Работа сдана с первого раза, преподаватель похвалил. Рада сотрудничеству, автор умница!
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль качества лекарственных средств, производных ароматических и фенолокислот
- 43 страниц
- 2019 год
- 8 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
В современных условиях фармацевтического рынка, к препаратам предъявляются все более высокие требования к качеству. Во избежание попадания на стеллажи, а впоследствии и к обычному потребителю фальсификата или лекарственных препаратов от недобросовестных производителей, важность контроля встает достаточно остро.
Ежегодно фармацевтический рынок пополняется всё большим количеством новых лекарственных препаратов, обязательным требованием для реализации которых является подтверждение их качества по показателям: «подлинность», «количественное определение», «чистота», согласно нормативной документации.
Лекарственные средства, относящиеся к производным ароматических и фенолокислот, играют важную роль в современной практической медицине. Их применение разнообразно и затрагивает многие аспекты работы медика: от асептических условий в операционной, до элементарного приема обезболивающего при головной боли в домашних условиях. Они представлены множеством разнообразных индивидуальных и комбинированных препаратов, которые широко используются в практической медицине и представлены большим спектром фармакологических групп, таких как антисептики, дезинфицирующие средства, секретолитики, нестероидные противовоспалительные средства, желчегонные средства.
Лекарственные средства, производные ароматических и фенолокислот, постоянно пополняются новыми и более совершенными средствами, однако и препараты первых поколений не потеряли своей актуальности на сегодняшний день, например, открытый в 1897 году аспирин. Это доказывает его широкая известность, доступность и востребованность.
В связи с этим, оценка качества лекарственных средств данной группы является актуальной.
Целью дипломной работы является изучение лекарственных средств, производных ароматических и фенолокислот и определение отрицательного влияния условий хранения и сроков годности на качество таблеток ацетилсалициловой кислоты.
Для достижения поставленной цели решались следующие задачи:
1. Методом контент-анализа изучить, углубить и расширить знания по данной теме.
2. Изучить способы получения, особенности строения, физико-химические свойства производных ароматических и фенолокислот.
3. Рассмотреть возможные способы и методы проведения анализа производных ароматических и фенолокислот.
4. Овладеть навыками работы с различными приборами для определения качества таблеток ацетилсалициловой кислоты.
5. Провести оценку качества и сравнительный анализ таблеток ацетилсалициловой кислоты ЗАО «Медисорб», Пермь, 0,5 №10 в зависимости от условий хранения и сроков годности.
Объект исследования. Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 №10 производителя ЗАО «Медисорб», Пермь.
Методы исследования: Контент-анализ, фармакопейный анализ.
Результаты, достигнутые в ходе выполнения работы: диплом II степени, полученный за участие в 84-й Международной научной конференции студентов и молодых учёных «Молодёжная наука и современность».
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГРУППЫ АРОМАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ И ИХ ПРОИЗВОДНЫХ 5
1.1. Общая характеристика производных ароматических кислот 5
1.2. Бензойная кислота 7
1.3. Натрия бензоат 9
1.4. Салициловая кислота 12
1.5. Натрия салицилат 15
1.6. Ацетилсалициловая кислота 17
ГЛАВА II. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ВЛИЯНИЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И СРОКОВ ГОДНОСТИ НА КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОК АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ. 20
2.1. Описание и стандартизация исследуемого образца 20
2.2. Качественный анализ 21
2.3. Количественный анализ 24
2.4. Определение распадаемости таблеток ацетилсалициловой кислоты 31
2.5. Определение прочности на раздавливание таблеток ацетилсалициловой кислоты 37
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 42
ЛИТЕРАТУРА 44
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 47
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 60
в качестве предмета исследования были выбраны таблетки аспирина, хранившиеся в различных условиях, работа написана собственноручно от и до, проведены все испытания согласно ГФ.
1. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 года № 734 «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств».
4. Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск I. – М.: Медицина, 1987.– 334 с.
5. Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск II. – М.: Медицина, 1989 – 398 с.
6. Ажигихин, И.С., Танцова А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. – М.: Медицина, 1974. – 335 с.
7. Арзамасцев, А.П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учебное пособие. – 3-е изд., перераб. и доп. / А.П. Арзамасцев. – М.: Медицина, 2001. – 348 с.
8. Барковский, Е.В. Аналитическая химия: Учебное пособие. – М.: Высшая школа, 2011. –351 с.
9. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебное пособие – М.: МЕДпресс-информ, 2010. – 624 с.
10. Гармонов, С. Ю. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: Учебное пособие / С. Ю. Гармонов, Н. С. Шитова, Л. М. Юсупова; под ред. С. Ю. Гармонов. — Казань: Казанский национальный исследовательский технологический университет, 2009. — 171 c.
11. Дудко, В.В. Химический анализ лекарственных веществ: Учебное пособие / В.В.Дудко, Л.А. Тихонова. – Томск: СибГМУ, 2009. – 52 с.
12. Кирхнер, Ю. Тонкослойная хроматография: В 2-х т.; Пер. с англ. – М.: Мир, 1981; Т.1.–616 с.; Т.2.–523 с.
13. Кулешова, М.И. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках: Учебное пособие / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая – М.: Медицина, 1989. – 288 с.
14. Машковский, М.Д. Лекарственные средства 16-е издание. – М: Новая Волна, 2012. – 1216 с.
15. Методы анализа лекарств / Н.П. Максютина, Ф.Е. Каган, Л.А Кириченко, Ф.А. Митченко. – М.: Здоровья, 1984. –224 с.
16. Агеева, Ю. А. Количественный анализ: учебное пособие / Ю. А. Агеева, Л. Ю. Брусенцева. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.iprbookshop.ru/10478.html
17. Иевлева, А. А. Справочник лекарственных средств / А. А. Иевлева, В. А. Плисов, Е. Ю. Храмова. [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://www.iprbookshop.ru/55423.html
18. Государственная фармакопея 13 издание. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online
19. Регистр лекарственных средств России. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.rlsnet.ru
20. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.roszdravnadzor.ru , свободный.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
