Создан заказ №745449
12 октября 2015
Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования«Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого» Институт медицинского образования Кафедра фармации Контрольная работа по фармацевтической технологии Исполнитель
Как заказчик описал требования к работе:
,расчеты в контрольной строго как в методичке!!!!В ответах должна быть объемная и массовая концентрация!!!!p(плотность)0,.... концентрация ..,..
указаниям к выполнению контрольной работы строго придерживаться они в папке "контрольная заводская технология
вар контрольной№15,тема практики"раствор для
инфузий глюкоза
подробнее
Фрагмент выполненной работы:
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования«Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого»
Институт медицинского образования
Кафедра фармации
Контрольная работа по фармацевтической технологии
Исполнитель:
студент(ка) 4 курса № группы
Фамилия, И. О.
Проверил преподаватель:
канд. (работа была выполнена специалистами author24.ru) фарм. наук, доцент, ___________________
Великий Новгород
2015 год
Вариант 15
Общие принципы организации производства ГЛФ. Технологический регламент.
Решение:
Комплекс требований, закрепленных в соответствующих документах, касающихся качества исходных лекарственных и вспомогательных веществ и материалов, состава лекарственных препаратов, условий их производства, соблюдения технологического процесса, а также качества собственно лекарственного препарата как готового продукта, называется государственным нормированием производства лекарственных препаратов. Указанные требования закреплены определенными видами нормативной документации (НД).
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОСТ 42-510-98) и «Good manufacturing practices (GMP) (Правила правильного производства) - это единая система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов.
Правила GMP являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и проведения контрольных испытаний и содержащие минимальные практические указания по современному ведению производства
“Правила...” включают следующие основные разделы:
- терминология
- обеспечение качества
- персонал
- здания и помещения
- оборудование
- процесс производства
- отдел технического контроля, его задачи и обязанности
- валидация.
В конце каждого раздела содержатся специфические требования к производству стерильных готовых лекарственных средств.
Технологический процесс производства лекарственных препаратов в промышленных условиях также проводится в соответствии с нормативной документацией: ГФ, ФС, ФСП, ТУ (МРТУ, РТУ). На основании этих документов на каждый вид продукции составляется технологический регламент - основной документ, устанавливающий метод производства, технические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологических процессов, обеспечивающих получение готовой продукции по качественным показателям в соответствии с утвержденной НД, безопасность ведения работ и достижение прогрессивных технико-экономических показателей производства. Положение о технологическом регламенте утверждается действующим приказом.
Технологический (промышленный) регламент.
На каждый производимый лекарственный препарат и каждый объем серии необходимо иметь утвержденные письменные промышленный регламент и технологические инструкции.
Требования к структуре и содержанию промышленного регламента устанавливаются соответствующими нормативно-правовыми актами.
Промышленный регламент является не только основным технологическим документом. Он одновременно используется для проектирования промышленного производства лекарственных продуктов (если они вводятся вновь) или внесения необходимых изменений в действующее производство. Также на основании промышленного регламента:
1) устанавливаются технико-экономические нормативы, в том числе нормы расхода сырья и материалов;
2) составляются производственные инструкции по технике безопасности, промышленной санитарии и противопожарным мероприятиям,
3) разрабатываются мероприятия по утилизации отходов производства, обезвреживанию и очистке промышленных стоков и выбросов в атмосферу.
Промышленный регламент состоит из следующих разделов:
1. Характеристика конечного продукта производства:
1) название формы;
2) содержание препарата;
3) описание внешнего вида лекарственной формы, органолептическиепризнаки и все характерные и важные для данной лекарственной формы свойства;
4) полные сведения о каждом препарате, входящем в состав лекарств, в объеме требований, типичных для отдельных видов лекарственных препаратов;
5) фармакологическая характеристика сведений об области применения в медицинской практике;
6) условия сохранности и факторы, ускоряющие разрушение препарата или вызывающие изменение свойств лекарственной формы и препаратов — субстанций, которые включены в лекарственную форму.
2. Химическая схема производства. Характерна для синтетических и химико-фармацевтических препаратов.
3. Технологическая схема производства. Этот раз дел регламента должен особенно четко и наглядно (чертеж) отображать последовательность выполнения работ в производстве с подразделением их по стадиям и операциям технологического процесса и с указанием мест потребления сырья, а также промежуточных продуктов и мест образования отходов (материальный поток).
4 .Промежуточные продукты, сырье и материалы.
5. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
6. Изложение технологического процесса.
7. Отходы производства, технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их использование и обезвреживание.
8. Контроль производства.
9. Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.
10. Перечень производственных инструкций.
11. Технико-экономические нормативы.
12. Информационные материалы.
Препараты фитонцидов. Особенности изготовления...Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик принял работу без использования гарантии
13 октября 2015
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования«Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого»
Институт медицинского образования
Кафедра фармации
Контрольная работа по фармацевтической технологии
Исполнитель.docx
2017-01-22 02:03
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
5
Положительно
Все супер. Времени было менее суток для подготовки, но справился на отлично, осталось время для того что бы подробно ознакомиться с работой.
Хочешь такую же работу?
300 ₽
