Создан заказ №3337042
15 ноября 2018
Блок А Теоретические вопросы 1 Любые инструменты аппараты приборы оборудование
Как заказчик описал требования к работе:
Задание: решить контрольную по фармации, срок 2 дня, очень нужно! Расписывайте, пожалуйста, подробное решение для каждой задачи.
Фрагмент выполненной работы:
Блок А. Теоретические вопросы
1. Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. (работа была выполнена специалистами author24.ru) – это
А медицинские изделия
Б изделия медицинского назначения
В предметы ухода за больными
Г перевязочные средства
Д изделия медицинской помощи
3. Регистрационное удостоверение для ИМН выдается МЗ РФ на срок:
А 1 год
Б 3 года
В 5 лет
Г не ограничено
Д 10 лет
4. Регистрация ИМН и медицинской техники производится по Приказам МЗ РФ:
А № 196н от 05.04.2013
Б №274 от 02 07 99
В №377 от 13 11 96
Г №167 от 22 05 01
Д №237 от 29 06 00
5. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка
А клинических испытаний
Б экспертиза доступности
В экспертиза безопасности
Г экспертиза эффективности
Д токсикологические исследования
6. Государственной регистрации не подлежат МИ предназначенные для:
А личного использования конкретным пациентом
Б для промышленного применения
В медицинского применения
Г прерывания беременности
Д профилактики
7. Неотъемлемой частью регистрации ИМН является их классификация по:
А по назначению
Б по материалу
В по конструкции
Г по применению
Д степени потенциального риска применения
8. Маркировка не наносится на МИ в том случае, если:
А. размеры изделия слишком малы
Б имеется упаковка
В изделие стерильное
Г имеется сертификат соответствия
Д установлено законодательством
9. Требования к потребительской маркировке регламентируется следующим документом:
А. Приказ Минздрава России от 05.04.2013 N 196н
Б Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55
В ФЗ РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
Г Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам , подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору по применению»
Д ФЗ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»
10. К маркировке МИ предъявляются следующие требования, кроме:
А хорошо видна
Б разборчива
В не стираема
Г на любом зыке
Д наносится на изделие, при необходимости на упаковку
Блок В Ситуационные задачи
Ситуационная задача 1. В аптеку«Ромашка» пришел пациент с рецептом на контактные линзы (все обязательные реквизиты присутствовали на бланке) с пометкой "Пациенту с хроническим заболеванием" также данная надпись подкреплялась печатью медицинской организации "Для рецептов" и подписью врача. На рецепте была указана периодичность выдачи линз «Ежемесячно». Сотрудник аптеки отказался выдать линзы в связи с тем, что не были указаны все реквизиты. Прав ли сотрудник аптеки, если да, то каких реквизитов не хватало.
Решение:
срок действия рецепта _____________________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Ситуационная задача 2Женщина купила в аптеке тонометр. Перед продажей провизор проверил исправность работы прибора. На следующий день женщина вернулась в аптеку с целью сдать тонометр, т.к. по ее мнению он не исправен и показывает неверные данные. С собой она имела кассовый чек. Каковы действия провизора?
Ответ:___Отказ. ___Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. №55 определяет ряд изделий, при условии отсутствия в них брака, вернуть которые будет нельзя.
Тонометры относятся к медтехнике и учитывая тот факт, что такие техника и аппаратура включены в список изделий, вернуть и обменять которые нельзя, не бракованный тонометр потребитель возвратить или заменить на другой не сможет, законодательство его данным правом не наделяет______________________________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Ситуационная задача 3. В аптеку поступили тонометры, термометры, ингалятор. При приемке товара провизор не обнаружил в прилагаемом пакете документов свидетельств об утверждении типа средств измерений на термометры и ингалятор, и отказался их принимать. Прав ли провизор, разъясните сложившуюся ситуацию.
Ответ:____Прав. Т.к. свидетельство об утверждении типа средств измерений) — документ, который подтверждает, что средство измерения соответствует установленным правовыми актами Российской Федерации метрологическим и техническим требованиям (характеристикам). Без этого документа товар не может быть реализован.________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Ситуационная задача 4. При проведении инвентаризации на складе магазина «Медтехника №1» выяснилось, что у части тонометров истек срок поверки. Возможна ли дальнейшая реализация данного товара (аргументируйте свой ответ)?
Ответ:_ В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ( в ред. от 13.07.2015) (далее - Закон) средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке...Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
16 ноября 2018
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Блок А Теоретические вопросы
1 Любые инструменты аппараты приборы оборудование.docx
2018-11-19 13:31
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Автор умничка! Очень помогла Выполнила работу качественно и раньше срока. Рекомендую!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
