Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Разработать лабораторный регламент производства раствора пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций
Специальность
Промышленная фармация
- 57 страниц
- 2022 год
- 0 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Количественное определение.
Во избежание перегрева реакционной среды ее тщательно перемешивают и останавливают титрование сразу после достижения конечной точки.
Растворяют 0,150 г в 5 мл кислоты муравьиной безводной Р. Добавляют 50 мл уксусного ангидрида Р. Титруют 0,1 М хлорной кислотой, определяя конечную точку потенциометрически (2.2.20).
Проводть контрольный опыт паралельно.
1 мл 0,1 М хлорной кислоты эквивалентен 20,56 мг C8 H12Cl.NO3.
Упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в коробку из картона .
Водоподготовка
Согласно нормативным требованиям вода для инъекций (Aqua pro ingectionibus) должна удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к воде очищенной, а также должна быть стерильной и апирогенной. Вода для инъекций должна быть свободной от механических видимых включений, которые определяют в соответствие с руководящими документами. Срок использования воды для инъекций регламентируется 24 часами с момента получения, при условии ее хранения в асептических условиях. При более длительном хранении вода может поглощать из воздуха углерода диоксид и кислород и в дальнейшем взаимодействовать с лекарственными веществами, материалом используемой упаковки, вызывая миграцию ионов металлов, или являться средой для развития микроорганизмов.
СОДЕРЖАНИЕ
1. Характеристика конечной продукции производства…………………….…3
2. Химическая схема производства…………………………………………….4
3. Технологическая схема производства……………………………………….5
4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования……....6
5. Характеристика сырья ……………………………………………………….7
6. Описание технологического процесса…………………………………..…10
7. Материальный баланс……………………………………………………….43
8. Переработка и обезвреживание отходов производства…………………...48
9. Контроль производства ……………………………………………………...49
10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария …..………………………………………………………….…………..…....50
11. Охрана окружающей среды………………………….…………..…….……54
12. Информационные материалы …………………………………….…….56
13. Выводы и предложения по совершенствованию технологии конкретной лекарственной формы ………………………………………………………………...57
14. Список литературы…………………………………………………………..58
4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 2 т. Т.1 общие методы контроля лекарственных средств/Министерство здравоохранения Республики Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: под общ. Ред. А. А. Шерякова. – Молодечно: Тип. «Победа», 2012. – 1220с.
5. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ РБ II) В двух томах , Том 2 , Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья ,Молодечно Типография «Победа» 2016 -1368 с .
6. ТКП 030 – 2017 (0330) Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика.
7. Чуешов В. И. и др. Промышленная технология лекарств: [Учебник. В 2-х т. Том 2/ В. И. Чуешов, М. Ю. Чернов, Л. М. Хохлова и др.]; Под редакцией профессора В. И. Чуешова. – Х.: МТК – Книга; Издательство НФАУ, 2002. – 716 с.
8. Инструкция (для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства пиридоксина гидрохлорид [Электронный ресурс] /Режим доступа: http://www.rceth.by/
9. European Pharmacopoeia 7.0
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
