Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
- 25 страниц
- 2020 год
- 2 просмотра
- 1 покупка
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Введение 3
1. Теоретические основы государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств 4
1.1 Правовые проблемы эффективного регулирования контроля 4
1.2 Меры государственного контроля 10
2. Анализ государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств 14
2.1 Результаты государственного контроля 14
2.2 Контроль деятельности Росздравнадзора по обращению лекарственных средств 20
Заключение 23
Список литературы 24
1.1 Правовые проблемы эффективного регулирования контроля
Несмотря на то, что Федеральная резервная система России демонстрирует определенную динамику, подтвержденную статистикой текущего года [3], ее развитие сопровождается рядом проблем. Это традиционная зависимость от импортных препаратов еще со времен СССР и жесткая конкуренция с ними отечественных препаратов, громоздкая система регистрации инновационных разработок, отсутствие последовательного законодательного определения того, какие препараты государство готово считать российскими [4], коррупционные риски, прежде всего при госзакупках лекарств [5,6]. Дешевые лекарства "вымываются" с рынка. Существенной проблемой, способствующей криминализации фр [7], является фальсификация лекарственных средств, то есть их несоответствие установленным требованиям к их качеству [8,9]. В 2016 году Росздравнадзор выявил более 3 млн единиц, а в первом полугодии 2017 года-500 тыс.
...
1.2 Меры государственного контроля
Одной из наиболее существенных проблем в развитии фармацевтического бизнеса и препятствием для обеспечения российских граждан качественными и безопасными лекарственными средствами (далее - лекарственные средства) является их фальсификация. Решение этой проблемы связано с поиском мер противодействия созданию и распространению контрафактных лекарственных средств (далее-ФЛС) [1]. ФЛС часто рассматриваются как поддельные и поддельные. С юридической точки зрения понятия "фальсификация", "контрафакт" и "подделка" имеют определенные различия, но для рядового потребителя наркотиков они идентичны.
Поддельный препарат-это препарат, произведенный с изменением его состава при сохранении внешнего вида и часто сопровождающийся ложной информацией о его составе.
...
2.1 Результаты государственного контроля
Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2019 год
В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 2019 г. всего было изъято из обращения 738 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям.
...
2.2 Контроль деятельности Росздравнадзора по обращению лекарственных средств
В 2019 году сотрудники Росздравнадзора провели 1024 проверки в аптеках и медицинских организациях, а также у оптовых поставщиков лекарств. Для сравнения, в 2018 году было проведено 680 таких проверок. В 2019 году инспекторы ведомства выявили 46 189 нарушений, что почти на 5000 больше, чем годом ранее. Более половины выявленных нарушений (53 %) касались правил хранения лекарственных средств. Еще 38% составили нарушения правил отпуска или продажи лекарств. Росздравнадзор отмечает, что правила хранения в основном нарушаются аптеками (11 729 случаев) и медицинскими организациями (7 523 нарушения). Среди наиболее частых примеров нарушений можно назвать отсутствие необходимого оборудования в организации (системы кондиционирования воздуха, холодильники, осушители воздуха), а также отсутствие ежедневной регистрации показаний температуры и влажности воздуха.
...
1. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. Инструменты государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств: правовой аспект. Молодой ученый. 2017. № 8 (142). С. 215221.
2. Послание Президента РФ Федеральному Собранию URL: http://kremlin.ru/events/president/news/53379 (дата обращения 18.10.2019).
3. Фармацевтический рынок России [Электронный ресурс]. URL http://zdrav.expert/index.php/ (дата обращения 18.10.2019).
4. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А., Гильмуллина А.Р., Русанова Ю.К. Актуальные проблемы совершенствования законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. Успехи современной науки и образования. 2016. Т. 7. № 12. С. 52-57.
5. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. Коррупциогенные риски при осуществлении государственных закупок в системе здравоохранения. Медицинское право. 2015. № 5. С. 14-17.
6. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. К вопросу о правовом регулировании государственных закупок лекарственных препаратов. В сборнике: НАУЧНЫЙ ПОИСК В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ сборник материалов VIII Международной научно-практической конференции. 2015. С. 184-186.
7. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А., Белая О.В., Князева Е.Г. Некоторые актуальные аспекты декриминализации фармацевтического рынка Российской Федерации. Успехи современной науки. 2016. Т. 3. № 8. С. 144-149.
8. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Новиков В.Е., Пожилова Е.В., Барановская Е.А., Климкина Е.И. Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2016. Т. 15. № 2. С. 102-111.
9. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. К вопросу о фальсификации лекарственных средств. В книге: Научный диспут: Актуальные вопросы медицины II международная научнопрактическая конференция, сборник тезисов научных работ. Международный научный центр. СанктПетербург-Стокгольм, 2016. С. 53-56.
10. Баранова. О. Росздравнадзор по-прежнему выявляет большое количество незарегистрированных медизделий на рынке URL: https://www.pharmvestnik.ru/publs/ (дата обращения: 08.10.2019).
11. Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «Консультант Плюс».
12. Essential medicines and health products – Pharmacovigilance. WHO. 2010 URL: http://www.who.int/medicines/areas/ (дата обращения: 08.10.2019).
13. Рякин С. Росздравнадзор переходит к риск-ориентированной модели контроля обращения медизделий. URL: https://www.pharmvestnik.ru/ (дата обращения: 08.10.2017).
14. Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071. [Электронный ресурс]. Доступ из справ.правовой системы «Консультант Плюс».
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
