Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Особенности производства препаратов алкалоидов
- 53 страниц
- 2015 год
- 432 просмотра
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Введение
Актуальность. К основной задаче развития отечественного производства лекарственных препаратов относят развитие современной производственной базы, которая позволит с высокой эффективностью производить лекарственные препараты. Для этого необходимо иметь высокотехнологичные производства и инновационные исследовательские центры, соответствующие стандартам Good Manufacturing Practice (GMP)[1].
Цель исследования - изучить особенности производства препаратов алкалоидов.
Задачи исследования: 1) дать общую характеристику алкалоидам; 2) изучить основные требования ГФ XI и GMP к алкалоидам; 3) рассмотреть вспомогательные вещества, которые используются при производстве алкалоидов; 4) изучить особенности современных технологий получения препаратов алкалоидов; 5) проанализировать ассортимент препаратов алкалоидов; 6) привести схему производства препаратов алкалоидов; 7) предложить методы оптимизации производства.
Объект исследования – производство препаратов алкалоидов.
Предмет исследования - особенности производства препаратов алкалоидов.
Методы исследования – 1) изучение и теоретический анализ литературы по проблеме; 2) систематизация информации по данному вопросу; 3) сравнительный анализ; 4) метод наблюдения; 5) метод обобщения; 6) системный метод; 7) общий анализ.
Курсовая работа состоит из введения, 2 разделов, 7 параграфов, списка использованной литературы.
Оглавление
Введение 3
1. Теоретическая часть 4
1.1 Общая характеристика алкалоидов 4
1.2 Основные требования ГФ XI и GMP к алкалоидам 12
1.3 Вспомогательные вещества, используемые при производстве препаратов алкалоидов 15
2. Обзор литературы 18
3. Практическая часть 27
2.1 Анализ ассортимента препаратов алкалоидов 27
2.2 Разработка производства препаратов алкалоидов 34
2.3 Методы оптимизации производства препаратов алкалоидов 50
Заключение 53
Список использованной литературы 55
Заключение
В ходе работы были рассмотрены основные этапы производства препаратов алкалоидов. Проведен анализ соответствующей литературы. Проанализирован ассортимент препаратов алкалоидов. Разработана схема производства алкалоидов. Получение алкалоидов проходит три стадии: извлечение из растительного сырья щелочами; очистка полученных извлечений; разделение суммы алкалоидов и очистка алкалоидов.
К алкалоидам относят природные азотсодержащие органические соединения со свойствами оснований (щелочей). Они имеют сложный состав и обладают сильным специфическим действием. Большинство их относят к соединениям с гетероциклическим атомом азота в кольце, реже азот находится в боковой цепи. Синтезируются в основном растениями.
В настоящее время в медицинской практике нашло применение более 80 алкалоидных соединений. Они используются в чистом виде, в составе галеновых и новогаленовых препаратов, являются компонентами многих лекарственных средств. Алкалоиды либо выделяют из лекарственного растительного сырья, в чистом виде, или же в виде очищенной суммы алкалоидов, либо получают синтетическим путем [16]. Они обладают выраженной фармакологической активностью и относятся либо к ядовитым (список А), либо к сильнодействующим лекарственным веществам (список В). Передозировка алкалоидов может привести к тяжелым отравлениям вплоть до летального исхода. В связи с этим все алкалоидоносное сырье хранится по списку А или В.
Наиболее часто в аптеках используют в качестве сырья этой группы траву термопсиса. Согласно требованиям ГФ XI, это сырье должно храниться по списку В, с обязательным соблюдением срока годности. При поступлении со склада необходимо проверить соответствие процентного содержания алкалоидов в траве термопсиса требованиям ГФ XI. Оно должно быть не ниже 1,5%. По основным требованиям GMP: I Все процессы производства препаратов алкалоидов должны быть четко регламентированы и должны периодически пересматриваться с учетом накопленного опыта. Следует контролировать стабильность производства лекарственных средств с заданным качеством в соответствии со спецификациями на них.
Препараты алкалоидов содержат в себе действующие вещества исходного лекарственного сырья в их нативном состоянии, максимально освобожденные от сопутствующих веществ. Доказано, что глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочныя действия ряда сопутствующих веществ, таких как смолы, стерины, протеины и др. Их подвергают стандартизации по сухому остатку. Эти препараты выпускают стандартизированными биологическими или химическими методами по действующим веществам. Процесс получения препаратов алкалоидов является сложным и многоступенчатым, особенно, на стадиях их выделения и очистки.
Список использованной литературы
1. Armentia A., Pineeda F., Palacios R., Martín-Gil F.J., Miguel A.S., Arenal J.J., Tejedor J., Tef B.M. Utility of opium seed extract tests in preventing hypersensitivity reactions during surgery. Allergy Unit, Rio Hortega University Hospital, UMDAI, Valladolid, Spain, с.12-15
2. Vetrichalvan Т., S. Kavimeni, R. Elango, and B. Jayker Effect of l-dopa and l- methionine supplemeentation on bioproduction of ementine in callus cultures of cephaelis ipecacuuanha. С. 91
3. Атлас лекарственных растений РФ. Под ред. Н.В. Цицина, М.; Государственное издательство медицинской литературы, 2002.
4. Беликов В.Г. Синтетические и природные лекарственные средства. М.: Высшая школа, 2001. – с.230
5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учеб. для вузов. – Пятигорск, 2003. Издание третье, переработанное и дополненное- с.125.
6. Биохимия: Учебник / Под ред. Е.С. Северина. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2003. (Серия «XXI век»).
7. Кочетков В.Д. Химия природных соединений. М.: Химия, 2000 – с.310.
8. Лекарственные растения, сырьё и препараты. Обухов А.Н. - Краснодар: книжное издательство, 2002 - с.298
9. Лекарственные растения, сырье и фитопрепараты – учеб. пособие. Под ред. С.Е. Дмитрука, Томск, 2004 – с.201.
10. Лекарственные средства: пособие для врачей. Т.1,2, 14-е изд.; М.Д. Машковский, М.; ООО «Новая волна», 2002.
11. Машковский М.Д. Лекарства ХХ века. М.: Новая волна, 2001 –с.198.
12. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия: Учебник. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2002. – 656 с.: ил. – (Учеб. лит. для студ. фарм. вузов).
13. Орехов А.П. Химия алкалоидов. 12-е изд., М.; Изд. Академии Наук РФ, 2001 – с. 320.
14. Переработка растительного сырья./ Балицкий К.П., Воронцова А.Л. – Киев: Наук. Думка, 1998 – с. 324.
15. Солдатенков А.Т., Шендрик И.В. Основы органической химии лекарственных веществ. Химия, 2001.- с.168
16. Тертичная Ю.М., Быков В.А., Савина Т.А., Мизина П.Г.. Протобербериновые алкалоиды в лекарственных растениях //Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии – Москва, 2011. № 11. С.51-52
17. Фармакогнозия. Электронное учебное пособие. Е.И. Гришина, И.С. Погодин, Е.А. Лукша, Омск, 2008.
18. Харкевич Д.А. Фармакология: Учебник. – 6-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР МЕД, 1999 – с.259.
19. Чуешов В.И. «Промышленная технология лекарств. 2 том» в 2 томах- НФАУ, 2002 – с. 351
20. Шмилович М. Просто качество [Электронный ресурс] – Точка доступа: http://www.prostokachestvo.ru/
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
