ИССЛЕДОАПНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОЗА НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. Вопросы качества и безопасности продукции, разрешенной к медицинскому применению, включая лекарственные средства, находятся под особым контролем государства. В связи с ростом количества забракованных и фальсифицированных лекарственных средств особое значение придается обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения.
Система государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации включает в себя: оценку эффективности, безопасности и утверждение стандартов качества на лекарственные средства при регистрации; оценку качества впервые производимых и впервые ввозимых лекарственных средств при допуске в обращение; экспертизу качества лекарственных средств, находящихся в обращении (выборочно);мониторинг качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении; инспекционный контроль.
Для совершенствования системы выявления и изъятия из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств государством предпринято создание государственных испытательных лабораторий.
Перемещение через таможенную границу Таможенного союза любых товаров регламентируется таможенным законодательством Таможенного союза и Российской Федерации. Именно нормативно-правовые акты устанавливают разрешительный и ограничительный порядок перемещения товаров и транспортных средств. С момента вступления России в Таможенный союз подобные нормы принимаются коллегиально.
Также все перемещаемые через таможенную границу товары, подлежат таможенному декларированию путем подачи таможенной декларации. Именно этот документ является основным при перемещении товаров через таможенную границу. Помимо декларации предоставляются иные документы подтверждающие разрешение на перемещение товара, а также содержащие сведения об особенностях совершения внешнеэкономической сделки. Касаемо лекарственных средств, такими документами являются лицензии и сертификаты.
Порядок перемещения такого специфического товара, как лекарственные средства имеет ряд особенностей, поскольку напрямую может нанести вред не только экономике государства, но и здоровью потребителей.
Исходя из этого, порядок перемещения подобных товаров должен быть четко установленным, и соблюдение его должно строго контролироваться. Поэтому изучение вопросов порядка перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций способствует разработке действенного и эффективного механизма перемещения данных товаров.
Объект - общественные отношения, которые связаны с товарооборотом лекарственных средств через таможенную границу Таможенного союза.
Предмет – лекарственные средства.
Цель - изучение особенностей применения порядка перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средств.
Исходя из поставленной цели выделим основные задачи:
1. Рассмотрение общих положений разрешительного порядка перемещения товаров и транспортных средств.
2. Характеристика порядка таможенного оформления товаров.
3. Анализ порядка перемещения лекарственных средств через таможенную границу Таможенного союза.
4.Рассмотрение механизма проведения экспертизы в отношении данной категории товара.
5.Анализ порядка перемещения лекарственных средств физическими лицами.
Структура работы: введение, три главы, заключение и список литературы.
В первой главе «Порядок перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств» рассмотрены основные моменты, связанные с перемещением лекарственных средств через таможенную границу Таможенного союза. В частности, рассмотрены такие вопросы как – нормативно-правовое регулирование перемещения лекарственных средств, порядок декларирования лекарственных средств, а также особенности перемещения лекарственных средств физическими лицами.
Во второй главе «Анализ особенностей перемещения лекарственных средств через таможенную границу» автором проведен анализ практических аспектов перемещения через таможенную границу Таможенного союза лекарственных средств. Рассмотрен порядок применения торговых ограничений в данной сфере, а также вопросы идентификации лекарственных препаратов в ходе таможенного контроля.
В третьей главе «Совершенствование механизма перемещения через таможенную границу лекарственных средств» рассмотрены проблемы перемещения лекарственных препаратов через таможенную границу, а также предложены меры по их устранению.
При написании данной выпускной квалификационной работы были использованы Международные соглашения и договоры России, Постановления Правительства РФ, а также приказы и распоряжения Федеральной таможенной службы РФ, что позволило оценить правовую основу и проблемы перемещения через таможенную границу лекарственных средств.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ПОРЯДОК ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 6
1.1.Нормативно-правовое регулирование порядка перемещения через таможенную границу лекарственных средств 6
1.2.Порядок таможенного декларирования лекарственных средств, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза 9
1.3.Перемещение лекарственных средств физическими лицами через таможенную границу Таможенного союза 25
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ОСОБЕННОСТЕЙ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ 29
2.1. Идентификация лекарственных средств, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза 29
2.2. Анализ применения к ввозимым лекарственным средствам запретов и ограничений, установленных в Таможенном союзе 37
ГЛАВА 3. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕХАНИЗМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 58
3.1.Проблемы ввоза лекарственных средств на таможенную территорию Таможенного союза 58
3.2.Пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средств 60
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 69
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 73

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Ежегодно товарооборот лекарственных средств в России составляет более 11 млрд. долл. США. Величина достаточно большая, при этом большая часть продукции ввозится из других стран. Поэтому эффективная организация порядка перемещения лекарственных товаров через таможенную границу важна не только для пополнения федерального бюджета, но и здоровья потребителей. Объем импорта медикаментов в 2013г. в Россию достиг 11,804 млрд. долларов США, что на 9,7% больше по сравнению с 2012 годом. Поставки лекарственных средств из стран СНГ увеличились на 23,5% и составили 145,5 млн. долларов. Что касается ввозимых в РФ антибиотиков, то в прошлом году их объем увеличился на 14,8% – до 95,6 млн. долларов. Как отмечается, импорт этих медикаментов из стран дальнего зарубежья стал больше на 17,6%, составив 92 млн. долларов. При этом поставки из стран СНГ сократились в 1,4 раза – до 3,6 млн. долларов.
Первоначально в ходе написания исследования был проанализирован порядок разрешительного порядка перемещения товаров через таможенную границу, а также порядка перемещения товаров через таможенную границу. При перемещении через таможенную границу в отношении товара совершается определенный набор таможенных операций. В целом все таможенные операции целятся на предшествующие подаче таможенной декларации, и непосредственно связанные с подачей таможенной декларации и применением таможенной процедуры. Лекарственные средства относятся к той категории товаров, ввоз и вывоз которой возможен только по разрешению либо таможенного органа, либо других государственных учреждений. Перечень лекарственных препаратов, для которых требуются Разрешения и Сертификаты установлен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии 134 от 16.08.2012г. Данное положение означает, что при перемещении лекарственных средств в обязательном порядке предоставляется лицензия на перемещение через таможенную границу.
В целом, все товары, перемещаемые через таможенную границу, подлежат таможенном оформлению и таможенному контролю. Порядок таможенного оформления включает совершение определенного набора таможенных операций в отношении товара. Основным моментом таможенного оформления является таможенное декларирования. Начиная с 1 января 2014г. таможенное декларирование осуществляется в электронной форме, существуют определенные исключения, такие как перемещение товаров физическими лицами, либо перемещение товаров дипломатическими представительствами. Порядок перемещения данной категории товаров регулируется как на уровне Таможенного союза, так и на уровне нормативно-правовых актов Российской Федерации. При декларировании товаров вместе с пакетом документов, характеризующих внешнеторговую сделку предоставляется Декларация на товары. Именно в декларации на товары отображается вся информация, связанная с совершением внешнеторговой сделки. Например, в отношении подтверждения соблюдения установленных запретов и ограничений, используется графа 33 ДТ. В работе рассмотрены правила заполнения графы на практическом примере.
Также существенными документами при таможенном оформлении лекарственных средств являются разрешительные документы, такие как лицензия Минпромторга, разрешение Минздрава. В особенности предоставление разрешений требуется, когда речь идет о ввозе образцов, лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи и т.п. Помимо этого предоставляется Декларация о соответствии товара установленным требованиям технических регламентов. Зачастую, в особенности при неполном описании товаров в Декларации на товары и сопроводительных документах, требуется проведение идентификации лекарственных средств. Идентификация лекарственных средств осуществляется при проведении таможенной экспертизы.
Порядок перемещения лекарственных средств одинаково применяется и к юридическим лицам, и к физическим лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность. Такой же порядок применяется для представителей иностранных компаний-производителей, в том числе перемещающих товары для личных целей. Для лекарственных средств, перемещаемых в аптечках на морских, речных судах применяется отдельный порядок. Дело в том, что при перемещении лекарственных средств таким способом не требуется предоставление разрешения. При этом, таможенный контроль осуществляется в полном объеме.
При ввозе лекарственных средств с применением процедуры выпуска для внутреннего потребления таможенное оформление осуществляется в Москве и Московской области. Чаще всего таможенная экспертиза используется для определения правильности выбранного кода ТНВЭД. Экспертиза лекарственных средств медицинского назначения проводится в два этапа. Сначала определяется достоверность представленных документов, потом анализируются сами образцы. Выделяют предрегистрационную и пострегистрационную экспертизу лекарственных средств. Предрегистрационная экспертиза проводится в случае государственной регистрации лекарственного средства, пострегистрационная в случае изменения информации о лекарственном средстве, в частности при изменении состава.
Физическим лицам разрешается безлицензионный ввоз и вывоз если эти лекарства предназначены для выезжающего или въезжающего человека в необходимом количестве. Важным вопросом при исследовании особенностей перемещения лекарственных средств остается проблема перемещения контрафактной продукции. Важная роль в данной ситуации отводится именно таможенным органам, поскольку именно они осуществляют первичный контроль перемещаемых товаров. Важнейшим направлением идентификации лекарственных препаратов является выявление фактов фальсификации ввозимых товаров, а также определение соответствия требованиям качества.
Когда речь идет об идентификации лекарственных средств в части определения качества, проверки проводятся на основе определения количества примесей в исследуемом образце, а также природы появления примесей. Для определения примесей чаще всего применяются такие методы как - методы газовой и/или жидкостной хроматографии. Для выявления в пробе примесей тяжелых металлов и токсических элементов прибегают к методам атомно-абсорбционной спектрометрии и/или методу эмиссионной или масс-спектрометрии индуктивно-связанной плазмы.
В основном работы по совершенствованию осуществляются в области развития систем таможенного контроля, а также информационного взаимодействия таможенных органов и органов здравоохранения России.
 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ И ИСТОЧНИКОВ

1. Международная конвенция об упрощении и гармонизации таможенных процедур (Заключена в Киото 18.05.1973) (в ред. Протокола от 26.06.1999).
2. Международная конвенция «О взаимном административном содействии в предотвращении, расследовании и пресечении таможенных правонарушений» от 9.06.1977г.
3. Решение «О едином таможенно-тарифном регулировании № 130 от 27.11.2009 года.
4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии №54 от 16.07.2012г. «Об утверждении Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза».
5. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 «Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций».
6. Решение Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 № 132 «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».
7. Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 № 19 (в ред. 19.12.2012г.) «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».
8. Решение Комиссии таможенного союза № 372 от 20 мая 2010 года «О внесении изменений и дополнений в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-участниками таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и положений о применении ограничений».
9. Договор о Таможенном кодексе таможенного союза, принятого Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне глав государств от 27 ноября 2009 года №17 (с изменениями от 16.04.2010г.).
10. Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «Соглашение об определении таможенной стоимости товаров, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза».
11. Решение Комиссии Таможенного союза №317 от 18.06.2010г. (в ред. от 11.02.2014г.) «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе» (вместе с «Положением о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза», «Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)», «Едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)»).
12. Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 «О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств».
13. Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287 (в ред. от 21.01.2014г.) «Об утверждении формы пассажирской таможенной декларации и порядка заполнения пассажирской таможенной декларации».
14. Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «О единых правилах определения страны происхождения товаров».
15. Соглашение «О едином таможенно-тарифном регулировании» от 25 января 2008 года.
16. Федеральный закон РФ от 8.12.2003 г. № 164-ФЗ «О основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности».
17. Федеральный закон № 195-ФЗ от 30.12.2001г. «Кодекс об административных правонарушениях» (в ред. 12.03.2014г.).
18. Закон от 21.05.1993г. №5003-1 «О таможенном тарифе» (с изм. от 02.11.13г.)// «Российская газета», N 107, 05.06.1993,.
19. Федеральный закон №203-ФЗ от 29.11.2012г. «О внесении изменений в статьи 181 и 193 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»// «Собрание законодательства РФ», 03.12.2012, N 49, ст. 6748,.
20. Приказом ФТС РФ №779 от 13.04.2011 (в ред.17.10.2011) «О компетенции таможенных органов, расположенных в Москве и Московской области, по совершению таможенных операций в отношении товаров, классифицируемых в товарных позициях 3002, 3003, 3004 ТН ВЭД ТС»
21. Федеральный закон от 27 ноября 2010 г. № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации».
22. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 12.03.14 №317-ФЗ).
23. Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009г. (в ред. от 04.10.2013г.) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
24. Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 N 59 «Форма предоставления информации о ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств»
25. Постановление Правительства Российской Федерации № 441 от 3 июня 2011 года «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения» (в редакции от 28.06.012г. №665).
26. Постановление Правительства РФ №508 от 22.06.2009 (ред. от 16.12.2013) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»// «Собрание законодательства РФ», 29.06.2009, N 26, ст. 3184,
27. Постановление Правительства Российской Федерации № 771 от 29 сентября 2010 года (в ред. от 04.09.2012г.) «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 746н «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».
28. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами» (в редакции от 17.04.2012г. №499-P).
29. Приказ ФТС РФ от 12.01.2005 № 7 (ред. от 19.03.2010) «Об утверждении Общего положения о региональном таможенном управлении и Общего положения о таможне»
30. Приказ ФТС России № 965 от 13.08.2007г. «Об утверждении общего положения о таможенном посте»
31. Письмо ФТС РФ 01-11/20149 от 03.05.11 «О ввозе лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».
32. Приказ ФТС РФ №1978 от 30.09.2011 «Об утверждении Административного регламента Федеральной Таможенной Службы по предоставлению государственной услуги по принятию предварительных решений о стране происхождения товара»// «Российская газета», N 8, 18.01.2012.
33. Приказ ФТС России от 25.02.2011 № 396 (ред. от 08.11.2012) «Об утверждении формы решения о назначении таможенной экспертизы, формы заключения таможенного эксперта (эксперта), порядка отбора проб и образцов товаров для проведения таможенной экспертизы и приостановления срока проведения таможенной экспертизы»// «Российская газета», N 87, 22.04.2011.
34. Приказ ГТК РФ №131 от 07.02.2001г. (с изменениями от 22.04.2008) «Об утверждении Инструкции о порядке применения таможенными органами Российской Федерации Налога на добавленную стоимость в отношении товаров ввозимых на территорию Российской Федерации».
35. Письмо ФНС России от 27.06.2013 N ЕД-4-3/11609 «О порядке освобождения от обложения акцизом лекарственного препарата для ветеринарного применения, ввозимого на территорию РФ».

Литература:
36. Буваева Н.Э., Зубач А.В. Международное таможенное право. – М.: Юрайт, 2013.
37. Боков К.И. Становление и развитие таможенного дела и таможенного законодательства России в XIX – начале XX века. – М.: Проспект, 2013.
38. Борисенко А.В., Кустов В.Н., Соловьев Д.Б., Темченко В.В., Чубов Ю.В. Особенности влияния технического оснащения таможенных органов государств - членов Таможенного союза на технологию осуществления радиационного контроля на границах Таможенного союза // Таможенное взаимодействие, экономические связи и правовое регулирование в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Таможенном союзе: сборник материалов международной научной конференции – Владивосток: РИО ВФРТА, 2012.
39. Вологдин А.А. Правовое регулирование внешнеэкономической сделки. – М:Юрайт, 2013.
40. Гармонников С.Н. Проблемные вопросы таможенного оформления и таможенного контроля товаров и транспортных средств происхождения третьих стран, перемещающихся по единой таможенной территории Таможенного союза при наличии временных изъятий из Единого таможенного тарифа [Текст] // Таможенное дело. № 1. 2010. - С. 29-31.
41. Дегтярева О.И., Полянови Т.Н., Саркисов C.B. Внешнеэкономи-ческая деятельность: Учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Дело, 2013. – 368с.
42. Касьянова Г.Ю. Лицензирование, саморегулирование и квотирование. - М.: АБАК, 2012г.- 144с.
43. Криштанович В.И. Товароведение и экспертиза продовольственных товаров. Лабораторный практикум. М.: Дашков и Ко, 2010.
44. Моисеев Е.Г. Комментарий к Таможенному кодексу Таможенного союза. – М.: Проспект, 2013.
45. Морозов А.Н. Международно-правовые аспекты технического регулирования в Таможенном союзе // Журнал российского права. № 4. 2012.
46. Леонова О.В. Совершенствование системы технического регулирования во внешней торговле России. автореф. на на соискание степени кандитата экономических наук по специальности 08.00.14 [Электронный ресурс]// Электронная библиотека диссертаций. – Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/sovershenstvovanie-sistemy-tekhnicheskogo-regulirovaniya-vo-vneshnei-torgovle-rossii - 05.05.2014.
47. Максимова Л.M., Носкова И.Я. Международные экономические отношения: учеб.пособие. — М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 2010. - С. 213.
48. Назаренко В.М., Назаренко К.С. Таможенное обслуживание внешнеэкономической деятельности. М.: Экзамен, 2011.
49. Наговицин А.Г. Внешняя торговля. - М.: Русская деловая литература, 2009. – 260с.
50. Правовые вопросы Евразийского таможенного союза.– М.: Инфотропик Медиа, 2012. – 368с.
51. Прокушев Е. Ф. Внешнеэкономическая деятельность. М.: Юрайт, 2013.
52. Смитенко Б., Поспелов В. Внешнеэкономическая деятельность. М.: Академия, 2011.
53. Самолаев Ю.Н. Организация таможенного дела в Российской Федерации: Учебное пособие. – М.: Альфа-М, 2012.
54. Тимошин С. Положение о порядке ввоза лекарств в Таможенный союз будет действовать в новой редакции // СПС КонсультантПлюс. 2011.
55. Тимошин С. Отменены лицензии на ввоз лекарств, применяемых в ветеринарии // СПС КонсультантПлюс. 2011.
56. Чепурной И.П. Идентификация и фальсификация продовольственных товаров. М.: Дашков и Ко, 2008.
57. Фаминский И.П.. Основы внешнеэкономических знаний: Учебник/ Под ред.— 2-е изд. испр. и доп. — М.: Международные отношения, 2010. – 560с.
58. Шишмарев В.Ю. Метрология. Стандартизация, сертификация и техническое регулирование. Учебник. – М: Академия, 2014.-320с.
59. Шахмаметьев А.А. Перемещение через таможенную границу товаров физическими лицами для личного пользования: правовая основа регулирования, порядок взимания таможенных платежей // М.: ТЕИС, 2011.
60. Шмелева Е. Обменялись кодами / Елена Шмелева // Российская Бизнес-газета. - 10.06.2010. - №754 (21). www.rg.ru