Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль качества лекарственных форм (глазные капли, инъекционные растворы, таблетки, мази)»
- 47 страниц
- 2014 год
- 52 просмотра
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
1.ВВЕДЕНИЕ
1.1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1.1.1. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
1.2.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ
1.2.1.ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА И ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ
1.3.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ТАБЛЕТОК
1.3.1.ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК
1.3.2. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ АНАЛИЗА ТАБЛЕТОК 1.4.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА МАЗЕЙ
1.4.1.ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ
2.ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
3.СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
ОТВЕТЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Содержание других вспомогательных веществ оценивают косвенно по такому показателю, как средняя масса таблетки.
В ходе анализа таблеток для обеспечения правильной дозировки устанавливается подлинность и определяется содержание каждого из действующих веществ в навеске растертых таблеток (не менее 20 штук).
Помимо испытаний на подлинность и содержание действующих веществ, таблетированные лекарственные препараты подвергаются испытанию на чистоту. Обязательно контролируется содержание высокотоксичных примесей. Количество таких примесей ограничивают пределами, не превышающими их содержание в исходных субстанциях.
Таблетированные лекарственные препараты подвергаются испытанию на микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
В комплекс испытаний качества таблетированных лекарственных препаратов обязательно включается контроль внешнего вида таблеток.
...
1.1.1. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
А) Глазные капли должны быть стерильными. Инстилляция нестерильных
глазных капель может привести к инфицированию слезной жидкости и,
следовательно, ухудшению состояния больного.
Глазные капли соответствуют требованиям испытания на
стерильность при отсутствии роста микроорганизмов, который определяют
визуально и подтверждают микроскопическим исследованием.
Б) Офтальмологические растворы должны быть свободными от
механических включений, способных вызвать повреждение оболочек глаза.
Контроль проводится визуальным методом невооруженным глазом на
черном и белом фонах при освещении зоны контроля электрической лампой
накаливания или лампой дневного света соответствующей мощности в
зависимости от степени окраски растворов. При контроле расстояние от глаз
контролера до объекта контроля должно быть в пределах 25–30 см, угол между
оптической осью просмотра и направлением лучей света должен
соответствовать примерно 90º.
...
1.2.Общая характеристика инъекционных растворов в ампулах
Растворы для инъекций в ампулах представляют собой стерильные водные или масляные растворы, помещенные в стеклянные ампулы, рассчитанные на разовый прием, вводимые в организм с помощью шприца с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек.
Инъекционные лекарственные формы имеют ряд преимуществ: быстрота действия, высокая биологическая доступность, точность дозирования, отсутствие разрушающего действия ферментов желудочно-кишечного тракта и печени, введение лекарственных средств, для которых невозможны другие способы. В то же время инъекционный способ введения имеет отрицательные моменты: болезненность, опасность внесения в организм инфекции и пирогенных веществ, опасность эмболии.
Технология инъекционных растворов является трудоемкой, требует значительных экономических затрат. Поэтому инъекционные растворы в ампулах изготовляются только в условиях промышленного производства.
...
1.2.1.Показатели качества и особенности анализа инъекционных растворов в ампулах
Одним из важнейших показателей качества ампулированных растворов является показатель «механические включения». Под механическими включениями (МВ) подразумеваются посторонние нерастворимые частицы (кроме пузырьков воздуха), случайно присутствующие в лекарственных средствах.
Введение больному лекарственного препарата, содержащего МВ, может вызвать головную боль, аллергические реакции, флебиты, закупорку вен вплоть до некроза тканей, гранулематозное воспаление легких, иногда со смертельным исходом. Современный уровень производства не дает гарантии полного отсутствия МВ в готовой продукции, поэтому их содержание подлежит нормированию. В Государственной фармакопее ХI издания требования к качеству инъекционных лекарственных средств по МВ сформулированы следующим образом: лекарственные средства для парентерального применения должны быть практически свободными от видимых механических включений.
...
Список литературы
Основная
1. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия : учебное пособие: в 2 ч. /
В. Г. Беликов. – М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 616 с.
2. Государственная Фармакопея Российской Федерации / 12-е изд. –
М.:НЦЭСМП, 2008. – Часть 1. – 704 с.
3. Государственная фармакопея СССР. / МЗ СССР. – 11-е изд. – М.:
Медицина, 1989. – Вып. 2. – 400 с.
Дополнительная
4. Руководящий документ РДИ 42-504-00 «Инструкция по
контролю на механические включения глазных капель».
5. Фармацевтическая химия : Учебное пособие / под ред. А. П.
Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004. – 640 с.
6. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм:
учеб. для студ. высш. учеб. заведений / под ред. И.И. Краснюка,
Г. В. Михайловой. – М.: Изд. Центр «Академия», 2006. – 592 с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
