Автор выполнил работу раньше намеченного срока и в полном объеме, рекомендую.
Подробнее о работе
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Медицинская продукция, на этикетке которой указано "Стерильно", должна быть изготовлена соответствующими валидированными методами. Технический комитет ИСО/ТК 198 подготовил стандарты по финишной стерилизации (стерилизации в упаковке) медицинской продукции радиацией (ГОСТ Р ИСО 11137-2000), влажным теплом (ГОСТ Р ИСО 11134-2000), жидкими химическими стерилизующими веществами (ИСО 14160-98) и оксидом этилена (ГОСТ Р ИСО 11135-2000). Если медицинская продукция должна быть стерильной, но не подлежать финишной стерилизации, используется асептическое производство.
Понятие "изолирующие устройства", предложенное техническим комитетом ИСО/ТК 209, включает в себя большую группу разнообразных устройств - от открытых, не ограничивающих движение воздуха, до полностью закрытых систем. Общие термины, такие как укрытия, с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения, имеют различный смысл в зависимости от области применения.
Использование изолирующей технологии сводит к минимуму вмешательство человека в производственных зонах, в результате чего значительно снижается риск микробной контаминации продукции, произведенной в асептических условиях внешней среды. Существует много типов изоляторов и передаточных устройств. Изолятор и его комплектующие должны быть сконструированы таким образом, чтобы в соответствующей зоне обеспечивалось необходимое качество воздуха. Изоляторы, изготовленные из разных материалов, в большей или меньшей степени подвержены повреждению изоляции и разгерметизации. Передаточные устройства могут быть разными: от конструкций с одинарной или двойной дверью до полностью герметизированных систем, включающих устройства для стерилизации.
Содержание
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
Асептическое производство медицинской продукции. Стандарт ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства. Стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007.
Готовый реферат.
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Обозначение ссылочного международного стандарта Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 10648-2:1994 *
ИСО 13408-1:1998 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ИСО 14644-1:1999 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ИСО 14644-2:2000 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции.
ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства.
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
Медицинская продукция, на этикетке которой указано "Стерильно", должна быть изготовлена соответствующими валидированными методами. Технический комитет ИСО/ТК 198 подготовил стандарты по финишной стерилизации (стерилизации в упаковке) медицинской продукции радиацией (ГОСТ Р ИСО 11137-2000), влажным теплом (ГОСТ Р ИСО 11134-2000), жидкими химическими стерилизующими веществами (ИСО 14160-98) и оксидом этилена (ГОСТ Р ИСО 11135-2000). Если медицинская продукция должна быть стерильной, но не подлежать финишной стерилизации, используется асептическое производство.
Понятие "изолирующие устройства", предложенное техническим комитетом ИСО/ТК 209, включает в себя большую группу разнообразных устройств - от открытых, не ограничивающих движение воздуха, до полностью закрытых систем. Общие термины, такие как укрытия, с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения, имеют различный смысл в зависимости от области применения.
Использование изолирующей технологии сводит к минимуму вмешательство человека в производственных зонах, в результате чего значительно снижается риск микробной контаминации продукции, произведенной в асептических условиях внешней среды. Существует много типов изоляторов и передаточных устройств. Изолятор и его комплектующие должны быть сконструированы таким образом, чтобы в соответствующей зоне обеспечивалось необходимое качество воздуха. Изоляторы, изготовленные из разных материалов, в большей или меньшей степени подвержены повреждению изоляции и разгерметизации. Передаточные устройства могут быть разными: от конструкций с одинарной или двойной дверью до полностью герметизированных систем, включающих устройства для стерилизации.
Содержание
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
Асептическое производство медицинской продукции. Стандарт ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства. Стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007.
Готовый реферат.
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Обозначение ссылочного международного стандарта Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 10648-2:1994 *
ИСО 13408-1:1998 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ИСО 14644-1:1999 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ИСО 14644-2:2000 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции.
ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства.
Купить эту работу vs Заказать новую | ||
---|---|---|
0 раз | Куплено | Выполняется индивидуально |
Не менее 40%
Исполнитель, загружая работу в «Банк готовых работ» подтверждает, что
уровень оригинальности
работы составляет не менее 40%
|
Уникальность | Выполняется индивидуально |
Сразу в личном кабинете | Доступность | Срок 1—4 дня |
200 ₽ | Цена | от 200 ₽ |
Не подошла эта работа?
В нашей базе 85958 Рефератов — поможем найти подходящую