Создан заказ №3327698
13 ноября 2018
Производство и техническое обслуживание медицинской техники. Система менеджмента качества
Как заказчик описал требования к работе:
Срочно выполнить курсовую работу по метрологии с оформлением по госту и списком литературы. Срок 8 дней, подробное описание темы приложено к заданию
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Производство медицинской техники в России в условиях нестабильной экономики и необходимости в импортозамещении стоит наиболее остро.
На рынке общественного здоровья зарубежная и отечественная медицинская техника могут быть сгруппированы в два товарных блока. К первому блоку относятся медицинская техника, вообще не выпускаемая в России, или выпускаемая, но несоответствующая мировому уровню. (работа была выполнена специалистами author24.ru) К таковым относятся высокотехнологичные и наукоемкие изделия - компьютерные, рентгеновские установки, магниторезонансные томографы с повышенной напряженностью поля, ультразвуковая диагностическая аппаратура высокого класса и т.п.
Во второй блок входят изделия, уже на сегодняшний день соответствующие или с доработками способные соответствовать требованиям Минздрава РФ по оснащению ЛПУ.
Импорт является одним из эффективных способов освоения новых технологий в случае первого блока.
Тормозом на пути выхода отечественной медицинской техники на зарубежный рынок служат сертификационные барьеры, состоящие в том, что большинство европейских национальных органов системы международной сертификации не признают российские сертификаты. К сожалению, до настоящего времени в России все еще отсутствуют испытательные лаборатории или центры, аккредитированные в системе международной сертификации по медицинской технике, вследствие чего отечественная медицинская техника, должна проходить дорогостоящие сертификационные испытания за рубежом.
Частая проблема, с которой сталкивается производство медицинской техники в России - это ситуация, когда заказы на поставку медицинской продукции оформляются ниже потребности здравоохранения в ней по причине недостаточности финансирования из бюджетов всех уровней. Вследствие этого на складах предприятий скапливается большое количество невостребованной продукции. Указанная ситуация не позволяет предприятиям своевременно рассчитаться с поставщиками сырья и материалов, налоговыми органами и работниками предприятий.
Вышеизложенным определяется актуальность данного исследования. Цель данной работы – рассмотреть особенности производства и технического обслуживания медицинской техники, изучить систему менеджмента качества.
Были поставлены следующие задачи:
1. Описать организационно-экономическую характеристику организации, специализирующейся на производстве медицинской техники, выделить основные требования.
2. Проанализировать человеческие ресурсы предприятия, менеджмент ресурсов, штатное расписание, ответственность руководства.
3. Охарактеризовать производственный и технологический процессы, основные принципы организации, типы, формы и методы организации производства медицинской техники.
4. Рассмотреть организацию научно-исследовательских работ и конструкторской подготовки производства, требования к конструкторской документации.
5. Дать понятие метрологической экспертизе конструкторской документации.
6. Выделить особенности электробезопасности выпускаемого оборудования, общие технические требования и методы испытаний, пожаровзрывобезопасность выпускаемого оборудования.
7. Перечислить перечень нормативных документов, регламентирующих производство медтехники.
8. Выделить основные положения систем менеджмента качества (СМК)
9. Обосновать необходимости СМК.
10. Изучить требования к системе менеджмента качества.
11. Рассмотреть особенности политики и цели в области качества. Стандарты ISO9001 и ИSO 13485-211.
12. Концепция и реализация СМК.
13. Выделить основное в управлении качеством, планирование и регулирование качества, его влияние на долговременные связи с клиентами.
14. Оценить показатели качества выполняемых работ.
15. Предложить практику совершенствования СМК.
16. Выделить основы технического обслуживания медицинской техники, выпускаемой производителем, сервисной документации.
17. Изучить особенности монтажа, наладки, контроля технического состояния и ремонт выпускаемой медицинской техники.
Объектом исследования является – медицинская техника.
Предмет исследования – особенности производства и технического обслуживания медицинской техники.
Методы курсовой работы – анализ литературных источников и нормативных документов по теме исследования.
Структура работы включает в себя: введение, основную часть, заключение, список литературы, приложенияПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
16 ноября 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Производство и техническое обслуживание медицинской техники. Система менеджмента качества.docx
2018-11-19 00:38
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4
Положительно
Работу приняли. но на одном из чертежей изображена шпонка, которой по заданию быть не должно вообще. ну и пара опечаток в тексте, но это оказалось несущественным.