Создан заказ №4832041
3 апреля 2020
Принципы планирования клинических исследований
Как заказчик описал требования к работе:
Реферат+Презентация
Объем презентации - до 20 слайдов в формате Power Point, объем реферата – до 20 листов.
Презентация/реферат должны состоять из:
· титульного листа;
· плана или содержания с указанием страниц каждого раздела / части;
· введения (обоснование выбора темы, актуальность, цели и за
дачи);
· основной части с необходимыми ссылками на источники, использованные автором, исследовательскими и аналитическими материалами, таблицами, диаграммами, графиками, рисунками, схемами, изложением собственного взгляда на тему и т.д.;
· заключения;
· список литературы – источники д.б. строго за последние 5-10 ле
подробнее
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Актуальность данной работы. Клиническое исследование - научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности нового препарата или для расширения показаний к применению существующего препарата.
Клинические испытания во всем мире являются важным шагом в разработке лекарств, которые предшествуют их регистрации и широкому медицинскому применению. Новое лекарство исследуется в клинических испытаниях, чтобы получить данные о его эффективности и безопасности. (работа была выполнена специалистами author24.ru) На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или об отказе в регистрации. Препарат, для которого не проводилось никаких клинических исследований, не может быть зарегистрирован и размещен на рынке.
При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических испытаний, поскольку экстраполяция результатов исследований на животных и биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда и вовсе. Например, фармакокинетика (как лекарство попадает в кровоток, распределяется в организме и выводится из организма) у людей даже отличается от фармакокинетики у приматов. Однако анализ доклинических исследований очень важен для оценки вероятности развития и характера побочных эффектов, а также для расчета начальной дозы для изучения свойств препарата у людей.
Клинические исследования могут быть начаты только в том случае, если достигнуты обнадеживающие результаты доклинических исследований (исследования биологических моделей и лабораторных животных), а также одобрение комитета по этике и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения страны, в которой планируется проведение исследования.
Сначала исследуется экспериментальное лекарственное средство с небольшим количеством пациентов и / или здоровых добровольцев. По мере накопления данных о безопасности и эффективности число пациентов, участвующих в исследовании, увеличивается, и сам препарат сравнивается с препаратами, которые уже известны и широко используются в медицинской практике.
Цель данной работы: проведение клинических испытаний принципиально новых, ранее не применявшихся лекарственных средств, а также генерических препаратов сопряжено с рядом вопросов этического характера. Научная ценность результатов, получаемых в ходе клинических испытаний лекарственных средств, не должна противопоставляться соблюдению этических норм. При клинических испытаниях на человеке возникает много вопросов.
Задачи:
- Проанализировать принципы и подходы к планированию клинических исследований и отдельных компонентов клинических исследований;
- Изучить субъекты клинических исследованийПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
4 апреля 2020
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Принципы планирования клинических исследований.docx
2020-04-07 17:45
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4
Положительно
Очень хороший автор! Все сделал раньше срока с учетом всех моих условий. Работой довольна!
Хочешь такую же работу?
300 ₽
