Создан заказ №3182081
16 сентября 2018
Организация рецептурного и безрецептурного отпуска ЛП в аптеке.Нормативное регулирование
Как заказчик описал требования к работе:
Нужна курсовая работа по менеджменту организации. Есть содержание, дам структуру. Послезавтра уже сдавать план и введение, остальные сроки обговорим в переписке.
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. За прошедшие три-четыре года законодательство в сфере обращения лекарственных средств претерпело достаточно существенные изменения. И законодатель, и исполнительная власть много поработали в направлении изменения и некоторого улучшения регулирующего отрасль законодательства.
Невзирая на многочисленные и иногда вопиющие недоработки и пробелы в правовом регулировании отрасли, все же вектор направленности произведенных властью изменений можно оценить в целом как положительный. (работа была выполнена специалистами Автор 24)
Однако, несмотря на это, состояние российского законодательства об обращении лекарственных средств даже с натяжкой нельзя назвать хотя бы удовлетворительным.
Впрочем, то же самое сегодня можно сказать и о состоянии всего российского законодательства, так что правовые отношения в фармацевтической отрасли, вообще говоря, не выглядят особенно отсталыми на общем фоне.
Вряд ли можно было ожидать, что всего за полтора десятка лет коренной ломки и радикального реформирования общественных и хозяйственных отношений уровень правовой культуры страны или хотя бы уровень правового регулирования отдельных отраслей хозяйственной деятельности достигнет соответствующего уровня ведущих мировых держав.
Произошедшие в отраслевом законодательстве за три-четыре последних года изменения нельзя назвать незначительными. Прежде всего серьезно изменились "Основы законодательства об охране здоровья граждан" и Закон "О лекарственных средствах" - основные нормативно-правовые акты, регламентирующие эту сферу деятельности. Появились стандарты всех видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств - Правила доклинической практики (GLP) (2003 г.), Правила клинической практики (GCP) , Правила оптовой торговли лекарственными средствами (GDP) ,
Правила розничной торговли лекарственными средствами (GPP) . Принято новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
С 2009 г. введен национальный стандарт "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP), обязательная сертификация лекарственных средств заменена декларированием соответствия.
Кроме того, значительные изменения произошли в распределении полномочий федеральных органов исполнительной власти в связи с реорганизацией Правительства Российской Федерации. Здесь особо следует отметить разделение полномочий власти по установлению норм правового регулированияотрасли (Минздравсоцразвития России) и контролю за их выполнением (Росздравнадзор).
Основным нормативным правовым актом в сфере обращения лекарственных средств, конечно, является Федеральный закон от 12.04.10 г. N 61-ФЗ "О лекарственных средствах". Основной задачей этого Закона, отмеченной законодателем в преамбуле Закона, указывается именно правовая основа деятельности субъектов обращения лекарственных средств. В то же время законодатель, по нашему мнению, упустил или счел недостаточно важной для упоминания одну из основных целей закона - ведь Закон не только создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, но в первую очередь определяет порядок осуществления этими субъектами видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Это на первый взгляд незначительное упущение законодателя самым наглядным образом подчеркивает основной недостаток Закона.
Это в первую очередь и обусловливает хроническое наличие вопиющих пробелов в правовом поле, обеспечивающем функционирование отрасли, пробелов, которые постоянно ставят под угрозу безопасность бизнеса и личную безопасность участников фармацевтического обращения.
В Законе до сих пор, несмотря на его постоянную критику в отраслевой прессе, сохраняется целый ряд серьезнейших недостатков, которые не решены и на подзаконном уровне, хотя их решение не требует особых усилий со стороны власть предержащих.
Так, казалось бы, совершенно мелкие технические вопросы, например порядок отпуска лекарственных средств в лечебно-профилактические учреждения, вопросы доставки лекарств на дом (в том числе и торговля через Интернет) или порядок допуска к фармацевтической деятельности (примеров можно привести множество, и о них мы еще поговорим ниже), ставят под угрозу не только бизнес, но и личную безопасность руководителей торговых фармацевтических организаций.
Ведь в отсутствие четкой правовойрегламентации этих вопросов даже поставки лекарственных средств в ЛПУ из аптечной организации, не говоря уже об оптовых структурах, легко можно подвести под нарушение лицензионных требований и условий с возбуждением преследования, вплоть до уголовного по ст. 171 Уголовного кодекса РФ.
Таким образом, оборот лекарственных средств, особенно особенности их выписывания и отпуска, требуют в настоящее время повышенного внимания. Анализ данных вопросов и является целью настоящей работы.
Задачи:
- рассмотреть классификацию ЛС с позиции отпуска;
- изучить нормативное регулирование обращения лекарственных средств.
Работа состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературыПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
19 сентября 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Организация рецептурного и безрецептурного отпуска ЛП в аптеке.Нормативное регулирование.docx
2018-09-22 19:26
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Работа автора на отлично .
Сделал работу за очень сжатые сроки.
Спасибо огромное, за оперативно выполненную работу!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
