Создан заказ №4286859
23 октября 2019
Фармацевтическая химия
Как заказчик описал требования к работе:
Необходимо написать и оформить курсовую работу по фармации. Пишите, пожалуйста, сразу сколько будет стоить курсовая работа.
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Важным критерием безопасности лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального применения и фармацевтических субстанций, используемых для их изготовления, является показатель «Бактериальные эндотоксины», который направленный па определение источников пирогенных реакций.
Под эндотоксинами понимают бактериальные токсические вещества, которые являются структурными компонентами бактерий. (работа была выполнена специалистами Автор 24) Частным и наиболее упоминаемым эндотоксином являются липополисахариды (ЛПС). Липополисахариды - структурные компоненты мембран грам-отрицательных бактерий, поддерживающие стабильность мембраны.
Несмотря на то, что эндотоксины достаточно прочно связаны с мембраной клеток, в процессе деления и смерти бактериальных клеток происходит высвобождение эндотоксинов. Присутствие эндотоксинов в препаратах, представляет собой огромную проблему. Хотя сами по себе эндотоксины не являются токсическими веществами, их попадание в организм активирует иммунную систему - в основном процесс идет через активацию моноцитов и макрофагов - что приводит к высвобождению целого ряда противовоспалительных медиаторов, таких как фактор некроза опухоли (tumor necrosis factor - TNF), интерлейкины (особенно IL-6 и IL-1) и других агентов.
Развитие каскадной противовоспалительной реакцией, сопровождающейся повышением температуры и лихорадкой (так называемый, эндотоксический шок), может привести к летальному исходу.
По сравнению с белками, эндотоксины очень стабильны. Их стабильность сохраняется при высоких значениях температур и в широком диапазоне рН.
Определение содержания бактериальных эндотоксинов проводят с помощью реактива, представляющего собой лизат клеток крови (амебоцитов) мечехвоста Limulus polyphemus (ЛАЛ-реактив) или Tachypleus tridentatus (ТАЛ-реактив). ЛАЛ-реактив специфически реагирует с бактериальными эндотоксинами. В результате ферментативной реакции происходит изменение реакционной смеси, пропорциональное концентрации эндотоксина.
Оценку данного показателя выполняют согласно требованиям ГФ РФ ОФС.1.2.4.0006.15 «Бактериальные эндотоксины» и ведущих зарубежных фармакопей мира:
- European pharmacopoeia 8,0,
- Japanese Pharmacopoeia, 15th edition,
- The United States Pharmacopoeia. - 38-th ed.
Существуют три основных методологических подхода для проведения данного испытания: гель-тромб метод, основанный на образовании геля; турбидиметрический метод, основанный на помутнении реакционной смеси после расщепления субстрата, содержащегося в ЛАЛ-реактиве; и хромогенный метод, основанный на появлении окрашивания после расщепления синтетического пептид-хромогенного комплекса.
Фармакопеями регламентируется шесть тестов, основанных на описанных выше принципах:
– Качественный гель-тромб тест (Метод А);
– Количественный гель-тромб тест (Метод В);
– Турбидиметрический кинетический тест (Метод С);
– Хромогенный кинетический тест (Метод D);
– Хромогенный тест по конечной точке (Метод Е);
– Турбидиметрический тест по конечной точке (Метод F).
Испытание проводят любым из шести приведенных методов. В случае сомнений или разногласий окончательное заключение принимают на основании результатов, полученных при проведении испытания методом А.
В данной работе рассмотрим сходства и отличия интерпретации метода «Бактериальные эндотоксины» различными фармакопеямиПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
500 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
26 октября 2019
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Фармацевтическая химия.docx
2019-10-29 09:17
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Спасибо огромное. Автором очень довольна ,несмотря на задержку , работа выполнена на отлично . рекомендую!