с нормативно-технической документацией (Приложение №10) и дать заключение о подлинности сырья по внешним признакам.
5) Провести отбор средней пробы для проведения анализа сырья. Для этого необходимо:
• перечислить основные этапы отбора проб и порядок оформления средней пробы;
• определить массу средней пробы (перевести граммы в килограммы) для исследуемого сырья в соответствии с нормативно-технической документацией (далее НТД).
6) Результаты внешнего осмотра партии сырья и отбора сред¬ней пробы оформить в виде документа «Акт отбора средней пробы», заполняя все пустые графы.
7) Провести анализ поступившего сырья на содержание примесей в соответствии с ФС.2.5.0012.15 «Душицы обыкновенной трава» (Приложение №10) . Для этого необходимо:
a) определить массу аналитической пробы №1 (согласно ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»);
b) записать заключение о качестве сырья (сравнить данные анализа по числовым показателям) в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.
Ситуационная задача. В ОАО «СамараЛекПромысел» от ООО «Вымпел» (г. Тула) поступила партия цельного лекарствен¬ного растительного сырья «Трава душицы обыкновенной » в количестве 89 мест.
Сырье упаковано в тюки из ткани 40 кг нетто; масса партии 3660 кг нет¬то. Из сопроводительных документов имеется сертификат качества. В сертификате со¬держатся следующие данные:
Сертификат качества № 11 от 10 марта 2016 г название сырья — «Трава душицы обыкновенной»;
♦ поставщик — ООО «Вымпел» г. Тула, ул. Лесная, 45
♦ партия 131 100;
♦ масса партии 3660 кг нетто, 4105 кг брутто;
♦ заготовлено 11 июля 2017 г., Дмитровский район Тульской области
♦ анализ сырья проведен по ГФ XIII изд. (ФС.2.5.0012.15 «Душицы обыкновенной трава»).
Результаты анализа: внешние признаки и микроскопия соответствуют тре¬бованиям фармакопейной статьи; эфирного масла 0,6 %; влажность 12%; золы общей 12%; золы, не растворимой в 10% растворе хло¬ристоводородной кислоты, 2%; побуревших и почерневших частей травы 0,7 %; стеблей толще 3 мм, 2%; органической примеси 0,3%; минеральной примеси 0,4%. Микробиологическая чистота, зараженность ам¬барными вредителями и содержание радионуклидов цезия 137 и стронция 90 соответствуют нормативной документации.
Сертификат подписан химиком-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории М.И. Степановой, сертификат заверен печатью лаборатории.
При внешнем осмотре сырья отмечено, что маркировка тары четкая, на каж¬дом тюке имеются следующие надписи: ООО «Вымпел», «Трава душицы обыкновенной», масса нетто при влажности 13 % 40 кг, масса брутто 45 кг, партия 131 100 , анализ сырья по ФС.2.5.0012.15. «Душицы обыкновенной трава».
ООО «СамараЛекПромысел»
наименование предприятия ООО «Вымпел»
«____» ________________ г
Акт
ОТБОРА СРЕДНЕЙ ПРОБЫ
№ ___ от «___» _______20 г.
Группа входного контроля в составе: представителя ОТК _________________________
Представители отдела закупки сырья ______ представителя склада _________________
В присутствии представителя поставщика ___________________ произвела внешний осмотр партии сырья ______________________ по извещению № ________
Поставщик _________________________________________________________________
При внешнем осмотре по ________________________________(НТД). Установлено:
1. Упаковка ___(лен) _____(джут) _____(крафт)_____(синт.) соответствует НТД_______
2. Маркировка _________(есть)_________(нет) соответствует НТД___________
3. Подтеки, подмочки и другие повреждения: обнаружено__________________________
4. Однородность сырья по способу подготовки:
(цельное, измельченное, прессованное)________________________________________
5. Цвет однородный _______________________соответствует НТД____________
6. Запах характерный __________________посторонний____________________________
7. Засоренность ядовитыми и карантинными растениями: обнаружено________________
8. Загрязненность посторонними примесями: обнаружено___________________________
9. Амбарные вредители и следы их пребывания: обнаружено________________________
10. Наличие гнили и плесени: обнаружено_________________________________________
11. Сопроводительные документы: _____________________________сертификат качества
Отбор средней пробы произведен в соответствии с ____________________(НТД)
№ Наименование сырья Количество (кг) Мест сырья Вскрыто мест Взято на анализ (кг) примечание
1
Заключение: __________________________________________________________________
ООО «СамараЛекПромысел»
наименование предприятия
Аналитический листок № 1
_____________________ _____________________________________________
наименование сырья (материалов)
Номер серии (партии)________________
Дата поступления ___________________
Количество (кг, шт. и т.д.) в серии (партии) ______________________________________
Поставщик__________________________________________________________________
(организация или предприятие)
Дата отбора пробы «____» ____________ 20 г.
Пробу отобрал _________________________ (ФИО)
Результаты внешнего осмотра аналитическая проба № 1 (указать массу пробы))
Анализ выполнен по _______________________________________(НТД)
№ Наименование показателей Норма по НТД Результаты анализа Примечание
1. Внешний вид, цвет, запах, вкус
Влажность
Золы общей
Золы, не растворимой в 10%НСl
Органические примеси
Минеральные примеси
Побуревших и почерневших частей травы
Заключение:__________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
подробнее
Заказчик
заплатил
заплатил
20 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
30 мая 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Задача по лекарствоведению.jpg
2019-05-28 15:35
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Спасибо большое автору!!!
автор выполнил большой объем работы раньше срока, качественно! Автора рекомендую 100%
Хочешь такую же работу?
300 ₽
