Спасибо!
Подробнее о работе
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Введение
Современная практика фармацевтического анализа представляет все более четкие требования к методам и методикам, используемым при оценке качества лекарственных средств (ЛС). Немаловажная роль в совершенствовании фармацевтического анализа наряду с использованием современного оборудования и реактивов отводится внедрению стандартных образцов качества ЛС.
Существовали и существуют различные подходы к определению стандартных образцов, однако, их роль в развитии системы стандартизации ЛС однозначна.
Согласно определениям, приводимым в наиболее известной системе обеспечения качества ИСО (Международной организации по стандартизации), которая издала несколько руководств, касающихся практики работы и требований, предъявляемых к стандартным образцам[2]:
- стандартный образец – это вещество, достаточно однородное и стабильное в отношении некоторых специфических свойств, которое признано подходящим к применению при проведении измерений или испытаний указанных свойств;
- аттестованный стандартный образец – это стандартный образец, к которому прилагается документация, выданная официальным уполномоченным органом, в котором представлены одно или несколько значений специфических свойств с указанием соответствующей неопределенности и прослеживаемости, полученных валидированными (аттестованными) методами [1]. При этом, в случае обоих определений особое значение придается понятию «прослеживаемости», которое определяется как свойство результата измерения или значения эталона, заключающееся в возможности соотнесения с принятыми эталонами, национальными или международными, посредством неразрывной цепи сравнений, каждое из которых вносит вклад в общую неопределенность.
Аминокислоты (АК) – это гетерофункциональные органические соединения, в состав молекулы которых входят карбоксильная и аминогруппы. Чаще всего под этим названием подразумевают αАК вследствие их исключительного значения как составляющей части биополимеров – белков. В природе встречается более 70 АК, почти все они, за исключением пролина и оксипролина, имеют структуру типа RCH(NH2)CO2H [1].
АК являются весьма сложным объектом для химического анализа. Это обусловлено, во-первых, наличием в молекулах гидрофобных (неполярные углеводородные фрагменты) и гидрофильных (карбокси-, амино-, гидрокси- и меркапто-) группировок. Вовторых, амфотерный характер АК за счет наличия в структуре основных и кислотных функций приводит к возникновению в нейтральных растворах АК цвиттериона [3]. Поэтому при анализе АК необходимо учитывать величину изоэлектрической точки (рН растворов). И наконец, все природные АК, кроме глицина, ввиду своего хирального строения могут существовать в виде различныхэнантиомеров.
Целью настоящей работы является изучение фармацевтического анализа аминокислот.
Оглавление
Введение 3
Фармацевтический анализ аминокислот 5
Заключение 32
Список литературы 35
Заключение
В работе проведен анализ и систематизация известных в настоящее время методов определения АК в различных объектах. Титриметрические методы (продолжающие оставаться самыми доступными и точными) рекомендованы нормативной документацией и широко используются для количественного определения АК в фармацевтических субстанциях или однокомпонентных ЛП АК.
УФ-спектрофотометрия, ИК-спектроскопия, спектроскопия ЯМР (высокоинформативные методы, используемые в основном для анализа АК в субстанциях или монопрепаратах) не могут быть использованы в анализе многокомпонентных смесей АК без предварительного разделения. Кроме того, ЯМР-спектрометры попрежнему остаются труднодоступными для региональных контрольноаналитических лабораторий. Спектрофотометрия в видимой области и фотоэлектроколориметрия, основанные на определении продуктов взаимодействия АК с нингидрином при длинах волн 440-490 и 570 нм, нашедшие наибольшее распространение в анализе свободных АК в сложных комплексных препаратах, относятся к самым подробно описанным в литературе и простым в использовании. Однако они дают представление только о суммарном содержании АК в пересчете на какую-либо АК, без достоверной информации о присутствии индивидуальных АК в объекте. Кроме того, следует отметить, что продукты реакции α-АК с нингидрином характеризуются невысокой стабильностью оптической плотности во времени.
Метод поляриметрии дает важную информацию при анализе субстанции АК, но не пригоден для анализа суммы изомеров оптически активных веществ без их предварительного разделения. Данных по применению этого метода для количественного определения АК в научной литературе не обнаружено.
Хроматографические методы используются для одновременного разделения, идентификации и количественного определения АК (методы БХ,
Список литературы
1. Фармацевтическая химия / под ред. А.Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 640 с.
2. Чупак-БелоусовВ. Фармацевтическая химия. 3 курс. Книга 1. – М.: Бином, 2012. – 336 с.
3. Фармацевтическая химия: учебник для вузов / под ред. Г.В. Раменской. – М.: Бином, 2015. – 384 с.
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
Введение
Современная практика фармацевтического анализа представляет все более четкие требования к методам и методикам, используемым при оценке качества лекарственных средств (ЛС). Немаловажная роль в совершенствовании фармацевтического анализа наряду с использованием современного оборудования и реактивов отводится внедрению стандартных образцов качества ЛС.
Существовали и существуют различные подходы к определению стандартных образцов, однако, их роль в развитии системы стандартизации ЛС однозначна.
Согласно определениям, приводимым в наиболее известной системе обеспечения качества ИСО (Международной организации по стандартизации), которая издала несколько руководств, касающихся практики работы и требований, предъявляемых к стандартным образцам[2]:
- стандартный образец – это вещество, достаточно однородное и стабильное в отношении некоторых специфических свойств, которое признано подходящим к применению при проведении измерений или испытаний указанных свойств;
- аттестованный стандартный образец – это стандартный образец, к которому прилагается документация, выданная официальным уполномоченным органом, в котором представлены одно или несколько значений специфических свойств с указанием соответствующей неопределенности и прослеживаемости, полученных валидированными (аттестованными) методами [1]. При этом, в случае обоих определений особое значение придается понятию «прослеживаемости», которое определяется как свойство результата измерения или значения эталона, заключающееся в возможности соотнесения с принятыми эталонами, национальными или международными, посредством неразрывной цепи сравнений, каждое из которых вносит вклад в общую неопределенность.
Аминокислоты (АК) – это гетерофункциональные органические соединения, в состав молекулы которых входят карбоксильная и аминогруппы. Чаще всего под этим названием подразумевают αАК вследствие их исключительного значения как составляющей части биополимеров – белков. В природе встречается более 70 АК, почти все они, за исключением пролина и оксипролина, имеют структуру типа RCH(NH2)CO2H [1].
АК являются весьма сложным объектом для химического анализа. Это обусловлено, во-первых, наличием в молекулах гидрофобных (неполярные углеводородные фрагменты) и гидрофильных (карбокси-, амино-, гидрокси- и меркапто-) группировок. Вовторых, амфотерный характер АК за счет наличия в структуре основных и кислотных функций приводит к возникновению в нейтральных растворах АК цвиттериона [3]. Поэтому при анализе АК необходимо учитывать величину изоэлектрической точки (рН растворов). И наконец, все природные АК, кроме глицина, ввиду своего хирального строения могут существовать в виде различныхэнантиомеров.
Целью настоящей работы является изучение фармацевтического анализа аминокислот.
Оглавление
Введение 3
Фармацевтический анализ аминокислот 5
Заключение 32
Список литературы 35
Заключение
В работе проведен анализ и систематизация известных в настоящее время методов определения АК в различных объектах. Титриметрические методы (продолжающие оставаться самыми доступными и точными) рекомендованы нормативной документацией и широко используются для количественного определения АК в фармацевтических субстанциях или однокомпонентных ЛП АК.
УФ-спектрофотометрия, ИК-спектроскопия, спектроскопия ЯМР (высокоинформативные методы, используемые в основном для анализа АК в субстанциях или монопрепаратах) не могут быть использованы в анализе многокомпонентных смесей АК без предварительного разделения. Кроме того, ЯМР-спектрометры попрежнему остаются труднодоступными для региональных контрольноаналитических лабораторий. Спектрофотометрия в видимой области и фотоэлектроколориметрия, основанные на определении продуктов взаимодействия АК с нингидрином при длинах волн 440-490 и 570 нм, нашедшие наибольшее распространение в анализе свободных АК в сложных комплексных препаратах, относятся к самым подробно описанным в литературе и простым в использовании. Однако они дают представление только о суммарном содержании АК в пересчете на какую-либо АК, без достоверной информации о присутствии индивидуальных АК в объекте. Кроме того, следует отметить, что продукты реакции α-АК с нингидрином характеризуются невысокой стабильностью оптической плотности во времени.
Метод поляриметрии дает важную информацию при анализе субстанции АК, но не пригоден для анализа суммы изомеров оптически активных веществ без их предварительного разделения. Данных по применению этого метода для количественного определения АК в научной литературе не обнаружено.
Хроматографические методы используются для одновременного разделения, идентификации и количественного определения АК (методы БХ,
Список литературы
1. Фармацевтическая химия / под ред. А.Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 640 с.
2. Чупак-БелоусовВ. Фармацевтическая химия. 3 курс. Книга 1. – М.: Бином, 2012. – 336 с.
3. Фармацевтическая химия: учебник для вузов / под ред. Г.В. Раменской. – М.: Бином, 2015. – 384 с.
| Купить эту работу vs Заказать новую | ||
|---|---|---|
| 0 раз | Куплено | Выполняется индивидуально |
|
Не менее 40%
Исполнитель, загружая работу в «Банк готовых работ» подтверждает, что
уровень оригинальности
работы составляет не менее 40%
|
Уникальность | Выполняется индивидуально |
| Сразу в личном кабинете | Доступность | Срок 1—6 дней |
| 660 ₽ | Цена | от 500 ₽ |
Не подошла эта работа?
В нашей базе 149953 Курсовой работы — поможем найти подходящую