Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Вода очищенная как экстрагент и растворитель
- 33 страниц
- 2021 год
- 2 просмотра
- 2 покупки
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Актуальность работы. Согласно статистике и публикациям международных организаций, ущерб здоровью населения от потребления некачественной питьевой воды связан с убытками от стихийных бедствий, неблагоприятных условий окружающей среды, голода и других глобальных факторов. По данным ВОЗ, более 500 миллионов человек во всем мире ежегодно заболевают из-за потребления воды плохого качества, и до 80% кишечных инфекций вызваны контактом с зараженной водой.
Изготовление лекарственных средств связано с применением в больших количествах жидкостей, необходимых для растворения или извлечения фармакологически активных веществ. К растворителям относят вещества, которые отвечают следующим требованиям:
• обладают хорошей (активной) растворимостью;
• неагрессивны к растворяемому веществу, а также аппаратуре;
• минимально токсичны и огнеопасны;
• доступны и имеют низкую стоимость.
Экстрагент должен обладать:
• избирательной растворимостью;
• высокими диффузионными способностями, обеспечивающими хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенки клеток;
• способностью препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;
• летучестью, возможно низкой температурой кипения.
Содержание
Введение 1
Глава 1 Общая характеристика и требования к воде для фармацевтических целей, что используется для производства лекарственных средств 4
1.1 Основные категории воды для фармацевтических целей 4
1.2 Требования к воде 6
1.3 Оценка очищенной воды как экстрагента и растворителя 8
Глава 2. Анализ способов получения очищенной воды на современном этапе 12
2.1 Получение очищенной воды и воды для инъекций методом дистилляции 12
2.2 Ионообменный способ очистки воды 15
2.3 Фильтрация 20
2.4 Аппараты для очистки воды 23
Заключение 27
Список литературы 29
Цель работы – изучить характеристики очищенной воды как экстрагент и растворителя.
Объект работы – вода очищенная.
Предмет работы – характеристики очищенной воды как экстрагента и растворителя.
Задачи работы:
1. Дать характеристику различным видам воды, что используются на фармацевтических предприятиях.
2. Описать способы очистки воды.
3. Определить значение очищенной воды как растворителя и экстрагента.
Список литературы
Основные источники
1. А.Е. Кусниева, А.А. Азембаев Факторы, влияющие на производственные процессы производства лекарственных средств // Вестник КазНМУ. 2013. №5-3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/faktory-vliyayuschie-na-proizvodstvennye-protsessy-proizvodstva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 26.10.2021).
2. А.Е. Приходько, Г.В. Долгова, Неугодова Н.П., Материалы обучающего семинара «Биологические методы контроля качества лекарственных средств. Правила GLP и некоторые аспекты проведения доклинических испытаний», Москва (2002), сс. 83-84.
3. Воропаев А.А., Фадейкина О.В., Ермолаева Т.Н., Давыдов Д.С., Волкова Р.А., Шведов Д.В. Разработка и валидация методики определения невидимых механических включений в воде для инъекций с применением метода Култера (электрочувствительных зон) // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/razrabotka-i-validatsiya-metodiki-opredeleniya-nevidimyh-mehanicheskih-vklyucheniy-v-vode-dlya-inektsiy-s-primeneniem-metoda-kultera (дата обращения: 26.10.2021).
4. Суханова С.М., Минаева Н.М. Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019. №2. URL:https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnyy-analiz-otechestvennyh-i-zarubezhnyh-farmakopeynyh-trebovaniy-k-otsenke-kachestva-vody-dlya-inektsiy-problemy-i-puti (дата обращения: 26.10.2021).
5. Аляутдин Р.Н., Преферанская Н.Г., Преферанский Н.Г., и др. Лекарствоведение: учебник. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 1055 с. [Alyautdin RN, Preferanskaya NG, Preferanskii NG, et al. Lekarstvovedenie: uchebnik. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. 1055 р. (In Russ.)]
6. Харкевич Д.А. Основы фармакологии: учебное пособие для студентов медицинских вузов. – 2-е изд. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 717 с. [Osnovy farmakologii: uchebnoe posobie dlya studentov meditsinskikh vuzov. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 717 р. (In Russ.)]
7. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 № 31 «О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств»
Дополнительные источники
8. Краснюк И.И. Осмолярность — новый показатель оценки качества инфузионных растворов // Российский медицинский журнал. – 2005. – № 1. – С. 37. [Krasnyuk II. Osmolarity a new parameter in the quality evaluation of transfusion solutions. Rossiiskii meditsinskii zhurnal. 2005;(1):37. (In Russ.)]
9. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств. - Утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 736.
10. Закотей М.В. Качество воды - один из важных факторов успешной работы фармацевтического предприятия. Журнал «Провизор» №5 от 28.05.04г. - 13-14с.
11. Приходько А.Е. Современные требования к качеству воды для фармацевтических целей // Медиана-фильтр. - 2005. - 11с.
12. Производство ультрачистой воды с применением двухступенчатого обратного осмоса. Критические технологии. Мембраны, 2004, № 4
13. Руководство по качеству воды для применения в фармации. Методические рекомендации», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, 2009.
14. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Учебник /В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, Н.Е. Чернов. Под ред. Проф. В.И. Чуешова – Харьков. Изд-во НФАУ, МТК-Книга, Перев. - 2002. – Т.1 – 716 с.
Нормативные документы
15. Sterile water for injection in containers. The Japanese Pharmacopoeia 17th Edition; 2016.
16. Sterile water for injections. The International Pharmacopoeia (First and Second Suppl.) 8th Edition;
17. ГОСТ Р 51232-98 Вода питьевая. общие требования к организации и методам контроля качества
18. ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
19. ГОСТ Р 52556-2006 Вода для гемодиализа
20. ГОСТ Р 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
21. ОФС.1.2.1.0026.18. Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения.
22. ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций
23. ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
