Метрологическое обеспечение в поликлинике.

Введение
В настоящее время технологии, позволяют специалистам-медикам использовать аппаратуру, достаточно унифицированную и компактную, как и для комфортного использования в походных условиях, так и точного установления диагноза, в функционале, недоступном старому инструментарию. Современная медицина оснащена огромным количеством средств измерений от простейших электронных термометров до огромных электромагнитных установок, куда помещается человек целиком. Точность показаний определяет правильность постановки диагноза и эффективность назначенного лечения. Любое средство измерения должно быть иметь необходимый сертификат соответствия, об этом говорит Федеральный закон от 26.06.2008г. за 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Все средства измерений, используемые в медицине, подразделяются на три группы:
• Общетехническая – многочисленная группа, приборы которой используются не только в медицине, но и в самых различных сферах (промышленной, научной), например: весы, секундомеры, термометры и другие;
• Специальные – приборы, применяемые именно в медицине и не имеющие практического применения в других сферах;
• Средства физического воздействия, применяемые, например, в физиотерапии.
Каждое средство измерения должно быть поверено и обладать соответствующим клеймом и сертификатом. В случае с общетехническими приборами все довольно просто. Поверку таких приборов может осуществить любой аккредитованный центр. Поверку специальных приборов и средств физического воздействия необходимо осуществлять с помощью специальных эталонов и дополнительного оборудования. Не каждый центр стандартизации и метрологии обладает такими образцами.
Поверка средств измерений, которые используются в каждом медицинском учреждении является необходимым условием их правильного функционирования. Именно с помощью проведения поверки можно подтвердить качество предоставляемых услуг. Поверка оборудования является гарантом работы оборудования.
Одними из важнейших критериев метрологического обеспечения являются:
• Наличие согласованного списка используемых средств измерений;
• Наличие графиков поверки, своевременное их составление и внесение изменений;
• Назначение ответственных лиц за метрологическое обеспечение;
• Наличие запасного оборудования, которое может использоваться вместо основного в момент прохождения поверки.
Поверка средств измерений, которые используются или будут использованы в здравоохранении, не является пустой формальностью. От точности измерений медицинского оборудования зависит самое дорогое для человека – его здоровье. Исходя из вышесказанного можно сделать вывод о том, что, если есть возможность минимизировать риски и исключить ошибки, необходимо этим пользоваться.
Целью данной работы является теоретическое ознакомление с оборудованием, использующимся в Сургутской городской клинической поликлинике 2, его метрологическими характеристиками и особенностями эксплуатации. Изучить методы проведения поверок, сроки, пределы погрешностей применяемого оборудования. Рассмотреть обязанности лица, ответственного за метрологическое обеспечение. Составить график проведения поверки на 2017 год, попытаться учесть все возможные проблемы, внеплановые проведения ремонтов, аварийные ситуации. Провести анализ используемого оборудования, достаточности его численности, рассмотреть возможность приобретения дополнительного оборудования в случае его недостаточности, а также необходимого резервного. Выявить пиковые точки, в которые необходимо сдавать в поверку наибольшее и наименьшее число средств измерения. Рассмотреть возможность расширения штата поликлиники за счет персонала, занимающегося техническим обслуживанием приборов и аварийными ремонтами. Определить его необходимую квалификацию и возможность текущего технического персонала работать по совместительству с требуемой должностью. Сравнить по экономической целесообразности с возможностью перевода обслуживания на специализированные подрядные организации, занимающиеся ремонтом.
 

Содержание
Аннотация 2
Введение 5
1. Общие сведения и структура Сургутской поликлиники 2 8
1.1 Характеристика предприятия и анализ его деятельности 12
1.2 Характеристика объекта исследования 28
1.3 Анализ процесса оказания услуг 29
2 Конструктивное и метрологическое обеспечение 33
2.1 Конструкторско-технологическое обеспечение качества 33
2.1.1 Механические приборы 34
2.1.2 Физико-химические приборы 38
2.1.3 Электротехнические приборы 47
2.2 Анализ метрологического обеспечения 53
2.2.1 Взаимосвязь качества и надежности. Виды отказов. 54
2.2.2 Методы оценки надежности 56
2.2.3 Резервирование 59
2.2.4 Основные меры по обеспечению надежности 60
2.3 Метрологическое обеспечение качества 63
2.3.1 Аттестация приборов 64
2.3.2 Положение о метрологическом обеспечении 67
2.3.3 Сертификация оборудования 70
2.3.4 Проблемы метрологического обеспечения 73
2.3.5 Анализ метрологического обеспечения 74
Заключение 79
Список литературы 82

 

 
Заключение
На основании выполненной работы можно сделать вывод о необходимости метрологического обеспечения в поликлинике. Без него просто невозможно осуществлять работу отделений. Метрологическое обеспечение сейчас является не отдельным видом работы, которая может мешать выполнению медицинских услуг, а составляющей частью этой работы, без которой правильная и документально подтвержденная работа не представляется возможной. Своевременное проведение поверок, технического обслуживания, аварийно-восстановительных ремонтов является гарантией качественного выполнению услуг Сургутской городской клинической поликлиники 2.
Большой парк приборов, состоящий из 117 наименований техники и 355 единиц приборов, накладывает свои особенности работы с ними. Необходимость организации совместной работы всех подразделений поликлиники и представителей метрологического обеспечения. Совместная разработка новых методов, способов и средств аттестации. Обязательное содействие всех служб и отделений является гарантией правильной эксплуатации, своевременного обслуживания и проведения необходимых ремонтов. Без оказания такого содействия нельзя говорить о полноценности метрологического обеспечения поликлиники. Ведь даже один пропуск в проведении поверок или технического обслуживания может повлечь за собой сбой всего годового графика, в случае же многократности таких сбоев возникает острый дефицит приборов, который потом наверстать будет очень сложно.
В Сургутской городской клинической поликлинике большое количество приборов работает в единственном экземпляре, что, несомненно, накладывает отпечаток на правильность эксплуатации, ведь в случае поломки данное средство измерения нечем заменить и необходимо оперативное вмешательство в прибор с целью ремонта. К сожалению, данные аппараты стоят очень больших средств и покупку второго прибора, для дополнения функций основного не представляется возможным. Именно для таких приборов необходимо грамотно и точно в срок осуществлять все предписанные регламентом операции.
Целями данной работы являлось теоретическое ознакомление с оборудованием, использующимся в Сургутской городской клинической поликлинике 2, его метрологическими характеристиками и особенностями эксплуатации. Изучение методов проведения поверок, сроки, пределы погрешностей применяемого оборудования. Рассмотрение обязанности лица, ответственного за метрологическое обеспечение. Составление графика проведения поверки на 2017 год. Проведение анализа используемого оборудования, достаточности его численности, рассмотрение возможности приобретения дополнительного оборудования в случае его недостаточности, а также необходимого резервного. Выявить пиковые точки, в которые необходимо сдавать в поверку наибольшее и наименьшее число средств измерения. Рассмотреть возможность расширения штата поликлиники за счет персонала, занимающегося техническим обслуживанием приборов и аварийными ремонтами. Определить его необходимую квалификацию и возможность текущего технического персонала работать по совместительству с требуемой должностью. Сравнить по экономической целесообразности с возможностью перевода обслуживания на специализированные подрядные организации, занимающиеся ремонтом.
Все поставленные цели работы были выполнены. Проведено теоретическое ознакомление с типами средств измерений, применяющихся в Сургутской поликлинике 2, рассмотрены его технические и метрологические характеристики, методики аттестаций и поверок.
Помимо этого, предложено изменение графика проведения поверок на 2017 год с помощью равномерного распределения поверок приборов по месяцам и сдача в поверку максимального количества приборов в летние, самые незагруженные пациентами, месяцы.
Проведен анализ достаточности численности эксплуатируемого оборудования. В текущем режиме работы поликлиники оборудования достаточно, но необходима постоянная модернизация оборудования, которая неизменно происходит с развитием науки и техники.
Проработаны вопросы обеспечения качества и надежности. Рассмотрены возможные виды отказов и основные меры по обеспечению надежности.
Составлено положение о метрологическом обеспечении поликлиники, в котором максимально было учтено самое сложное в метрологии – совместная работа с эксплуатирующим персоналом. На основании этого положения ответственность за несвоевременную сдачу в поверку несет не представитель метрологии, а руководитель эксплуатирующей организации.
Была рассмотрена возможность расширения штата персонала за счет специального персонала, занимающегося ремонтом и техническим обслуживанием парка приборов. Такая возможность признана нецелесообразной, так как экономически оправданнее обслуживать парк приборов у подрядной организации. На сэкономленные деньги можно осуществлять закупку нового, более совершенного оборудования, которое позволит повысить качество оказываемых медицинских услуг.

Список литературы
1. ISO 9001:2015
2. ГОСТ Р 40.101-95 Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия, Москва: Госстандарт России, 1996 – 11с.
3. ГОСТ Р 8.820-2013«Межгосударственный стандарт. Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин».
4. Закон о защите прав потребителей с изменениями, Москва: Дом Советов России, 1992, изменение 2015.
5. Закон о сертификации продукции и услуг, 1993, изменение 2015.
6. Крылова Г.Д. Основы стандартизации сертификации метрологии, Москва: Юнити, 2012 – 671с.
7. Минько Э.В., Минько А.Э. Менеджмент качества, СПб: Питер, 2013 – 272с.
8. Олефирова А.П. Сертификация услуг, Улан-Удэ: ВСГТУ, 2005 – 71с.
9. Попов А.А., Попов Е.А., Колмыкова М.В., Спиридонов С.П. Система менеджмента качества: теория и методология, Тамбов: ГОУ ВПО ТГТУ, 2010 – 63с.
10. http://surgp2.ru/
11. Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
12. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
13. Инструкция по эксплуатации микродозатор «Колор».
14. Инструкция по эксплуатации аналитические весы.
15. Инструкция по эксплуатации весы механические с ростомером.
16. Инструкция по эксплуатации«Micros 60».
17. Инструкция по эксплуатации анализатор мочи «Miditron».
18. Инструкция по эксплуатации анализатор иммунологический «Multiscan».
19. Инструкция по эксплуатации фотометр «Apel 101».
20. Инструкция по эксплуатации анализатор глюкозы и лактата «Biosen 5030».
21. Инструкция по эксплуатации микроскоп лабораторный «Микмед-2».
22. Инструкция по эксплуатации лампа щелевая «АIA 12».
23. Инструкция по эксплуатации экзофтальмометр «ЭОМ-57».
24. Инструкция по эксплуатации офтальмоскоп бинокулярный «НБО-3-01».
25. Инструкция по эксплуатации индикатор внутриглазного давления «01 ПРА».
26. Инструкция по эксплуатации проектор знаков «СР-1000».
27. Инструкция по эксплуатации аппарат лазерный «Рикта-02».
28. Инструкция по эксплуатации амблиотренер «АТР-1»
29. Инструкция по эксплуатации макростимуляторы
30. Инструкция по эксплуатации синоптофор «TakagiNT-364»
31. Инструкция по эксплуатации компьютерный бесконтактный тонометр «СТ-80».
32. Инструкция по эксплуатации аппарата автоматизированной окраски крови «Hematek 2000»
33. Инструкция по эксплуатации счетчик лейкоцитарной формулы крови.
34. Инструкция по эксплуатации эхосинускоп «Sinuscan-201»
35. Инструкция по эксплуатации электрокардиограф «Schiller».
36. Инструкция по эксплуатации «Нейрон-Спектр-4».
37. Инструкция по эксплуатации приборов Холтерского мониторирования «МАРС».
38. Инструкция по эксплуатации комплекса для эхоэнцефалографических обследований «Сономед-315/М».
39. Инструкция по эксплуатации кардиокографа «Sonicad».
40. Инструкция по эксплуатации УЗИ «Tellus».
41. Инструкция по эксплуатации дефибриллятор «Аксион-Х».
42. Инструкция по эксплуатации УВЧ.
43. Инструкция по эксплуатации УНМ.