Супер
Информация о работе
Подробнее о работе
Современные аналитические подходы к выявлению фальсифицированных препаратов группы гормональных средств.
- 29 страниц
- 2015 год
- 177 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Введение
Экономические данные говорят о том, что фармацевтический рынок занимает третье место по доходности, уступая место торговле наркотиками и оружием. Можно предположить, что на данном рынке имеются недобросовестные участники.
Впервые информация о фальсификации лекарственных препаратов отображена в документах, которые датируются IV веком до нашей эры. Наряду с развитием фитохимии, органического синтеза лекарственных средств и законодательства о лекарственных средствах происходило и совершенствование методов и средств фальсификации.
Так, например, в XIX в. на территории России подделывали натуральные природные средства растительного и животного происхождения путем уменьшения концентрации дорогостоящего лекарственного средства за счет добавления более дешевой примеси.
Имеются сведения, что в конце XIX в. чаще всего занимались фальсификацией непосредственно аптечные работники во время изготовления экстемпоральных лекарственных форм, так как аптеки стали приобретать порошковые и измельченные средства в готовом виде у российских и зарубежных оптовых поставщиков. Очевидно, это послужило появлению нового направления фальсификации – подделка растительных измельченных порошков. Дальнейшему этапу развития фальсификации лекарственных препаратов способствовало развитие фармацевтических фабрик и заводов, которые выступали поставщиками лекарственных препаратов не только в крупные аптеки, а также в аптекарские, бакалейные лавки, владельцы которых не были фармацевтами. С течением времени они самостоятельно занимались изготовлением простых лекарственных препаратов, состав и технологию
Оглавление
Введение 3
1. Интерпретация понятия «фальсификация» 5
2. Факторы, способствующие распространению фальсификата 7
3. Характеристика гормональных препаратов на фармацевтическом рынке 12
4. Характеристика «Описание», «Упаковка», «Маркировка» 17
5. Определение доброкачественности, качественного и количественного состава на примере гидрокортизона ацетата 19
Заключение 26
Литература 28
Заключение
В ходе написания реферативной работы были выполненные поставленные в начале задачи.
Дано определение понятию «фальсификация», которое было представлено в 1992 году в едином документе ВОЗ и Международной федерации фармацевтических фирм-изготовителей. Также приведено понятие, которое трактует закон «О лекарственных средствах». Обращено внимание на то, что не стоит отождествлять понятия «контрафакт» и «фальсификат», так как первое характеризует лекарственные препараты, которые изготавливаются без должного разрешения патентодержателя, то есть предприятия-разработчика. Приведена классификация фальсифицированных средств. Сказанное выше показывает, что эффективность лекарственного препарата определяется действующим веществом.
Охарактеризованы факторы, которые способствуют распространению фальсификата:
1. Несоблюдение норм действующих нормативно-правовых актов.
2. Неэффективная работа или отсутствие государственных органов, которые осуществляют контроль над работой фармацевтического сектора.
3. Недостатки юридического регулирования системы фармацевтической дистрибуции. Слишком длинный путь проходит лекарственный препарат от производителя к потребителю, за счет большого количества посредников.
Литература
1. Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств // Бизнес в законе. – 2008. – с. 77 – 79.
2. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок. Проблема фальсификации лекарственных средств // Вестник ТГУ. – 2011. – Т. 16, вып. 3. – с. 897 – 903.
3. ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 22. 10.2014) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2015)
4. Скибина К.П., Ананько С.Я. Информационно-фармацевтический анализ фальсифицированных лекарственных препаратов // Успехи современного естествознания. – 2013. - № 9. – с. 116 – 117.
5. Третьякова Е.И. Причины и условия оборота фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке // УДК 343.98 – с. 125 – 136.
6. Посылкина О.В., Хромых А.Г. Внедрение эффективных систем защиты фармацевтических логистических цепей от проникновения фальсифицированной продукции // Научные ведомости. Серия Медицинв. Фармация. – 2013. - № 18 (161). Выпуск 23. – с. 240 – 246.
7. Кукес В.Г. Клиническая фармакология. 3 издание. – М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2006. – с. 938.
8. Налетов С.В., Бахтеева Т.Д., Казаков В.Н., Зупанец И.А. Клиническая фармакология и фармакотерапия. – Севастополь: «Вебер». – 2005. – с. 672.
9. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник по фарм. химии для студ. фарм. вузов и фак. В 2 ч.: - Пятигорск: Пятигорская гос. фарм. акад. - 2003. – с. 713.
10. www.medbrak.ru
11. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Часть 1. – Москва. – 2007. – с. 576.
12. Бидарова Ф.Н. Проблемы включения региональных экспертных испытательных лабораторий в систему государственного контроля качества лекарственных препаратов // Фундаментальные исследования. – 2013. - № 11. – с. 711 – 715.
13. Демиденко М.П. Контроль качества субстанций для производства лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. – 2009. - № 1. – с. 57 – 60.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
