Работа сдана с первого раза, преподаватель похвалил. Рада сотрудничеству, автор умница!
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль качества р-ров для инъекций на примере ЛФ с аскорбиновой кислотой
- 46 страниц
- 2022 год
- 0 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Актуальность выбранной темы обусловлена тем, что, из-за специфичности введения инъекционных лекарственных препаратов, предъявляются высокие требования к их качеству: они должны быть стерильны, не содержать пирогенных веществ, механических примесей, должны быть стабильны при стерилизации и хранении. В процессе промышленного производства соответствие количественного содержания лекарственных и вспомогательных веществ в растворе для инъекций требованиям фармакопейных статей и других действующих нормативов контролируется в каждой серии выпускаемого препарата.
Цель исследования: изучение методов анализа жидких лекарственных форм для инъекций
Для осуществления цели данной исследовательской работы необходимо решить следующие задачи:
• Подобрать и изучить литературу по данной теме;
• Дать общую характеристику жидким лекарственным формам;
• Рассмотреть процесс стерилизации, как одно из необходимых условий технологии жидких лекарственных форм для парентерального введения;
• Изучить биофармацевтические аспекты инъекционных и инфузионных лекарственных форм, а также требования к данным лекарственным формам;
• Рассмотреть методики проведения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств этой группы, на примере 5% раствора аскорбиновой кислоты разных производителей и выполнить полный химический анализ.
Объект исследования: лекарственная субстанция аскорбиновая кислота
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
Глава 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 6
1.1 Пути введения инъекционных растворов 6
1.2 Жидкие лекарственные формы: характеристика, классификация 8
1.3 Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм: требования к ним, классификация 9
1.4 Биофармацевтические аспекты лекарственных форм для инъекций и инфузий 10
1.5 Требования для инъекционных и инфузионных растворов 11
1.6 Организация производства инъекционных растворов в аптеках 14
1.7 Методы стерилизации инъекционных и инфузионных растворов 15
1.8 Контроль качества лекарственных форм для инъекций 19
Глава 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 23
2.1 Результаты мониторинга ассортимента инъекционных растворов 23
2.2 Фармацевтический анализ 5% раствора аскорбиновой кислоты разных производителей 24
2.2.1 Определение подлинности 25
2.2.2 Количественное определение 27
2.2.3 Выводы по количественному анализу 36
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 43
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 44
На примере 5% раствора аскорбиновой кислоты были разобраны методы внутриаптечного контроля качества инъекционных лекарственных форм в условиях аптеки, а также проведено сравнение результатов анализа 5% раствора аскорбиновой кислоты для инъекций разных заводов-производителей. Работа была защищена на "отлично" в КБМК в 2022 году.
1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия. – Пятигорск, 2006. – 608 с.
2. Белова О. И. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек / О. И. Белова, В. В. Карчевская, Н. А. Кулакова. — М.: Меди¬цина, 2012.
3. Булатов А.Е. Проблемы развития производства инфузионных растворов // Ремедиум, № 3, 2011, С.55-59.
4. Вилламо Х. Фармацевтическая химия. - М.: Мир, 2010. - 288 с.
5. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 1. ХI изд., доп. - М.: Медицина, 1987. - 336 с.
6. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 1. ХII издание. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.
7. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 2. ХI изд., доп. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.
8. Государственная Фармакопея Российской Федерации: Ч. 2. ХII издание. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2010. - 480 с.
9. Дорофеев, В.Л. Обзор стандартов качества лекарственных средств/ В.Л. Дорофеев // Ремедиум.- 2011. - № 3. - С. 25 - 27.
10. Дрибноход Ю.Ю. Фармацевтическая химия. - М.: Феникс, 2008. - 540 с.
11. Жебентяев А.И., Аналитическая химия. Химические методы анализа : учебное пособие / А. И. Жебентяев, А. К. Жерносек, И. Е. Талуть. – Москва : Новое знание, 2010. – 541 с.
12. Котенка А. М. Технология и контроль качества растворов для инъекций в аптеках / А. М. Котенко, Р. С. Корытнюк. — Киев: Здоровье, 2010.
13. Краснюк, И.И. Жидкие лекарственные средства / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. - М.: Академия, 2014. - 240 с.
14. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. В 2-х т.. - М.: Медицина, 1976. - Т. 1-2.
15. Моисеева Е.В. Влияние технологического процесса на качество инфузионных растворов // Фармация. 2005. №2. С. 20-24
16. Плетенева, Т. В Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенева, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова ; под ред. Т. В. Плетеневой. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 560 с.
17. Практикум по технологии лекарственный форм: учебное пособие / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова. – 2-е изд., стер. – Москва: Академия, 2006. – 432 с.
19. Раменская Г. В. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. Практикум : учебное пособие / ред. Г. В. Раменская. – Москва : Лаборатория знаний, 2016. – 352 с.
20. Тюкавкина, Н.А. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств: Учебное пособие / Н.А. Тюкавкина, А.С. Берлянд, Т.Е. Елизарова и др.; Под ред. Н.А. Тюкавкиной. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. - 384 с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
