Спасибо
Информация о работе
Подробнее о работе
Доклинические испытания лекарственных препаратов
- 13 страниц
- 2017 год
- 54 просмотра
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Доклинические испытания медицинских препаратов представляют собой первую фазу исследования новых лекарств. На протяжении этого периода специалисты в лабораторных условиях тестируют на животных лекарственные вещества с целью оценить их безопасность и биологическую активность.
Проблема этичности таких испытаний очень актуальна. Ведь, с одной стороны, многие достижения в медицине XX века, так или иначе, зависели от опытов над животными (вивисекции). Ни один из существующих новейших компьютеров не способен абсолютно точно смоделировать взаимодействие всех внутренних механизмов организма и их контакт с окружающей средой. Это делает вивисекцию просто необходимой. С другой стороны, защитники животных могут привести тысячу доводов против проведения таких мероприятий и доказательства возможности применения альтернативных методов исследований.
По приблизительным подсчетам, ежегодно по всему миру используются сотни миллионов позвоночных животных. Их разводят специально, покупают или отлавливают в дикой среде.
Тесты на токсичность лекарственных препаратов появились в XX веке. После того, как в 1937 году препарат «Эликсир сульфаниламида» убил около ста человек, тестирование лекарств на животных, в том числе беременных, стало обязательным.
Под давлением общественности правительства многих стран ограничивают проведение таких экспериментов. Нобелевские лауреаты И.П. Павлов, И. И. Мечников, К. Лоренц посвятили многие годы работе в этом направлении. Но современные ученые не сильно стремятся выступать в защиту своих прав.
Понятие доклинических испытаний
Доклинические исследования являются основным этапом разработки и внедрения лекарственных веществ. Их результаты занимают значительную часть досье, составляющегося при регистрации препарата на государственном уровне, и подаются для решения вопроса о проведении дальнейших клинических испытаний. [1]
Такие исследования делятся на два этапа: определение общей и специфической токсичности лекарства. При проведении испытаний используются разные методы - информативные, лабораторные. В последних непосредственное участие принимают подопытные животные.
Сегодня все сторонники и противники проводимых экспериментов над животными имеют совершенно разные взгляды на некоторые фундаментальные вопросы, касающиеся огромного научного значения и нравственной составляющей таких экспериментов.
Некоторые противники занимают принципиальную позицию в этом вопросе, утверждая, что их использование для достижения научных целей не может быть оправдано с точки зрения морали. Другие занимают более гибкую позицию и оправдывают разрешение высококачественных экспериментов, вызывающих минимальный стресс у животных и приносящих реальную пользу для медицины.
1.2 Историческая сторона вопроса
Вся история человечества основана на взаимодействии людей и окружающей среды, в т.ч. с дикими и домашними животными. До сих пор у народов, которые ведут примитивный образ жизни, есть такое понятие, как «тотемизм». Это представление о родстве человека и животного (в физическом, духовном и социальном плане).
В Древнем Египте существовали зоолатрические культы. Убийство животных-божеств (кошка, бык, баран) каралось смертной казнью.
На Западе отношение к животным формировали философии Древней Греции и христианства. Основная её мысль – равноправное отношение к животным.
В учениях Пифагора (VI век до н.э.) прослеживалось доброе отношение к животным и считал это залогом человеческой нравственности.
Признаки антропоцентризма (признание человека центром мироздания и лишение животных морального статуса и прав) появляются уже в Ветхом Завете, а утверждаются богословом Фомой Аквинским.
Новый этап открыл Рене Декарт и его механистическая философия, утверждающая, что животные не имеют души (т.к. не способны рационально мыслить) и не испытывают страданий, реагируя на боль исключительно рефлекторно. Моральные ограничения были сняты, болезненные эксперименты (без наркоза) над животными получили нравственное обоснование и стали нормой.
В XVIII веке появляется философия утилитаризма, разработанная И. Бентамом. Она популярна и в наше время. Утверждается, что человек должен рассматривать свои поступки с точки зрения их последствий для других людей. Если польза перевешивает наносимый вред, действие может считаться правильным. Страдания животных Бентам относил к вредным последствиям.
1. Этические аспекты доклинических испытаний.
1.1 Понятие доклинических испытаний.
1.2 Историческая сторона вопроса.
1.3 Международные этические принципы и требования.
1.4 Законодательное регулирование этики медицинских испытаний в Беларуси.
2. Методы, альтернативные работе с животными.
Работа на оценку 5, оригинальность от 60%.
Сайт Большой Энциклопедии Нефти и Газа http://www.ngpedia.ru/ [Электронный ресурс]. – Режим доступа:
http://www.ngpedia.ru/id68851p1.html
[2] Сайт Википедии, Свободной энциклопедии https://ru.wikipedia.org/wiki/ [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://ru.wikipedia.org/wiki/In_vitro
[3] Сайт Международного совета медицинских научных обществ (CIOMS) http://www.cioms.ch/ [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://cioms.ch/publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm
[4] Сайт Министерства здравоохранения Республики Беларусь http://minzdrav.gov.by/ [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/ru/static/acts/normativnye/zakony
[5] Сайт Общественного объединения биологов по защите животных «Абаронім жыццё» http://protectlife.pp.ru/index.php [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://protectlife.pp.ru/index.php/2010-11-14-08-52-05/2010-11-14-08-53-12/291-2010-11-14-17-20-02
[6] Сайт Совета Европы http://conventions.coe.int/ [Электронный ресурс]. – Режим доступа:
http://conventions.coe.int/treaty/Commun/QueVoulezVous.asp?CL=RUS&NT=123
[7] Алексеева Т.А. Современные политические теории [Текст]: курс лекций/ Т.А. Алексеева. – М.: «Российская политиче¬ская энциклопедия» (РОССПЭН), - 2000. — 479 с. – ISBN 5-9228-0008-6, ISBN 5-8243-0135-2
[8] Каркищенко Н.Н. Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских технологиях. [Текст]: руководство/ под редакцией Н.Н. Каркищенко, С.В. Грачева. – М.: Профиль – 2С, 2010. – 358 с. – 1000 экз.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
