Создан заказ №4987579
26 апреля 2020
Валидация аналитических методов контроля качества лекарственных средств
Как заказчик описал требования к работе:
«Промышленное производство лекарственных препаратов»
ОФОРМЛЕНИЕ ТЕКСТА: Объем: не менее 15 стр.; Лист А4; Шрифт: Times New Roman; Размер шрифта: 14; Интервал: 1,5, Выравнивание по ширине
Иллюстрации и ссылки оформлять также как в требованиях к курсовым работам.
Список литературы должен включать не м
енее 5 источников, год издания не ранее 2015 г. Список литературы должен быть оформлен в соответствии с требованиями действующего ГОСТ.
подробнее
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Актуальность темы заключается в том, что к качеству лекарственных препаратов предъявляются особые требования. Т.е., чтобы ЛС обеспечили достижение цели, с которой они применяются, надо чтобы они «были изготовлены годными для применения в соответствии с их назначением (intended use). Под годностью понимается безопасность и эффективность лекарственных препаратов при приеме пациентом» [7]. В связи с этим основополагающим принципом производства лекарств в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP) является валидация, или пригодность процесса во всех стадиях: планирования, технологии, контроля качества, документальной регистрации результатов валидации, а также строгого исполнения всех регламентаций. (работа была выполнена специалистами Автор 24) Необходимость валидации всех аналитических методик является одним из ключевых моментов валидицаии всего производства лекарственных средств. Таким образом, именно валидация обеспечивает качество изготовленных лекарственных средств, и производственного процесса изготовления лекарственных средств.
Цель работы состоит в том, чтобы изучить принципы валидации аналитических методов контроля качества лекарственных средств.
Задачи исследования. В соответствии с поставленными целями в процессе выполнения работы можно выделить для решения следующие задачи:
Изучить понятие, сущность и положения валидации контроля качества лекарственных средств.
Исследовать характеристики валидации аналитических методов контроля качества лекарственных средств.
Ознакомиться с нормативными валидационными документами.
Охарактеризовать важность применения валидированных аналитических методов контроля для обеспечения качества лекарственных средств.
Объектом является валидация аналитических методов контроля качества лекарственных средств.
Предметом исследования является организация процесса валидации аналитических методов для обеспечения реализации качественной фармацевтической продукции в аптечных организациях.
Методы исследования. При исследовании организации процесса валидации производства ЛС используются следующие методы: анализ научной и нормативно-технической литературы по представленной теме, систематизация и обобщение изученного материала и составление выводов.
Структура работы. Данная курсовая работа состоит из введения, теоретической главы, заключения и списка использованных источников.Введение содержит актуальность темы, цель, задачи, объект, предмет исследования и данные о структуре курсовой работы. Основная часть рассматривает теоретические аспекты валидации аналитических методов контроля качества ЛС. В заключении представлены основные выводы по результатам курсовой работы.
Список литературы включает в себя 9 основных источников по данной теме исследованияПосмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией, чтобы исполнитель повысил уникальность работы
27 апреля 2020
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Валидация аналитических методов контроля качества лекарственных средств.docx
2020-04-30 20:35
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4.2
Положительно
Работа выполнена качественно и в срок, рекомендую этого автора, осталась довольна.
Хочешь такую же работу?
300 ₽
