Создан заказ №4222526
28 сентября 2019
Порядок принятия декларации о соответствии и ее регистрации, декларирование лекарственных средств.
Как заказчик описал требования к работе:
Научно исследовательская работа.
План:из 3х частей.1ч-история.норм.документация.почему перешли на декларирование перешли.орган,который проводит.
2ч-написать как проводиться декларирование сейчас.действующие норм.документы.почему утратило силу предыдущие документы
3ч.регистрация лекарственных средств
.сравнение с другими странами.как за рубежом проходит это
подробнее
Фрагмент выполненной работы:
ВВЕДЕНИЕ
Безопасность и качество продукции, разрешенной к медицинскому применению, включая лекарственные средства, находятся под определенным государственным контролем. Из-за роста количества забракованных и фальсифицированных лекарственных средств особое значение придается обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения.
В сфере оборота ЛС существует два раздела законодательства: фармацевтический (Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") и техническое регулирование (Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 №184-ФЗ). (работа была выполнена специалистами author24.ru) Соответственно, в секторе функционируют два механизма контроля качества продукции и ее соответствия установленным требованиям: один - отраслевой, включающий регистрацию, лицензирование, фармакопейную программу, правила GMP, второй - межотраслевой, подразумевающий сертификацию или декларацию о соответствии.[1]
Цель данного исследования - изучить порядок декларирования лекарственных средств в Российской Федерации.
Задачи: изучение общих понятий сертификации и декларирования, изучение нормативной базы, которая регламентирует качество лекарственных препаратов, изучение нормативнойбазы регламентирующей качество БАД, ИМН изучение системы декларирования в Российской Федерации
Актуальность: Метод декларирования активно используется в зарубежной практике, например в странах ЕС, где государство и общество традиционно пристрастно относятся к вопросам здоровья населения и безопасности лекарств. С введением декларирования соответствия Россия тоже поднимает планку безопасности по защите отечественного рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов.
Обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории страны-одна из приоритетных задач в сфере здравоохранения для любого государства. При этом уровень требований, который предъявляется к лекарственным средствам, определяет уровень безопасности применения лекарственных средств на территории страны.Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
29 сентября 2019
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Порядок принятия декларации о соответствии и ее регистрации, декларирование лекарственных средств..docx
2020-05-29 08:37
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4
Положительно
Спасибо огромное автору за реферат! Оформление по гостам, все требования были выполнены) отдельное спасибо за то, что работа была готова заранее и была возможность обсудить нюансы! Ещё раз огромное спасибо)
Хочешь такую же работу?
300 ₽
