Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль безопасности стерильных лекарственных средств
- 37 страниц
- 2018 год
- 148 просмотров
- 1 покупка
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Одними из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения всего мира являются качество, эффективность и безопасность лекарственных средств (ЛС). Это связано с присутствием на фармацевтическом рынке большого количества торговых названий лекарственных препаратов (ЛП), ростом числа воспроизведённых ЛС, а также проникновением в фармацевтический оборот фальсифицированных препаратов.
Необходимость получения стерильных и асептических лекарственных форм вызвана особенным способом их применения. Инъекции вводятся в организм человека через полую иглу с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Наличие в растворах микроорганизмов может привести к серьезному инфицированию организма, а, следовательно, к тяжелым последствиям. Лекарственные формы с антибиотиками также требуют асептических условий изготовления, т.к. в присутствии микроорганизмов многие антибиотики теряют свою фармакологическую активность.
Поэтому целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств.
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 5
1.1. Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях 5
1.2. Современные требования к производству стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP 6
ГЛАВА 2. ХАРАКТЕРИСТИКА АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ И ПРАВИЛ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 8
2.1. Общие требования к производству стерильной продукции 8
2.2. Создание асептических условий в аптеке 9
2.3. Требования к технологическому процессу стерильных лекарственных форм 10
2.4. Производство инъекционных растворов 12
2.5. Производство растворов для инъекций, требующих стабилизации 21
ГЛАВА 3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 26
3.1. Требования к технологическому оборудованию 26
3.2. Требования к контролю качества готовой стерильной продукции 27
ВЫВОДЫ 33
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 34
Целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М., 1980. – С. 186 – 202.
2. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных раство- ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М. : МЦФЭР, 2004. – 240 с. – (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).
3. Беседина И.В.Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения ка- чества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Ва- левко // Новая аптека. – 2002. – № 4. – С. 45–51.
4. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к рас- творителю лекарственных веществ / И.А. Бондаренко // Фармация. – 1988. – №5 – С. 70-71.
5. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к растворителю лекарственных веществ / И.А Бондаренко // Фармация. – 1986. – № 3. – С. 75–76.
6. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приго- товления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтиче- ской технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. – М. : НИИФ, 1994. – 340 с.
7. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии ле- карств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. — М. , 2002. – С. 301.
8. Евстратова К.И. Физическая и коллоидная химия / К.И. Евстратова, Н.А. Купина, Е.Е. Малахова. – М., 1990. – С. 421-453.
9. Исследование микрофлоры в инъекционных растворах до стерилизации. Методические указания № 97 / 120. – М., 1997.
10. Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. — М. : Медицина, 1986. – 288 с.
11. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Конд- ратьева. – М., 1991. – Т. 1. – С. 222–227.
12. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007– 432 с.
13. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарствен- ных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2006 – 592 с.
14. Методические рекомендации № 99 / 145 «Упаковка лекарственных средств». № 6 – 2004. – С. 59 – 62.
15. Методические указания «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.// (fs.main.vsu.ru / consultant).
16. Методические указания «По применению средства «Клорсепт» для дезинфекции аптечной посуды № МУ – 270 - 113», «По применению средства «Клор-Клин» для дезинфекции аптечной посуды № МУ – 271– 113», утв. Минздравом РФ от 20.12.98.»
17. Методические указания «Технология, контроль качества и срок годности растворов глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций (без стабилизато- ра), изготовляемых в аптеках» от 19.06.97. // (fs.main.vsu.ru / consultant).
18. Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. — М. : Медицина, 1988.
19. О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках/ А.И. Бондаренко и др. // Фармация. – 1991. – № 4. – С. 64–67.
20. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В. Глазова и др. // Фармация.– 2005. – № 4. – С. 9–11.
21. Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций : МУ – 78. – М., 1998.
22. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
23. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
24. Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
25. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
26. Приказ МЗ РФ №328 от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
27. Саканян Е.Н. Суспензии : метод. указ. к лаб. занятиям / Е. Саканян. – СПб .: СПб ХФИ, 1993 – 30 с.
28. Серегина О.Б. Простейшие как альтернативный биологический тест – объект в фармации / О.Б. Серегина, Н.Б. Леонидов // Фармация.– 2003.- № 4. – С. 43–45.
29. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. – 316 с.
30. Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. - Л., 1989. – С. 38-47.
31. Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А.И. Сливкин., Н.П. Садчикова. – Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 2003 – 264 с.
32. Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981 – 383 с.
33. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.-метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В.А. Белогурова. – М., 1990. – Ч. II. – С. 121.
34. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарствен- ных веществ : метод. рекомендации / Н.А. Ляпунов и др. . – Xарьков : XГФИ, 1986. – 20 с.
35. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. – 704 с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
