Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль безопасности стерильных лекарственных средств
- 33 страниц
- 2019 год
- 37 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
На дοлю инфузиοнных раствοров прихοдится 65% всех экстемпοрально пригοтовленных фοрм: раствοры глюкοзы, натрия хлοрида, калия хлοрида разнοй кοнцентрации, аминοкапроновая кислοта, натрия гидрοкарбонат и т.д.
Удельный вес инъекциοнных раствοров в экстемпоральнοй рецептуре хοзрасчетных аптек сοставляет οколо 15%, а в аптеках лечебнο-прοфилактических учреждений дοстигает 40-50%.
Поэтому целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ 3
1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 5
1.1 Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях 5
1.2 Современные требования к производству стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP 7
2 ХАРАКТЕРИСТИКА АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ И ПРАВИЛ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 9
2.1 Общие требования к производству стерильной продукции. Классы чистоты 9
2.2 Создание асептических условий в аптеке 14
2.3 Требования к технологическому процессу стерильных лекарственных форм 16
2.4 Производство инъекционных растворов 18
2.5 Производство растворов для инъекций, требующих стабилизации 21
3 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 25
3.1 Требования к технологическому оборудованию 25
3.2 Требования к контролю качества готовой стерильной продукции 27
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 32
Курсовая работа на тему: Контроль безопасности стерильных лекарственных средств. Состоит из трех глав, введения, заключения и списка используемых источников.
1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
2. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
4. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
5. Приказ МЗ РФ №328 от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
6. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. - М., 1980. - С. 186 - 202.
7. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. - М. : МЦФЭР, 2004. - 240 с. - (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).
8. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. - М. , 2002. - С. 301.
9. Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. - М.: Медицина, 1986. - 288 с.
10. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Конд- ратьева. - М., 1991. - Т. 1. - С. 222-227.
11. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. - М. : Академия, 2007- 432 с.
12. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. - М. : Академия, 2006 - 592 с.
13. Методические указания «Технология, контроль качества и срок годности растворов глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций (без стабилизатора), изготовляемых в аптеках» от 19.06.97. // (fs.main.vsu.ru / consultant)
14. Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб.: в 2 - х т. / И.А. Муравьев. - М. : Медицина, 1988.
15. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. - 2-е изд. - СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. - 316 с.
16. Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. - Л., 1989. - С. 38-47.
17. Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А.И. Сливкин., Н.П. Садчикова. - Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 2003 - 264 с.
18. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.-метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В.А. Белогурова. - М., 1990. - Ч. II. - С. 121.
19. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарственных веществ : метод. рекомендации / Н.А. Ляпунов и др. . - Xарьков : XГФИ, 1986. - 20 с.
20. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. - Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. - 704 с
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
