Курсовую ПГФА приняли.Очень хорошее выполнение.Замечательный специалист
Информация о работе
Подробнее о работе
Высокоэффективная жидкостная хроматография в анализе лекарственных средств .
- 28 страниц
- 2025 год
- 0 просмотров
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) появилась как результат совершенствования теоретических основ хроматографии, таких как разработка лучших материалов для разделения и более чувствительных детекторов, и на данный момент является одним из ведущих методов для качественного и количественного определения в анализе фармацевтических субстанций (ФС), готовых лекарственных форм (ГЛФ) и биологических материалов.
ВЭЖХ в фармацевтической практике применяется довольно часто. Метод включен в различные фармакопеи – ГФ XV издания, фармакопею США, Европейскую, Британскую, Японскую и др. и используется для контроля примесей и действующих веществ. Кроме того, метод широко используется при исследованиях биоэквивалентности [1].
Совершенствование принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств (ЛС), обеспечивающих их эффективность и безопасность применения, обусловливает разработку, унификацию и валидацию методов анализа ЛС на этапах их создания, производства и потребления. К таким методам относится и ВЭЖХ, как универсальный и высокочувствительный метод анализа, которому в ряде случаев нет альтернативы, он позволяет одновременно осуществлять контроль за содержанием нескольких лекарственных веществ (ЛВ), вспомогательных веществ (ВВ), родственных примесей и возможных токсичных примесей в многокомпонентных ЛС, отличаясь при этом высокой воспроизводимостью [2].
Согласно ОФС.1.2.1.2.0001 хроматографией называется метод разделения смесей веществ, основанный на их многократном перераспределении между двумя контактирующими фазами, одна из которых неподвижна, а другая имеет постоянное направление движения. Неподвижная фаза (н.ф.) может быть твёрдым веществом, жидкостью, нанесённой на твёрдый носитель или гелем. В свою очередь подвижная фаза (п.ф.) может быть газом (ГХ), жидкостью (ЖХ) или сверхкритическим флюидом (СФХ) [3].
В ОФС 1.2.1.2.0005 дается описание ВЭЖХ, согласно которому метод представляет
собой вариант колоночной жидкостной хроматографии, в котором неподвижная фаза (сорбент) обычно состоит из частиц размером менее 10–20 мкм. Малый размер частиц необходим для высокой эффективности разделения, но при этом увеличивает давление, требуемое для прокачивания подвижной фазы через колонку. ВЭЖХ, в которой используют колонки с размером частиц неподвижной фазы около 2 мкм и менее называется сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографией (СВЭЖХ) [4].
Курсовая работа: Высокоэффективная жидкостная хроматография в анализе лекарственных средств
Определение хроматографии, разновидности ВЭЖХ, их преимущества и недостатки
Оборудование для проведения ВЭЖХ анализа
Регистрация и обработка данных
Проверка пригодности хроматографической системы
Пробоподготовка для проведения анализа лекарственных средств методом ВЭЖХ
1. Отбор и взвешивание образца
2. Экстракция действующего вещества
3.Очистка экстракта
4. Дегазация и подготовка пробы к анализу
Выбор режима элюирования
Проведение анализа и расчёт результатов
1.Внутренний стандарт (Internal Standard, IS)
2. Внешний стандарт (External Standard, ES)
Анализ однокомпонентных ЛП
1. Анализ ибупрофена (таблетки 200 мг)
2. Анализ амоксициллина (капсулы 500 мг)
Анализ многокомпонентных ЛП
Анализ примесей ЛС методом ВЭЖХ
Заключение
Литературные источники
1.Исследование биоэквивалентности препаратов ондансетрона с использованием метода ВЭЖХ-МС [Электронный ресурс]. — URL:
https://cyberleninka.ru/article/n/issledovanie-bioekvivalentnosti-preparatov-ondansetrona-s-ispolzovaniem-metoda-vezhh-ms (Дата обращения: 03.04.2025 г.)
2.Практическая ВЭЖХ, Е.Л.Стыскин, Л.Б.Ициксон, Е.В.Брауде, Москва, 1986 г. [Электронный ресурс]. — URL: http://www.hplc.ru/hplcbook.pdf
(Дата обращения: 03.04.2025 г.)
3.ОФС.1.2.1.2.0001 «Хроматография».– Режим доступа: https://nevacert.ru/reestry/pharmacopoeia/ofs.1.2.1.2.0001.15
4.ОФС 1.2.1.2.0005 «Высокоэффективная жидкостная хроматография».– Режим доступа:
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia-projects/izdanie-15/1/1-2/1-2-1/1-2-1-2-khromatograficheskie-metody-analiza/vysokoeffektivnaya-zhidkostnaya-khromatografiya/?vers=4421&projects=Y&comments=y
5. ЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, Большая российская энциклопедия [Электронный ресурс]. — URL: https://old.bigenc.ru/chemistry/text/1982266
(Дата обращения: 03.04.2025 г.)
6.Аналитика, научно-технический журнал. Применение ионной высокоэффективной жидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе [Электронный ресурс]. — URL: https://www.j-analytics.ru/journal/article/7924
(Дата обращения: 03.04.2025 г.)
7.Изложение методик высокоэффективной жидкостной хроматографии в стандартах качества лекарственных средств [Электронный ресурс]. — URL: https://cyberleninka.ru/article/n/izlozhenie-metodik-vysokoeffektivnoy-zhidkostnoy-hromatografii-v-standartah-kachestva-lekarstvennyh-sredstv
(Дата обращения: 06.04.2025 г.)
8.Хамидат Ф., Хавамде С., Альнабулси С. и Зайед А. (2022). Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с флуоресцентным детектированием для количественного определения стероидов в клинических, фармацевтических и экологических образцах: обзор. Molecules (Базель, Швейцария), 27(6), 1807.– Режим доступа: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35335170/
9.Морикава, Г., Фуками, К., Мориива, Ю. и др. Оценка клинических и количественных характеристик практической платформы ВЭЖХ-УФ для внутрибольничного рутинного терапевтического мониторинга нескольких препаратов. J Pharm Health Care Sci 9, 29 (2023). – Режим доступа: https://doi.org/10.1186/s40780-023-00298-7
10.Жидкостная хроматография | Статьи | Априорис [Электронный ресурс]. — URL: https://aprioris.ru/blog/analiticheskoe-oborudovanie/zhidkostnaya-khromatografiya/
(Дата обращения: 06.04.2025 г.)
11.Виды хроматографических колонок. Колонки для жидкостной и газовой хроматографии .[Электронный ресурс]. — URL: https://gluvexlab.com/blog/vidy-chromatograficheskich-kolonok-kolonki-dlya-gidkostnoy-i-gazovoy-chromatografii-.html
12.Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ): сайт технической поддержки. Просмотр темы - Глава 1.3. Принцип работы осн.узлов жидкостного хроматографа.– Режим доступа: http://www.chromforum.ru/viewtopic.php?f=49&t=333
13.Обзор типов детекторов ВЭЖХ, ООО "Хроматографические системы".– Режим доступа: https://chs.su/news_3_127/
14.«Применение искусственного интеллекта в фармацевтике», Кошечкин К.А., доктор фармацевтических наук, доцент.– Режим доступа: https://www.itmportal.ru/upload/iblock/722/xr81ueh630zfd02eqs2qekhrs2u9enkx/132-Koshechkin-ITM-II-2024.pdf
15. LabExpert Center - Лабораторно-информационная система (ЛИМС) LabExpert.– Режим доступа: https://labquality.ru/index.php/our-products/7-labexpert-lims
16.Бёккер, Ю. Хроматография. Инструментальная аналитика: методы хроматографии и капиллярного электрофореза / Ю. Бёккер. — Москва : Техносфера, 2009. — 472 с. — ISBN 978-5-94836-212-0. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://propionix.ru/f/yu_bekker_hromatografiya_instrumentalnaya_analitika_metody_hromatografii_i_kapillyarnogo_elektroforeza.pdf (Дата обращения: 09.04.2025)
17. Высокоэффективная жидкостная хроматография: учебное пособие для вузов / С.Н. Сычев. – Орел: ОрелГТУ, 2010 – 148 с. — URL: https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=1744269456&tld=ru&lang=ru&name=vysokoeffektivnaya_zhidkostnaya_hromatografiya_uchebnoe_posobie_dlya_vuzov_sn_sychev_orel_orelgtu_2010_148_s.pdf. (Дата обращения: 09.04.2025)
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
