Работа сдана с первого раза, преподаватель похвалил. Рада сотрудничеству, автор умница!
Информация о работе
Подробнее о работе
ПРАВИЛА GMP И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИХ В АПТЕКАХ ЛЕЧЕБНО – ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ
- 52 страниц
- 2018 год
- 119 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Не секрет, что современные фармацевты выполняют не менее важные функции, чем врачи. Так было во все времена, что отчетливо видно из примеров истории развития аптек.
Естественно, несколько столетий назад специальных аптечных пунктов еще не было, однако их функции выполняли шаманы, знахари, колдуны которые занимались собирательством целебных растений и изготовляли разнообразные снадобья для своих соплеменников.
Сегодня, конечно же, ситуация коренным образом изменилась.
В 21 веке обслуживание населения и снабжение лечебно–профилактических учреждений медикаментами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и соответствующими предприятиями с соблюдениями определенных и четко регламентированных стандартов качества.
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ3
ГЛАВА 1. СУЩНОСТЬ И ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ПРИНЦИПЫ GMP6
1.1 Определение GMP и история создания6
1.2 Основополагающие принципы GMP9
ГЛАВА 2. АПТЕКИ ЛЕЧЕБНО–ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ, КАК ОБЪЕКТ ПРАВИЛ GMP14
2.1 Задачи, функции и особенности аптек лечебно–профилактических учреждений14
2.2 Ассортимент лекарственных средств18
2.3 Особенности технологии лекарственных средств21
ГЛАВА 3. СПЕЦИФИКА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ ЛЕЧЕБНО–ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ28
3.1 Изготовление лекарств в аптеке в контексте GMP28
3.2 Требования к производственному процессу33
3.2.1 Контроль качества33
3.2.2 Требования к персоналу36
3.3.3 Требования к помещениям и оборудованию42
ЗАКЛЮЧЕНИЕ50
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ52
Актуальность темы дипломной работы заключается в том, что в фармацевтической области на национальном и международном уровнях сложилась система управления качеством, без которой современное развитие данной сферы, учитывая высокую меру риска медикаментозных средств для здоровья и жизни человека, не представляется возможным.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Адамова, И.Ю Системы обеспечения качества производства. / И.Ю Адамова // Производство лекарств по GMP.–MocKBa,2015.– С. 20–25
2. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев [и др.]. – М.: Компания Спутник, 2011. – 275 с.
3. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках: пособие / М.И. Кулешова [и др.]. – 2–е изд. – М.: Медицина, 2012. – 288 с.
4. Астафьева, Л.И. Внедрение Правил GMP / Л.И. Астафьева // Технология чистоты. – 2012. – №2. – С. 13–14
5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник / В.Г. Беликов. – 4–е изд., перераб. и доп.– М.: МЕДпресс–информ, 2013. – 621 с.
6. Береговых, В.В., Нормирование фармацевтического производства, качества продукции./ В.В Береговых, А.П Мешковский. – М:Ремедиум, 2011. – 528 с.
7. Вестник службы крови: научно–практический журнал / Учредитель и издатель: Московское об–во специалистов трансфузионной медицины. – М., 2009 – №2 – С. 21–25
8. Гончарова, А. Р. Анализ организационно–экономических моделей оказания услуг в национальных системах здравоохранения // Учен. зап. Рос. акад. предпринимательства. – 2012. – № 31. – С. 158–168
9. Государственная фармакопея Российской Федерации / М–во здравоохранения и социального развития.– 12–е изд. – М.: Изд–во «Науч. центр Экспертизы и средств медицинского применения», 2013. – Ч. 1. – 704 с.
10. Иммел, Б. Краткая история создания правил GMP в фармацевтической промышленности / Б. Иммел // Фармацевтическая промышленность. – 2012. – №3. – С. 30–33
11. Ищенко, В. И. Курс лекций промышленной технологии лекарственных средств: учебн. пособие / В.И. Ищенко – Витебск: ВГМУ, 2009. – 368 с.
12. Климов, В. А. Высокотехнологичная медицинская помощь: роль врача общей практики / В. А. Климов // Справочник врача общей практики. – 2017. – № 1. – С. 3–9
13. Климов, В. А. Стандарты ISO в медицинской практике / В. А. Климов // Справочник врача общей практики. – 2017. – № 7. – С. 15–19
14. Кравченко, Е. П. Санитарно–гигиенический режим в учреждениях общей практики / Е. П. Кравченко // Справочник врача общей практики. – 2017. – № 3. – С. 3–7
15. Макаров, О. В. Прогноз устойчивого развития фармацевтической отрасли / О.В. Макаров, С.В. Никулина, Н.В. Пятигорская // Фармацевтическая промышленность. – 2011. – №6. – С. 65–68
16. Мешковский, А. О национальной лекарственной политике / А. Мешковский // Фармацевтическая промышленность. – 2013. – №4. – С. 9–18
17. Милованова, Л. Н. Технология изготовления лекарственных форм: учебн. пособие для студентов образоват. учреждений сред. проф. образования, обучающихся в мед. училищах и колледжах / Л.Н. Милованова, Н.М. – 2014 – 124 с.
18. Младенцев, А. Л. Внедрение стандартов GMP как фактор повышения конкурентоспособности российских предприятий / А.Л. Младенцев // Фармацевтическая промышленность. – 2011. – №5. – С. 26–27.
19. Муравьева, Д.А.Фармакогнозия: учеб. для студ. фармац. вузов / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев.– 4–е изд., перераб. и доп.– М.: Медицина, 2012.– 654 с.
20. Нифантьев O.E. GMP надлежащая производственная практика в вопросах и ответах. Выпуск 3. Самоинспекция, Москва, 2013. – 95 с.
21. Промышленная технология лекарств: в 2–х т.: учеб. для студентов вузов / Нац. фармац. акад.: из–во НФАУ, 2009. – 684 с.
22. Пятигорская, Н. В., Ногаева А.Т., Береговых В.В. вМР для производства лекарственных препаратов из растительного сырья // Фармация 2010. – № 4. – С. 34–37
23. Русинова Н. Л. Доступ к услугам здравоохранения: методологические подходы и методы измерения / Н. Л. Русинова., Л. В. Панова // Журн. социологии и социал. антропологии. – 2002. – Т. 5, № 4. – С. 147–163
24. Светличная, Т. Г. Медико–социологический подход к анализу потребления медицинских услуг: основные положения / Т. Г. Светличная, О. А. Цыганова, Е. Л. Борчанинова // Социал. аспекты здоровья населения. – 2011. – Т. 20, № 4. – С. 15
25. Сибурина, Т. А. Методические подходы к исследованию удовлетворенности пациентов высокотехнологичной медицинской помощью / Т. А. Сибурина, Г. Н. Барскова, Л. В. Лактионова // Там же. – 2013. – Т. 29, № 1. – С. 3
26. Симановский, С. Направления интенсификации инновационного процесса./ «Вопросы изобретательства», №1–2, 2012. – 105 с.
27. Синягов, А. НТП в условиях формирования рынка: стратегия, тактика, показатели./ «Экономист», №4, 2012. – С. 31–34
28. Токарев, К. Е. Информационное обеспечение принятия решений при многокритериальной оценке качества оказания услуг / К. Е. Токарев, А. Ф. Рогачев // Соврем. проблемы науки и обр–ия. – 2012. – № 2. – С. 280
29. Управление качеством в фармацевтической промышленности: учеб.–метод. пособие/ В.В Береговых и др.; ММА им. И.М. Сеченова.– М: Изд. дом Русский врач, 2014. – 268 с.
30. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]; под ред. А.П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР–МЕД, 2004. – 640 с.
31. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]; под ред. А.П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР–МЕД, 2015. – 640 с.
32. Фармацевтическая химия: учебное пособие в табл. / сост.: Н.А. Платонова, Г.Ю. Чекулаева; РязГМУ. – 2–е изд., перераб. и доп. – Рязань: РИО ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава, 2014. – 78 с.
33. Фатхутдинов, Р. А. Система обеспечения конкурентоспособности. // Стандарты и качество. – 2009. – №1. – С. 48.
34. Харитонов И.Я. Аналитическая химия: учебник: в 2–х кн. – М.: Высшая школа, 2011. – Кн.1. Общие теоретические основы. Качественный анализ. – 615 с.
35. Ходакова, О. В. Применение метода экспертных оценок при проведении организационно–правового анализа реализации прав граждан в области охраны здоровья // Забайкал. мед. вестн. – 2013. – № 1. – С. 152–155
36. Хранение лекарственных средств в аптечных учреждениях: метод. рекомендации / сост.: Т.Е. Гулимова, И.В. Григорьева. – Рязань: РГМУ, 2012. – 63 с.
37. Чайка, И. И. Как добиться признания за рубежом отечественных сертификатов на системы качества. // Сертификация. – 2010. – с. 8.
38. Чайка, И. И. Конкурентоспособное качество отечественной продукции – ключевая проблема выхода России из экономического кризиса. // Стандарты и качество. – 2009. – №8. – с. 15
39. Чистые помещения. Под ред. А.Е. Федотова. Второе издание, переработанное и дополненное. М., АСИНКОМ, 2013. – 576 с.
40. Шилова, С. В. Как создавались вМР в России/ С. В Шилова // Производство лекарств по.–Москва,2014.– С. 7–11
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
