Спасибо!
Информация о работе
Подробнее о работе
Стабилизация инъекционных растворов
- 42 страниц
- 2023 год
- 0 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Растворы для инъекций с каждым годом находят все более широкое применение в медицине. Государственная фармакопея России предъявляет ряд требований к лекарственным формам для инъекций, одним из которых является стабильность. Стабильность лекарственных средств имеет особое значение, поскольку она во многом определяет эффективность и рентабельность фабричного и аптечного производства. Кроме того, стабильность при хранении является важнейшим условием успеха лечения и важнейшей характеристикой качества лекарственных средств. Однако процесс их стабилизации изучен недостаточно. Поэтому в настоящее время проблема стабильности лекарственных форм для инъекций в условиях расширения их ассортимента и увеличения производства является чрезвычайно актуальной.
При приготовлении и хранении растворов многие лекарственные вещества разрушаются с образованием неактивных и токсичных продуктов под воздействием многих факторов. Например, в процессе стерилизации растворов для инъекций и их последующего хранения возможно изменение некоторых лекарственных веществ. Решение проблемы стабильности может быть достигнуто путем изучения природы реакций, протекающих в лекарственных формах, используя для этих целей физико-химические методы исследования.
Производство стойких растворов предусматривает максимальное устранение факторов, способствующих разложению лекарственных веществ, что достигается за счет применения вспомогательных веществ – стабилизаторов, а также применения комплекса технологических приемов при приготовлении лекарственных форм. Рациональный подбор стабилизатора позволит вам приготовить высококачественную и терапевтически эффективную лекарственную форму.
Содержание
Введение 3
Глава 1. Характеристика инъекционных растворов 5
1.1. Характеристика лекарственной формы 5
1.2. Характеристика растворителей 6
1.3. Характеристика вспомогательных веществ 8
Глава 2. Стабильность лекарственных препаратов 11
2.1. Стабильность и ее виды 11
2.2. Методы стабилизации 12
2.3. Характеристика стабилизаторов 14
Глава 3. Стабилизация инъекционных растворов 24
3.1. Стабилизация физическими методами 24
3.2. Химическая стабилизация 25
Заключение 40
Список литературы 42
Цель данной курсовой работы является более глубокое и детальное изучение вопросов стабилизации инъекционных растворов.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
Дать характеристику лекарственной формы;
Охарактеризовать виды растворителей;
Дать характеристику вспомогательным веществам;
Описать стабильность и ее виды;
Рассмотреть методы стабилизации;
Охарактеризовать стабилизаторы;
Рассмотреть стабилизацию инъекционных растворов физическими методами;
Описать химическую стабилизацию инъекционных растворов.
Объектом исследования выступают инъекционные растворы.
Предметом исследования является процесс стабилизации инъекционных растворов.
Структурно курсовая работа состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературы.
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61 «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru. (Дата обращения 14.01.2023).
2. Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N 41897) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru. (Дата обращения 14.01.2023).
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru. (Дата обращения 14.01.2023).
4. Алляутдин Р. Н. Фармакология: Учебник. - ГЭОТАР - Медиа, 2019. - 595 с.
5. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М., 2020. – С. 186– 202.
6. Арзамасцев А.П. Большая российская энциклопедия лекарственных средств в 2 т. [Электронный ресурс] / Арзамасцев А.П., Баранов А.А., Беликов Ю.Н. и др. - М.: Ремедиум, 2020. - 1384 с. Реестр лекарственных средств. - Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/(Дата обращения 14.01.2023).
7. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия [Электронный ресурс]: учеб. пособие / под ред. Арзамасцева А.П. - 2-е изд., исп. - М.: ГЭОТАР - Медицина, 2019. - 640 с. - Режим доступа: http://www.studmedlib.ru. (Дата обращения 14.01.2023).
8. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия [Текст]: учеб. пособие / под ред. Арзамасцева А.П. - М.: Медицина. Москва 2021. - 157 с.;
9. Ахметов Н.С. Общая и неорганическая химия [Текст]: учеб. пособие / Ахметов Н.С. 4-е изд., испр. - М.: Издательский центр «Академия», 2022. - 743 с.;
10. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия [Электронный ресурс]: учебн. пособие: в 2 ч. / Беликов В.Г. - 2 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2018. - 616с. - Режим доступа: http://www.studmedlib.ru.(Дата обращения 14.01.2023).
11. Беккер Ю. Хроматография. Инструментальная аналитика: методы хроматографии и капиллярного электрофореза: Учебник. - М.: Техносфера 2019.- 473 с.
12. Беликов В. Г., Вергейчик Е. Н., Компанцева Е. В. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учебно - практическое пособие. - Пятигорск, 2019. - 342 с.
13. Белоусов Ю. Б. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Учебник. - Медицинское информационное агентство, 2018. - 884 с.
14. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М.: МЦФЭР, 2021. – 240 с.
15. Беседина И.В.Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения качества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Валевко // Новая аптека. – 2022. – № 4. – С. 45–51.
16. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к растворителю лекарственных веществ / И. А Бондаренко // Фармация. – 1986. – № 3. – С. 75–76.
17. Борисова Т.Н. Основы неорганической химии [Электронный ресурс]: учебник / Борисова Т.Н., Варламов А.В., Воскресенский Л.Г., Никитина Е.В., Сорокина Е.А. - М.: МГУ 2021. - 147 с.
18. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приготовления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтической технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. – М.: НИИФ, 1994. – 340 с.
19. Васильев В. П. Аналитическая химия. Том 1. Титриметрические и гравиметрический методы анализа: Учебник. - Дрофа, 2019. - 368 с.
20. Вершинин В.И. Аналитическая химия [Текст]: учебник / Вершинин В.И., Власова И.В., Никифорова И.А. - М.: Издательский центр «Академия». Москва, 2021. - 448 с.
21. Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс] / 13 изд. 1 т. Москва 2020. - 1294 с. Режим доступа: http://www.femb.ru/feml. (Дата обращения 14.01.2023).
22. Гаврилина М. В. Компанцева Е. В. Общие методы фармацевтического анализа: Учебно - практическое пособие. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2021. - 140 с.
23. Драго Р. Физические методы в химии: Учебник. - М.: Мир, 2019. - 15 с.
24. Жебентяев А. И., Жерносек А. К., Талуть И. Е. Аналитическая химия. Химические методы анализа: Учебник. - Инфра - М, 2020. - 542 с.
25. Зеликсон, Ю.И. История технологии растворов и микстур (1951-1975гг.) / Ю.И. Зеликсон // Фармация. – 2019. – Т.50. – C. 29-32.
26. Зеликсон, Ю.И. Технология порошков в первой половине xx века/ Ю.И. Зеликсон // Фармация. – 2020. – Т.50. – C. 40-43.
27. Зык Н. В., Белоглазкина Е. К. Ароматичность и ароматические углеводороды: Методическая разработка для студентов медицинских факультетов университетов. - М.: Колос, 2021. -125 с.
28. Катаев В. А., Халиуллин Ф. А., Валиева А. Р. Инфракрасная спектроскопия в фармацевтическом анализе: Учебно - практическое пособие. - ГЭОТАР - Медиа, 2021. - 160 с.
29. Ключникова Н. Г. Практикум по неорганическому синтезу: Учебно - практическое пособие. - М: Просвещение, 2021. - 272 с.
30. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М.: Академия, 2020. – 432 с.
31. Кулешова М.И. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеке - / Кулешова М.И, Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина. Москва 2021. - 285 с.;
32. Машковский М. Д. Лекарственные средства: Справочник. - М.: Новая волна, 2020. - 1216 с.
33. О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках / А.И. Бондаренко и др. // Фармация. – 2021. – № 4. – С. 64–67.
34. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В. Глазова и др. // Фармация. – 2022. – № 4. – С. 9–11
35. Практикум по технологии лекарственных форм / Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Изд.центр «Академия», 2019.- 432 с.
36. Раменская Г. В. Фармацевтическая химия: Учебник. - М.: Бином Лаборатория знаний, 2022.- 467 с.
37. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. / Под ред. И.М. Перцева, Р. Чаговец. - М: Высшая школа, 2021. - 232 с.
38. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. / Под ред. В.М. Грецкого, В.С. Хоменок. - М.: Медицина, 2021. - 320 с.
39. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб.: СПХФА; Невский Диалект, 2021. – 316 с.
40. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 2-е изд., стер. - М.: Изд.центр «Академия», 2020. - 592 с.
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
