Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Производство твердых гомеопатических лекарственныхформ. Технологическое оборудование. Вспомогательные вещества. Контроль качества.
- 21 страниц
- 2014 год
- 532 просмотра
- 1 покупка
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
В настоящее время одной из актуальных задач фармацевтической науки является разработка и внедрение ЛС, обладающих мягким, щадящим действием и обеспечивающих лечебный эффект при использовании малых доз. Особое значение в решении данной проблемы приобретают гомеопа¬тические лекарственные средства (ГомЛС).
Гомеопатические лекарственные средства (согласно ОСТу «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения») — это одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного и местного применения в виде различных лекарственных форм.
В государственной системе здравоохранения Российской Федерации использование гомеопатии как метода лечения официально разрешено сравнительно недавно. Издание приказа МЗ РСФСР №115 от 01.07.91 г. «О развитии гомеопатического метода лечения в медицинской практике и улучшении организации обеспече¬ния населения гомеопатическими ле-карственными средствами», а также приказа Минздравмедпрома России №335 от 29.11.95 г. «Об использова¬нии метода гомеопатии в практическом здравоохранении» создало юридическую базу для существования и развития гомеопатии в нашей стране [2, 3].
Приказом Минздравмедпрома России №335 (приложение 4) были разрешены к применению в России 1192 простых (однокомпонентных) гомеопатических препаратов, что, безусловно, способствовало становлению и развитию промышленного производства и рынка ГомЛС в стране.
В соответствии с «Правилами государ¬ственной регистрации лекарственных средств», утвержденными МЗ РФ от 01.12.98 г., гомеопатические препараты подлежат государственной регистрации и внесению в Государственный реестр лекарственных средств [1].
Цель работы: рассмотреть основные аспекты производства твердых гомеопатических лекарственных форм.
Задачи работы:
1) Дать общую характеристику гомеопатических лекарственных средств;
2) Описать твердые гомеопатические лекарственные формы;
3) Рассмотреть технологию изготовления твердых гомеопатических лекарственных форм;
4) Использование вспомогательных веществ в производстве гомеопатических таблеток
5) Особенности контроля качества
Введение 3
Глава 1. Характеристика особенностей производства твердых гомеопатических лекарственных форм 5
1.1 Общая характеристика гомеопатических лекарственных средств 5
1.2 Твердые гомеопатические лекарственные формы 6
1.3 Технология изготовления твердых гомеопатических лекарственных форм 8
1.4 Использование микрокристаллической целлюлозы как вспомогательного вещества в производстве гомеопатических таблеток 14
Глава 2. Особенности контроля качества 17
Заключение 20
Список цитируемой литературы 21
На современном этапе перед технологией гомеопатических лекарств стоят следующие основные задачи: разработка и совершенствование технологии гомеопатических лекарств; упорядочение терминологии; механизация отдельных трудоемких процессов; создание современных видов упаковки; разработка методик анализа гомеопатических препаратов с использованием комплекса физико-химических методов; разработка стандартов на гомеопатические лекарственные препараты.
Твердые гомеопатические лекарственные формы получается прессованием порошков и гранул, содержащих одно или несколько лекарственных веществ. В основу данных препаратов могут быть включены как добавления, так и отсутствие добавления специальных вспомогательных веществ или формование специальных масс.
Покрытые и непокрытые таблетки могут содержать специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии. Это позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества.
По технологии приготовления твердых гомеопатических лекарственных форм закономерным является введение действующих веществ в разведениях на две или три ступени ниже заявленной. Это происходит при приготовлении двух или трех концентратов.
1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 624 с.
2. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. - Т.1. - М.: Медицина, 1991. — 496 с.
3. Кугач В.В. Анализ ассортимента вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток/ В.В.Кугач, Ж.Костантин, И.И.Лазебная// Вестник фармации, 2/2003.-С.9-17.
4. Мокрушин В.С., Вавилов Г.А.Основы химии и технологии биоорганических и синтетических лекарственных веществ: учебное пособие. – М., 2009 – 480 с.
5. Молчанов Г.И., Молчанов А.А., Морозов Ю.А. Фармацевтические технологии. – М., 2009 – 336 с.
6. Муравьев И.А. Технология лекарств. В 2-х т. - 3-е изд. - М.: Медицина, 1980. - Т. 1, 2 - 704 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм/под ред. Тенцовой А.И.-М.:Медицина, 1986, - 210 с.
8. Технология и стандартизация лекарств. Сб. науч. трудов. ГНЦЛС, Госкоммедбиопром. Под ред. академика ИА Украины В.П. Гергиевского и проф. Ф.А. Конева. - Харьков: ООО «Рирег», 1996.-784 с.
9. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах./ Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др.: Под ред. Кондратьевой Т.С. - М.: Медицина 1991.-Т.1 – 496 с.;Т.2. – 544 с.
10. Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учеб. Для фармац. вузов и фак.: Пер. с укр./Под ред. А. И. Тихонова.— X.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.— 704 с.
11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с.
12. Федотов А.Е. Основы GMP: производство лекарственных средств. M.: АСИНКОМ, 2012. — 583 c.
13. Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), добавки к пище биологически активная [Электронный ресурс].- Режим доступа: http://www.dialek.by/catalog.html.- Дата доступа: 20.11.2006.
14. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств: Электронный учебник / Составители: Рубан Е.А., Хохлова Л.Н., Грубник И.М., Малиновская С.А., Маслий Ю.С., Бобрицкая Л.А., Гриценко В.И., Спиридонов С.В., Гербина Н.А., Рыбачук В.Д. – Харьков: НФАУ, 2010. – 655 с.
15. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Том 2 [Текст] / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова. - Х.: НФаУ, 2002. – 716 с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
