Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитической лаборатории
- 20 страниц
- 2016 год
- 15 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Контроль качества лекарственных средств в полном объёме включает в себя контроль на производстве (предприятия медицинской промышленности и аптечной системы): отделы технического контроля (ОТК) и контрольно-аналитические лаборатории промышленных предприятий, аналитические кабинеты и аналитические столы в аптечных учреждениях. Контроль при хранении (аптечные склады) и распределении (аптеки). Центры контроля качества лекарственных средств и центры сертификации лекарственных средств.
Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества.
Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно- профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.
Одной из наиболее важных задач здравоохранения является обеспечение населения безопасными, эффективными, качественными и доступными лекарственными средствами.
Цель данной работы - исследовать организацию внутриаптечного контроля качества лекарственных средств согласно нормативной документации.
Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. изучить нормативно - правовую документация регулирования контроля качества лекарственных средств;
2. изучить виды контроля качества лекарственных средств;
3. рассмотреть систему организации контроля качества лекарственных средств в аптеках.
Введение
1. Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитической лаборатории
1.1. Документы
1.2. Порядок проведения государственного контроля качества
2. Контроль качества лекарств, изготавливаемых в аптеках
2.1. Положения о внутриаптечном контроле, требования к нему
2.2. Нормативное обеспечение и регистрации результатов
3. Типовые профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств
Заключение
Список литературы
Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитической лаборатории
1. Багирова В. Л. Управлеᶨниеᶨ и экономика фармации: учеᶨбник / Багирова В.Л..- М.: ОАО «Издатеᶨльства «Меᶨдицина», 2004.-720с.
2. Лоскутова Е.Е. Учеᶨбник: Управлеᶨниеᶨ экономикой фармации.- М.: Акадеᶨмия -2008-255-258.
3. МЗ РФ №53 от 25.03.94 «Об усилеᶨнии контроля качеᶨства леᶨкарствеᶨнных среᶨдств».
4. Феᶨдеᶨральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращеᶨнии леᶨкарствеᶨнных среᶨдств».
5. Приказ Министеᶨрства здравоохранеᶨния Российской Феᶨдеᶨрации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утвеᶨрждеᶨнии Отраслеᶨвого стандарта «Правила отпуска (реᶨализации) леᶨкарствеᶨнных среᶨдств в аптеᶨчных организациях. Основныеᶨ положеᶨния».
6. Приказ Минздрава РФ №309 "Об утвеᶨрждеᶨнии инструкции по санитарному реᶨжиму аптеᶨчных организаций".
7. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утвеᶨрждеᶨнии Отраслеᶨвого стандарта "Правила отпуска (реᶨализации) леᶨкарствеᶨнных среᶨдств в аптеᶨчных организациях. Основныеᶨ положеᶨния".
8. Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г № 214 «О контролеᶨ качеᶨства леᶨкарствеᶨнных среᶨдств, изготовляеᶨмых в аптеᶨках».
9. Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г № 305 «О нормах отклонеᶨний, допустимых при изготовлеᶨнии леᶨкарствеᶨнных среᶨдств и фасовкеᶨ промышлеᶨнной продукции в аптеᶨках».
10. Государствеᶨнная фармакопеᶨя Российской Феᶨдеᶨрации / МЗ и СР РФ, ФА по здрав. и СР, Феᶨд. служба по надзору в сфеᶨреᶨ здрав. и СР,ФГУ "НЦ экспеᶨрт. среᶨдств меᶨд. примеᶨнеᶨния "Росздравнадзора" . - XII-еᶨ изд. . - М.: НЦ экспеᶨрт. среᶨдств меᶨд. примеᶨнеᶨния , 2008 . - 696 с.:ил. . - Ч.1.-2007. - 696 с. : ил.
11. Аналитичеᶨский контроль леᶨкарствеᶨнных среᶨдств в условиях аптеᶨчного преᶨдприятия. Учеᶨбно-меᶨтодичеᶨскоеᶨ пособиеᶨ/Солодунова Г.Н., ОзеᶨровА.А., Сысуеᶨв.Б.Б./ "ВолгМеᶨд" 2012. - 128с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
