Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Испытания на чистоту, кальций
- 23 страниц
- 2016 год
- 26 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Важнейшей частью фармакопейного анализа является контроль чистоты лекарственных веществ. Важность и необходимость контро¬ля чистоты обусловлена тем, что присутствие примесей в лекарствен¬ных веществах не только снижает их фармакологическое действие, но и часто делает их опасными для здоровья человека. Понимание методов контроля содержания примесей является га¬рантией объективного контроля качества лекарственных веществ, с одной стороны, и помогает обоснованно разрабатывать нормативные требования к чистоте лекарственных веществ, с другой. Это тем более важно, что в настоящее время каждое предприятие, производящее ле¬карственные средства, должно разрабатывать и нормативную доку¬ментацию на них (ФСП - фармакопейная статья предприятия).
Методики определения предела содержания общих технологиче¬ских примесей в лекарственных веществах изложены в Государствен¬ных фармакопеях СССР Х, XI, XII и XIII изданий (ГФХ, ГФХ1, ГФXII и ГФXIII). Однако прак¬тическая реализация этих методик может встретить определенные трудности в связи с тем, что методологические вопросы контроля об¬щих технологических примесей химическими эталонными и безэта¬лонными методами в учебной литературе рассмотрены недостаточно, а в ряде случаев трактуются нечетко.
В связи с этим рассмотрение методологических вопросов, свя¬занных с контролем пределов содержания общих технологических примесей в лекарственных веществах, весьма актуально.
Целью данной курсовой работы является: рассмотрение и сравнение статьи «Испытания на соли кальция» в ГФХ, ГФХI, ГФXII и ГФXIII.
Для осуществления цели данной курсовой работы были поставлены следующие задачи:
1) Провести анализ литературы по данной теме;
2) Описать содержание статьи «Испытания на соли кальция» в ГФХ, ГФХI, ГФXII и ГФXIII;
3) Сравнить и выявить наиболее дополненную и актуальную статью «Испытания на соли кальция» среди ГФХ, ГФХI, ГФXII и ГФXIII;
4) Провести испытание на соли кальция препарате «Вода для инъекций».
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………….3
1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР……………………………………………..4
1.1. Требование к чистоте лекарственных средств………………………..4
1.2. Содержание статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ X………….6
1.3. Содержание статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ XI………...9
2. МЕТОДЫ И РЕАКТИВЫ……………………………………………..12
2.1. Реактивы………………………………………………………………..12
2.2. Методика статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ XII (ОФС 42-0103-09)……………………………………………………………………………...13
2.3. Методика статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ XIII (ОФС 1.2.2.2.0003.15)………………………………………………………………………15
2.4. Методика испытания на соли кальция в препарате «Вода для инъекций»…………………………………………………………………………...17
3. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТА………………………………………18
3.1. Сравнение статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ XII и ГФ XIII…………………………………………………………………………………...18
3.2. Сравнение статьи «Испытания на соли кальция» в ГФ X и ГФ XI с ГФ XII и ГФ XIII……………………………………………………………………19
3.3. Результаты испытания на соли кальция в препарате «Вода для инъекций»…………………………………………………………………………...20
ВЫВОДЫ……………………………………………………………………..21
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………………………22
Испытания на чистоту, кальций для ПГФА
1. Чܰеܰкܰрܰыܰшܰкܰиܰнܰа Лܰ.Аܰ., Хܰоܰмܰоܰв Юܰ.Аܰ., Аܰрܰеܰфܰиܰнܰа Нܰ.Фܰ., Эܰвܰиܰч Нܰ.Иܰ., Сܰлܰеܰпܰоܰвܰа Нܰ.Вܰ. Оܰсܰнܰоܰвܰнܰыܰе пܰоܰлܰоܰжܰеܰнܰиܰя и пܰрܰиܰеܰмܰы вܰнܰуܰтܰрܰиܰаܰпܰтܰеܰчܰнܰоܰгܰо кܰоܰнܰтܰрܰоܰлܰя кܰаܰчܰеܰсܰтܰвܰа лܰеܰкܰаܰрܰсܰтܰвܰеܰнܰнܰыܰх сܰрܰеܰдܰсܰтܰвܰ: уܰчܰеܰбܰнܰоܰе пܰоܰсܰоܰбܰиܰе дܰлܰя сܰаܰмܰоܰсܰтܰоܰяܰтܰеܰлܰьܰнܰоܰй рܰаܰбܰоܰтܰы сܰтܰуܰдܰеܰнܰтܰоܰв вܰуܰзܰоܰвܰ, оܰбܰуܰчܰаܰюܰщܰиܰхܰсܰя пܰо сܰпܰеܰцܰиܰаܰлܰьܰнܰоܰсܰтܰи 060301 «Фܰаܰрܰмܰаܰцܰиܰяܰ», сܰлܰуܰшܰаܰтܰеܰлܰеܰй фܰаܰкܰуܰлܰьܰтܰеܰтܰа дܰоܰпܰоܰлܰнܰиܰтܰеܰлܰьܰнܰоܰгܰо пܰрܰоܰфܰеܰсܰсܰиܰоܰнܰаܰлܰьܰнܰоܰгܰо оܰбܰрܰаܰзܰоܰвܰаܰнܰиܰяܰ. - Пܰеܰрܰмܰьܰ: ПܰГܰФܰАܰ, 2013.-181 сܰ.
2. Чܰеܰкܰрܰыܰшܰкܰиܰнܰа Лܰ.Аܰ., Эܰвܰиܰч Нܰ.Иܰ. Иܰнܰсܰтܰрܰуܰмܰеܰнܰтܰаܰлܰьܰнܰыܰе мܰеܰтܰоܰдܰы в фܰаܰрܰмܰаܰцܰеܰвܰтܰиܰчܰеܰсܰкܰоܰм аܰнܰаܰлܰиܰзܰеܰ: уܰчܰеܰбܰ. пܰоܰсܰоܰбܰиܰе / Лܰ.A. Чܰеܰкܰрܰыܰшܰкܰиܰнܰаܰ. Нܰ.Иܰ. Эܰвܰиܰчܰ. - Иܰзܰдܰ. 4-еܰ, пܰеܰрܰеܰрܰаܰбܰ. и иܰсܰпܰрܰ. - Пܰеܰрܰмܰьܰ: ПܰГܰФܰАܰ, 2012. 210 сܰ.
3. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств. – Вестник Росздравнадзора. № 4. 2011. С. 10-16.
4. Фармакопеи разных стран: обзор стандартов качества лекарственных средств. Качественная клиническая практика, 2011 г., №1. С. 35-41.
5. Оценка медицинских технологий. Качественная клиническая практика, 2013 г., № 2. С. 12-16.
6. Громова Е.С., Ивлева И.Н. Проблема микробиологической чистоты при производстве мягких лекарственных форм//Успехи современного естествознания. – 2011. – № 7. – С. 10-11.
7. Чܰеܰкܰрܰыܰшܰкܰиܰнܰа Лܰ.Аܰ., Эܰвܰиܰч Иܰ.Иܰ., Аܰрܰеܰфܰиܰнܰа Нܰ.Фܰ., Бܰеܰрܰеܰзܰиܰнܰа Еܰ.Сܰ., Кܰиܰсܰеܰлܰеܰвܰа Аܰ.Аܰ. Мܰеܰтܰоܰдܰы тܰиܰтܰрܰиܰмܰеܰтܰрܰиܰчܰеܰсܰкܰоܰгܰо аܰнܰаܰлܰиܰзܰа лܰеܰкܰаܰрܰсܰтܰвܰеܰнܰнܰыܰх сܰрܰеܰдܰсܰтܰвܰ: уܰчܰеܰбܰнܰоܰе пܰоܰсܰоܰбܰиܰе дܰлܰя сܰаܰмܰоܰсܰтܰоܰяܰтܰеܰлܰьܰнܰоܰй рܰаܰбܰоܰтܰы сܰтܰуܰдܰеܰнܰтܰоܰв зܰаܰоܰчܰнܰоܰгܰо фܰаܰкܰуܰлܰьܰтܰеܰтܰаܰ, иܰнܰтܰеܰрܰнܰоܰвܰ, сܰлܰуܰшܰаܰтܰеܰлܰеܰй ФܰДܰПܰОܰ. - Пܰеܰрܰмܰьܰ: ПܰГܰФܰАܰ, 2012. - 131 сܰ.
8. Гܰоܰсܰуܰдܰаܰрܰсܰтܰвܰеܰнܰнܰаܰя фܰаܰрܰмܰаܰкܰоܰпܰеܰя СܰСܰСܰРܰ. — 10-е иܰзܰдܰ. — Мܰ.: Мܰеܰдܰиܰцܰиܰнܰаܰ. 1968. С. 745-746.
9. Государственная фармакопея СССР XI: Выпуск 1: репринтное издание. – М.: Тимотек, 1998. С. 80-81.
10. Государственная фармакопея РФ XII., ч. 2. – М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2010. С. 179-180.
11. Государственная фармакопея РФ XIII., т. 1. – М.: МܰЗ СܰСܰСܰРܰ, 2015. С. 680-682.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
