Задание к контрольной работе № 1.

Тема: Общая часть фармацевтической химии.
Чистота лекарственных средств.

1. Основные проблемы и задачи фармацевтической химии и пути их решения.
2. Объясните значение показателя растворимость для определения чистоты лекарственных веществ. Какие условные термины для определения растворимости приведены в ГФ XIII? Проведите определение растворимости азитромицина в воде по методикам ГФ XIII: «Легко растворим в хлороформе и спирте 96 %, практически нерастворим в воде».
3. Объясните значение показателя прозрачность и степень мутности растворов. Проведите определение прозрачности раствора гвайфенезина по методикам ГФ XIII: «Раствор 1 г субстанции в 50 мл воды должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I».
4. Объясните значение показателя цветность растворов. Проведите определение цветности раствора феназепама по методикам ГФ XIII: «Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9».
5. Укажите, какие методы определения воды регламентированы ГФ XIII. Проведите математическое моделирование проведения потери в массе при высушивании хлоропирамина гидрохлорида, если масса бюкса составляет 28,8481 г. Методика определения: «Около 0,5 г (точная навеска) субстанции сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 1,0 %».
6. Укажите, какие виды золы определяют по ГФ XIII. Промоделируйте определение общей золы для цветков боярышника, если масса тигля составляет 56,7672 г, масса навески – около 1 г.
7. Укажите общие замечания для испытания на чистоту и допустимые пределы примесей по ГФ XIII. В препарате натрия сульфата соли аммония определяют по методике: «1 г препарата не должен давать реакции на соли аммония, определенные методом 2». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.
8. В препарате азитромицин примеси хлоридов определяют по методике: «0,75 г субстанции встряхивают с 25 мл воды течение 1 мин и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в субстанции)». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.
9. Титрованные растворы, их назначение. Требования к исходным веществам. Способы определения концентрации и поправочных коэффициентов титрованных растворов. Опишите порядок приготовления, определения концентрации и укрепления 250 мл титрованного раствора 1 М хлористоводородной кислоты с поправочным коэффициентом 0,97 по требованиям ГФ XIII.
10. Пирогенность. Значение показателя. Характеристика методов определения. Примеры лекарственных средств, для анализа которых используется данный метод.

Фармацевтическая химия