Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Подготовка фармацевтической организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность
- 18 страниц
- 2016 год
- 179 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
На протяжении нашей жизни, мы стараемся улучшить состояние нашего здоровья. В этом нам помогают лекарственные средства, которые мы можем приобрести в аптечных организациях.
Сегодня очень велик и разнообразен ассортимент аптечных учреждений. Мы можем в них приобретать, не только лекарственные средства, но и средства гигиены, детское питание, лечебную аппаратуру (тонометры, глюкометры), а так же большое количество парафармацевтической продукции.
На сегодняшний день, очень актуальна тема открытия аптечных учреждений. За последние годы в России замечена активная тенденция роста фармацевтической отрасли. Это выражается как в производственной, так и коммерческой сферах. В связи с этим расширяется, изменяется и совершенствуется данная деятельность.
Фармацевтическая отрасль является специфической. Т.к. эта отрасль связана с совмещением функций лекарственного обеспечения с научной, производственной, контрольно - аналитической, коммерческой, медицинской и информационной функциями.
Актуальность темы, подготовка фармацевтической организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность, бесспорна, т.к. подготовка, в соответствии с необходимыми требованиями, позволит получить лицензию и на основании которой возможно совершать фармацевтическую деятельность.
Значимость данной темы заключается в том, что она позволит иметь представление об особенностях подготовки к получению лицензии, а следовательно обеспечит открытие новых фармацевтических организаций.
В связи с этим является очень актуальными изучение вопросов лицензирования аптечных учреждений. Деятельность аптечных организаций регламентирована большим количеством нормативных документов. Согласно этим документам, регламентируется: состав помещений, санитарно-гигиенические требования, штат организации, оборудование и др. Все эти требования являются важными условиями для открытия аптечных учреждений.
Целью нашей работы является выяснить, что требуется для того, чтобы открыть аптечное учреждение.
Задачами нашей работы является
- определить структуру фармацевтической деятельности,
- выяснить правила и порядок лицензирования фармацевтической деятельности,
- ознакомиться с требованиями к аптечным учреждениям, согласно нормативной документации, с целью получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
- поэтапно рассмотреть все подготовительные мероприятия к лицензированию
ВВЕДЕНИЕ 3
1. ВИДЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ 5
1.1. Виды аптечных учреждений и их функции 5
1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности 7
1.3.Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки 9
2.ПОДГОТОВКА К ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕЧНОГО ПУНКТА 11
ВЫВОДЫ 15
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 16
ПРИЛОЖЕНИЕ 17
На сегодняшний день очень развита фармацевтическая деятельность, а в особенности розничная продажа лекарственных средств и средств индивидуального медицинского назначения. Аптеки и аптечные пункты встречаются очень часто и их деятельность процветает.
Изучив материал, по организационным подходам к получению лицензии для открытия аптечных организаций, мы можем сделать вывод, что аптечные организации, это сложные структуры, которые регулируются государственными структурами и требуют строго соблюдения большого количества требований.
Для того чтобы иметь право на фармацевтическую деятельность, все аптечные организации должны получить лицензию, которая разрешает заниматься данной деятельностью. Лицензирование деятельности осуществляется на основании Постановление 1081 от 22.12.2011г. Лицензирование это трудоемкий процесс, который требует длительной подготовки.
Для оборудования помещения аптеки необходимо учитывать санитарно-гигиенические требования приказа 309. Согласно ему, все стеллажи, шкафы, поддоны должны быть из соответствующего материала и находится в соответствующем месте. И подвергаться необходимой санитарной обработки. Хранение лекарственных средств должно осуществляться с учетом приказа 377, 706н , тем самым, обеспечивая качество лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.
Отпуск лекарственных средств должен осуществлять согласно приказу 578 ,согласно тому подлежит лекарственный препарат рецептурному или без рецептурному отпуску.
В экспериментальной части мы поэтапно прошли открытие аптечной организации, что доказало, что следуя всем правилам и требованиям, можно получить лицензию на открытие аптечного учреждения. Аптечные учреждения, это то, место, где мы можем приобрести лекарственные средства, с уверенностью, что нам окажет помощь специалист, и все приобретенные лекарственные средства имеют соответствующее качество.
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 25.11.13 "Об обращении лекарственных средств", опубликовано «Федеральный выпуск», 06.12.13
2. Федеральный закон N34от 08.03.2015 О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", опубликовано «Российские газеты», 15.03.15
3. Федеральный закон N 99-ФЗ от 4 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», опубликовано «Федеральный выпуск», 11.05.11.
4. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций», опубликовано «Нормативные материалы аптечных предприятий», 16.11.97
5. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», опубликовано «Нормативные материалы аптечных предприятий», 28.11.96
6. Приказ МЗСР 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», опубликовано «Российские газеты», 13.10.2010
7. Приказ МЗ РФ от N 553н от 27 июля 2010 г. «Об утверждении видов аптечных организаций», опубликовано «Российские газеты», 15.09.2010
8. Постановление Правительства РФ №957, от 21.11.11 г «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», опубликовано «Российские газеты», 01.12.11
9. Постановление Правительства № 1081 от 22.12.2011г. «Об утверждении положения лицензирования фармацевтической деятельности», опубликовано «Российские газеты», 31.12.11
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
