Создан заказ №933917
18 января 2016
Лицензирование
Как заказчик описал требования к работе:
Нужен аспирант или преподаватель, чтобы помочь сделать реферат по медицине, сроки очень сжатые. Отзовитесь, пожалуйста!
Фрагмент выполненной работы:
Введение
Для осуществления фармацевтической деятельности в РФ необходимо оформить лицензию в соответствующих лицензирующих органах.
Согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. (работа была выполнена специалистами Автор 24) [1]
Согласно ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование – деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования. [2]
Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. [2]
Изучение вопроса о лицензировании фармацевтической деятельности является, безусловно, важным и необходимым, так как формирует ответственность молодого специалиста перед предстоящей работой и дает возможность предпринимателю успешно открывать и вести свой собственный бизнес в этой сфере деятельности.
Правовые нормы лицензирования фармацевтической деятельности
Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется рядом законов и постановлений РФ, а именно:
- 49 статья гражданского кодекса (правоспособность юридического лица);
- ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
- ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление правительства РФ № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (с изменениями на 03.10.2015 года)
- Постановление правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (с изменениями на 15.04.2013 года).
Основным нормативным документом, который определяет принципы и правила лицензирования, а так же полномочия лицензирующих органов, права и обязанности должностных лиц лицензирующих органов и весь алгоритм получения лицензии является ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Лицензирование осуществляется для предотвращения ущерба, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Ущерб может быть нанесен: правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства. В иных целях осуществление лицензирования не допускается.
Задачами лицензирования являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Cоискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии.
Лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию. [2]
Лицензирующие органы – уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и (или) их территориальные органы, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации органам государственной власти субъектов Российской Федерации) осуществляющие лицензирование.
Согласно приложению Постановления Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает следующие работы и услуги:
- оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения;
- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:
- Росздравнадзор занимается лицензированием организаций оптовой торговли и аптек федеральных организаций здравоохранения;
- органы исполнительной власти субъектов РФ (правительство области) лицензионная комиссия созданная при департаменте. Лицензируют фармацевтическую деятельность, за исключением того, что отдано Росздравнадзору;
- Россельхознадзор лицензирует фармацевтическую деятельность в сфере здравоохранения ветеринарии.
К полномочиям лицензирующих органов относится:
- лицензирование;
- проведение мониторинга эффективности процедуры лицензирования;
- утверждение форм документов для лицензирования и предоставление информации по лицензированию. [4]
Так же Постановлением № 1081 определяются лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии и лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. [4Посмотреть предложения по расчету стоимости
Заказчик
заплатил
заплатил
200 ₽
Заказчик не использовал рассрочку
Гарантия сервиса
Автор24
Автор24
20 дней
Заказчик воспользовался гарантией для внесения правок на основе комментариев преподавателя
19 января 2016
Заказ завершен, заказчик получил финальный файл с работой
5
Лицензирование.docx
2021-05-09 13:12
Последний отзыв студента о бирже Автор24
Общая оценка
4.5
Положительно
Автор выполнил работу немного раньше срока,по просьбе выполнила небольшие корректировки,очень вежлива и приятна в общении
Хочешь такую же работу?
300 ₽
