Создан заказ №3490685
4 января 2019
Качество и безопасность лекарственных препаратов.Общие и отличительные признаки
Как заказчик описал требования к работе:
Требования изложены в методичке, на антиплагиат проверке нет)
Фрагмент выполненной работы:
Введение
В настоящее время фармакотерапия занимает лидирующие место из всех видов терапий. Эффективность лечения, быстрота наступления фармакологического эффекта, отсутствие побочных и нежелательных реакций зависит не только от индивидуальной чувствительности и правильности назначения. Очень важным фактором, влияющим на вышеперечисленное, является качество лекарственного средства. Целью любой фармацевтической организации производящей ЛП является обеспечение выпуска высококачественной продукции.
В СССР существовала система Государственного контроля качества ЛС, возглавляемая МЗ СССР. (работа была выполнена специалистами Автор 24) Она была призвана оценивать эффективность, безвредность и качество ЛС, их соответствие требованиям ГФ и другой НД. Эта система включала два основных направления. Одно из них связано с контролем вновь создаваемых ЛС, а другое - с контролем качества ЛС, выпускаемых предприятиями медицинской промышленности или изготавливаемых в аптеках.
Начало создания контрольно-разрешительной системы Российской Федерации относится к 1993 г. Ее основой стала имевшаяся в структуре МЗ РФ Инспекция (затем Управление) государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. Система включает экспертизу, стандартизацию, сертификацию и контроль качества лекарственных, профилактических, диагностических средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на всех этапах обращения ЛС.
Контрольно-разрешительная система охватывает практически все этапы обращения и контроля качества ЛС от создания до реализации, включая стадии разработки, доклинических и клинических исследований ЛС, производства и экстемпорального изготовления, разработку НД, предусматривающую упаковку, маркировку и хранение, транспортировку, а также сертификацию, реализацию и импорт ЛС.
В современных условиях рынка качество ЛС и роль контрольно-разрешительной системы непрерывно возрастает. В связи с необходимостью усиления контрольных и разрешительных функций Минздравом РФ были произведены структурные изменения в ее административных подразделенияхПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
7 января 2019
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Качество и безопасность лекарственных препаратов.Общие и отличительные признаки.docx
2019-10-03 21:09
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4.9
Положительно
Хочу сказать большое спасибо автору! Дипломная работа выполнена на отлично! На все возникающие вопросы автор отвечала без задержек, все доработки выполнялись в срок и без какой-либо доплаты! Я очень довольна! Спасибо!!!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
