Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Изготовление внутриаптечной заготовки и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
Специальность
Промышленная фармация
- 34 страниц
- 2022 год
- 1 просмотр
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
В фармацевтической практике одним из важнейших документов, определяющий требования к производству и контролю качества лекарственных средств для людей и животных является «Правила производства лекарственных средств» (GMP).
Правила производства различных ЛС направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности, не несущих вреда жизни и здоровью человека. А также что лекарственное средство изготовлено в соответствии состава и не содержит посторонних включений. Упаковано, маркировано и описано надлежащим образом, а также сохраняет свои свойства в течении всего срока годности.
Начиная с 1 июля 2000 года на предприятиях Российской Федерации начали вводить в действие данные правила по изготовлению и контролю качества ЛС. Начиная с этого шага данные правила постепенно перенимают и аптечные организации.
Аптека – это учреждение системы здравоохранения, основной задачей которой является своевременное снабжение населения и лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) лекарственным препаратами, средствами гигиены и ухода за больными, и другими медицинскими товарами.
Актуальность выбранной темы заключается в том, что для ускорения процесса изготовления жидких лекарственных форм и твердых лекарственных форм приказ МЗ РФ №751-н рекомендует использовать концентрированные растворы, концентраты, тритурации.
Целью данной работы является изучение особенностей изготовления и контроля качества концентрированных растворов, концентратов, тритураций.
Объектом исследования является технология изготовления и контроль качества внутриаптечной заготовки: концентрированных растворов, концентратов, тритураций.
Предметом исследования являются особенности изготовления и контроля качества концентрированных растворов, концентратов, тритураций.
Гипотеза курсовой работы заключается в предположении того, что на особенности изготовления внутриаптечной заготовки влияет ее функциональное назначение.
Практической значимостью курсовой работы является подробное изучение данной темы для подготовки к сдаче квалификационного экзамена.
Задачи курсовой работы:
1. Дать определение внутриаптечной заготовке.
2. Виды внутриаптечной заготовки: концентрированные растворы для приготовления микстур, концентраты для приготовления глазных капель, тритурации для приготовления порошков.
3. Изучить особенности изготовления концентрированных растворов, концентратов, тритураций.
4. Изучить особенности контроля качества внутриаптечной заготовки.
5. Выделить особенности контроля качества для концентрированного раствора, концентрата, тритурации.
6. Сделать вывод по данной работе
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В ходе написания курсовой работы мы рассмотрели внутриаптечные заготовки, и выделили что особенности изготовления и виды ВАК для концентрированного раствора Глюкозы 50%-600мл для приготовления микстур, концентрата Кислоты борной 4%-500мл для приготовления глазных капель, тритурации Димедрола 20,0 для изготовления порошков зависит от их физического назначения.
Особенностями изготовления для внутриаптечных заготовок, регламентированных приказом №751-н, которые направлены на улучшение качества и увеличения срока годности внутриаптечных заготовок являются:
• Растворы готовят масса-объёмным способом
• Тритурации готовят методом по массе
• Изготавливают в строго асептических условиях, для избежание размножения микроорганизмов
• Для изготовления концентрированных растворов в качестве растворителя используют воду очищенную свежеполученную
• Готовые растворы фильтруют через стерильную воронку и стерильный ватный тампон в склянку для хранения концентратов
• Внутриаптечные заготовки подвергаются обязательному полному химическому контролю
К обязательным видам внутриаптечного контроля, регламентированных приказом №751-н, для предупреждения и выявления неточностей при изготовлении концентрированных растворов, концентратов, тритураций в аптеке, а именно:
• Письменный контроль.
• Органолептический контроль
• Полный химический контроль
В данная работа состоит из двух глав. Первая глава описывает методику изготовления внутриаптечных заготовок и содержит примеры работы с расчетами проведенными вручную. Вторая глава описывает подробный контроль качества каждой описанной ЛФ в первой главе и также содержит заполненную документацию и качественные реакции на действующие вещества.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.2.-Москва, 2018. «ОФС.1.4.1.0010.15. «Общая фармакопейная статья. Порошки». - С.1907-1912.
2. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.2.-Москва, 2018. «ОФС.1.4.1.0011.15. «Общая фармакопейная статья. Растворы». - С.1913-1922.
3. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.2.-Москва, 2018. «ОФС.1.4.1.0029.18. «Общая фармакопейная статья. Концентраты». - С.2017-2022.
4. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.3.-Москва, 2018. «ОФС.2.2002.15. «Общая фармакопейная статья. Борная кислота». - С.3486-3487.
5. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.3.-Москва, 2018. «ОФС.2.1.0096.18. «Общая фармакопейная статья. Дифенгидрамина гидрохлорид». – С.3801-3805.
6. Государственная Фармакопея Российской Федерации/ МЗ РФ.-XIV изд. Т.3.-Москва, 2018. «ОФС.2.1.0096.18. «Общая фармакопейная статья. Декстрозы моногидрат». – С.3765-3770.
7. Контроль качества лекарственных средств: учеб. пособие/авт.-сост. О.О. Новиков, Д.И. Писарев.-Ростов н/Д: Феникс, 2018.-490 ст.: ил.-(Среднее медицинское образование).
8. Плетенёва, Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т.В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенёвой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 560 с.
9. Полковникова Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Жидкие лекарственные формы: учебное пособие для СПО/ — 2е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2021. — 256 с.
10. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".
11. Приказ Минздрава Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751-н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность» [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime
12. Нормативные основы фармацевтической технологии. Порошки: Учебное пособие / В.С. Чучалин, Л.С. Белова, И.М. Смолякова, В. В. Шейкин – Томск: СибГМУ, 2014. – 103 с стр.63.
13. Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
