Отлично!
Информация о работе
Подробнее о работе
Внутриаптечный контроль
- 14 страниц
- 2018 год
- 36 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Лекарственные средства (ЛС), изготовляемые в аптеках, в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, в том числе гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления.
Лекарственные средства подвергаются приемочному контролю независимо от источника поступления (изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам либо требованиям лечебных учреждений).
Внутриаптечный контроль (ВАК) качества лекарственных средств включает аналитический контроль и систему мероприятий, которые обеспечивают правильное хранение, приготовление и отпуск ЛС.
ВАК основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке, особенно при хранении медикаментов и их приготовлении.
Непосредственный контроль в аптеке осуществляется по трем основным направлениям:
- контроль качества очищенной воды;
- контроль качества лекарственных веществ, поступающих от промышленности;
- различные виды контроля качества лекарственных форм, изготовляемых в аптеке [2].
Все изготовляемые в аптеке лекарственные формы подвергаются внутриаптечному контролю. Существуют несколько видов контроля, которые условно разделяют на обязательные и выборочные.
К обязательным видам относятся:
- письменный;
- органолептический;
- контроль при отпуске.
К выборочным относятся:
- опросный;
- физический.
Также осуществляется химический контроль, который может быть обязательным и выборочным.
Все эти виды контроля регламентируются приказом № 214 от 16.07.97г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке». Показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность изготовленных ЛС регламентируются приказом № 305 от 16.10.97г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» [4].
Перед внутриаптечным контролем осуществляют предупредительные мероприятия.
Предупредительные мероприятия заключаются в проведении приёмочного контроля. Данный вид контроля проводиться с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных ЛС. Приёмочный контроль включает проверку ЛС по следующим показателям:
- «Описание»;
- «Упаковка»;
- «Маркировка»;
- проверка правильности оформления расчётных документов (счетов);
- наличие сертификатов качества.
В работе подробно описаны обязательный внутриаптечный контроль, выборочный внутриаптечный контроль и химический внутриаптечный контроль.
1. Приказом Минздрава РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».
2. Приказ Минздрава РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
3. Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб, заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. - М.: Издательский центр «Академия», 2004. - 384 с.
4. Костина Т.Г. «Внутриаптечный контроль качества». Специальность 0405 «Фармация». – Федеральное государственное образовательное учреждение среднего профессионального образования «Ульяновский фармацевтический колледж федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», г. Ульяновск. - 2007 г.
5. Виды внутриаптечного контроля (Приказ № 214 ) // [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://megapredmet.ru/1-52305.html.
6. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов (опросный, физический, органолептический, контроль при отпуске) // [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://lektsii.com/2-28615.html.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
