Создан заказ №4427492
1 декабря 2019
Биофармацевтические исследования биодоступности и биоэфыективности
Как заказчик описал требования к работе:
Срочно нужно написать реферат по фармации ко вторнику. Список требований в файле.
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Биодоступность определяется как относительное количество лекарственного средства из вводимой дозы, которое поступает в системный кровоток, и скорость, с которой лекарственное средство появляется в системном кровообращении.
Исследования биодоступности проводятся путем измерения концентрации препарата в плазме или крови после введения препарата в соответствии с системным протоколом исследований и документируются с течением времени. (работа была выполнена специалистами author24.ru) Системный протокол полезен для клинических исследований на ранних стадиях разработки лекарственных средств, а полученные данные используются в последующих исследованиях биоэквивалентности.
Были проведены исследования биоэквивалентности для различения двух фармацевтических продуктов, содержащих одно и то же действующее вещество. Одно лекарственное средство, сформулированное в два различных состава, если они оказываются терапевтически эквивалентными друг другу, чтобы считаться взаимозаменяемыми.
Фармакокинетика лекарственного средства связана с изменением концентрации лекарственного средства в плазме крови и / или его метаболитов в организме человека или животного в зависимости от времени после введения лекарственного средства. Исследования биоэквивалентности используются для оценки ожидаемой in vivo биологической эквивалентности двух патентованных препаратов лекарственного средства. Если два фармацевтических продукта считаются биоэквивалентными, то они должны быть одинаковыми во всех смыслах и целях. Биоэквивалентность лекарственного препарата достигается в том случае, если его степень и скорость всасывания статистически значимо не отличаются от показателей референтного препарата при введении в той же молярной дозе. Если биодоступность двух препаратов, вводимых в одной и той же молярной дозе, одинакова, то они считаются биоэквивалентными [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]. Существуют различные методы испытаний для оценки эквивалентности, в том числе:
Сравнительные исследования биодоступности, в которых активное лекарственное вещество измеряется в доступной биологической жидкости, такой как плазма.
Исследования биодоступности и биоэквивалентности необходимы для обеспечения терапевтической эквивалентности между фармацевтически эквивалентным испытуемым лекарственным средством и генерическим лекарственным средством или эталонным лекарственным средством. Обеспечение единообразия стандартов качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции является основной обязанностью центральной организации по контролю качества лекарственных средств (CDSCO) [11]. Биоэквивалентность должна быть рассмотрена для различных продуктов, содержащих активные ингредиенты, продаваемые под разными лицензиатами, клинически эквивалентны и взаимозаменяемы. Подача заявки на новые лекарственные средства в соответствии с графиком Y должна требоваться для предоставления данных о биодоступности и биоэквивалентности, то есть в основном фокусироваться на высвобождении лекарственного средства из фармацевтической лекарственной формы и последующем всасывании в системный кровоток.
Сравнительная биодоступность или относительная биодоступность относится к сравнению двух фармацевтических лекарственных форм с точки зрения их относительной скорости и степени абсорбции. В некоторых случаях две фармацевтические композиции проявляют заметно различную биодоступность, например, быстро всасываемый эликсир и более медленно всасываемая капсула. В других случаях две различные лекарственные формы, такие как таблетка и капсула, могут проявлять или не проявлять очень близкую биодоступность [12].
Цель работы разобрать биофармацевтические исследованияПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией для внесения правок на основе комментариев преподавателя
2 декабря 2019
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Биофармацевтические исследования биодоступности и биоэфыективности.docx
2020-05-13 11:12
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4.1
Положительно
Все было сделано оперативно, со всеми требованиями, мне понравилось) спасибо большое и удачи автору!)
Хочешь такую же работу?
300 ₽
