все хорошо
Информация о работе
Подробнее о работе
Доклинические исследования. Использование лабораторных животных в доклинических исследованиях. Надлежащее обращение с лабораторными животными. Биоэтик
- 16 страниц
- 2022 год
- 1 просмотр
- 1 покупка
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Эксперимент с использованием лабораторных животных и других живых объектов является одним из ведущих методов познания в современной медицине, фармакологии, ветеринарии, биологии. Качество лабораторных животных во многом определяет результат эксперимента. Постоянно возрастают требования к качеству лабораторных животных. Поэтому важнейшей задачей лабораторного животноводства является организация их производства и содержания, обеспечивающих необходимое качество и стандартность животных. Проведение экспериментов на живых объектах должно обеспечивать эффективное использование животных в научных целях, уменьшение их количества, соблюдение принципов гуманного обращения.
Доклинические исследования являются важнейшим этапом в процессе создания лекарственных средств (ЛС). От высокого нравственного уровня исследователя зависит гарантия надежности результатов. В связи с этим повышается роль и ответственность контролирующих органов за обеспечение безопасности и качества лекарств.
Введение……………………………………………………………………3
1. Нормативно – правовая база регламентации доклинических исследований лекарственных средств……………………………………….…..5
2. Ключевые особенности использования лабораторных животных при проведении доклинических исследований. In vitro / in vivo / и другие модели в доклинических исследованиях………………………………………………....8
3. Биоэтические принципы надлежащего обращения с лабораторными животными.…..…………………………………………………………………..12
Заключение…………….……………………………………………….....14
Список литературы……………………………..………………………...16
Целью работы является – изучение ключевых особенностей использования лабораторных животных, in vitro / in vivo / и других моделей при проведении доклинических исследований, а также биоэтических принципов надлежащего обращения с лабораторными животными.
В соответствии с поставленной целью разработаны задачи:
1) Изучить законодательные акты по изучаемой теме;
2) Проанализировать аспекты и ключевые биоэтические особенности проведения доклинических исследований на животных. In vitro / in vivo / и другие модели в доклинических исследованиях.
Список литературы
1. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (с изм. от 13.07.2020 N 206-ФЗ) [Электронный ресурс] / Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/
2. Германчук В.Г., Семакова А. П., Шавина Н. Ю. Этические принципы при обращении с лабораторными животными в эксперименте с патогенными биологическими агентами I-II групп // Проблемы особо опасных инфекций. – 2018. – №4. – С. 33-39 URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eticheskie-printsipy-pri-obraschenii-s-laboratornymi-zhivotnymi-v-eksperimente-s-patogennymi-biologicheskimi-agentami-i-ii-grupp (дата обращения: 19.10.2022).
3. Енгалычева Г. Н., Сюбаев Р. Д., Горячев Д. В. Стандарты качества доклинических фармакологических исследований // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/standarty-kachestva-doklinicheskih-farmakologicheskih-issledovaniy (дата обращения: 19.10.2022).
4. Информационное письмо от 15.01.2020 № 01И-52/20 «О требованиях к приобретению лабораторных животных для проведения доклинических исследований лекарственных средств» [Электронный ресурс]/ Режим доступа: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/controllslp/documents/65404
5. Липатов В.А., Северинов Д.А., Крюков А.А., Саакян А.Р. Этические и правовые аспекты проведения экспериментальных биомедицинских исследований in vivo. Часть II // Рос. мед.-биол. вестн. им. акад. И.П. Павлова.– 2019.– №2.– С. 282-283 URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eticheskie-i-pravovye-aspekty-provedeniya-eksperimentalnyh-biomeditsinskih-issledovaniy-in-vivo-chast-ii (дата обращения: 19.10.2022).
6. Ляпин м.н., кутырев в.в. актуальные проблемы био-
безопасности. Журнал микробиологии эпидемиологии и иммуно-
биологии. 2013; 1:97–102
7. Мурашев А.Н., Попов В.С., Красильщикова М.С., Жармухамедова Т.Ю., Ржевский Д.И., Хохлова О.Н. Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/natsionalnye-osobennosti-doklinicheskih-issledovaniy-i-ispolzovaniya-laboratornyh-zhivotnyh-v-rossii-problemy-i-perspektivy (дата обращения: 19.10.2022).
8. Подробности Договора № 123: Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях". coe.int . Совета Европы. 18 марта 1986 года. Проверено 16 мая 2021 года.
9. Постановление правительства от 17 декабря 2013 г. N 1172 «О признании и об оценке соответствии испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики организации экономического сотрудничества и развития» [Электронный ресурс] / Режим доступа: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/controllslp/documents/140
10. Приказ МЗРФ «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» от 16.04.2016 №199н [Электронный ресурс] / Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/420350679
11. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 г. № 2603-р «Об утверждении Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований …».
12. Селезнева А.И. Комплексный подход к изучению фармакологических веществ in vitro, ex vivo, in vivo / А.И. Селезнева, А.В. Калатанова, О.В. Афонькина // Международный научно-исследовательский журнал.- 2015. - №6 (37). - URL: https://research-journal.org/archive/6-37-2015-july/kompleksnyj-podxod-k-izucheniyu-farmakologicheskix-veshhestv-in-vitro-ex-vivo-in-vivo (дата обращения: 19.10.2022).
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
