:)))
Информация о работе
Подробнее о работе
Госдарственные стандарты с примерами
- 21 страниц
- 2019 год
- 52 просмотра
- 0 покупок
Гарантия сервиса Автор24
Уникальность не ниже 50%
Фрагменты работ
Какие ГОСТы относятся к Государственной системе стандартизации.
Стандарты являются вторым по значимости документом, разрабатываемым в государстве. В зависимости от региона и сферы действия различают следующие стандарты.
Международные - принятые ИСО или другими уполномоченными международными организациями по стандартизации отдельных видов продукции, например ЕКН и ЕКЭН; имеют рекомендательный статус.
В нашей стране такой стандарт может быть применен:
• в виде равнозначного текста при составлении своего стандарта (обозначается: ГОСТ Р ИСО 15223-2002.Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и сопроводительной документации;
• в виде равнозначного текста, но с добавлениями (обозначается: ГОСТ Р 28956-91 (ИСО 8320-86). Линзы контактные. Термины и определения);
• с заимствованием отдельных положений, тогда дают в стандарте ссылку на первоисточник.
Межгосударственные - принятые Россией и рядом стран Содружества независимых государств (СНГ). Их применяют на основании постановления национального комитета по стандартизации без переоформления. Основные положения по этой категории стандартов регламентируются ГОСТ 1.0-92, ГОСТ 1.1-2002, ГОСТ 1.2-97,
ГОСТ 1.5-2001.
Национальные (принятые национальным органом РФ). Их разрабатывают на продукцию и услуги, имеющие межотраслевое значение. Основные положения по этой категории стандартов регламентируются ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ Р 1.4-93,
ГОСТ Р 1.5-92 ГОСТ Р 1.8-95.
К национальным относятся следующие категории стандартов РФ:
• Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р или ГОСТ) - принимается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Он составляется на организационно-методические и общетехнические объекты, продукцию, работы и услуги, имеющие межотраслевое и общенародное значение, поэтому является обязательным для всех предприятий, организаций и учреждений российского, республиканского и местного подчинения во всех отраслях народного хозяйства России;
• Отраслевой стандарт (ОСТ) - принимается государственным органом управления в пределах его компетенции. Он обязателен для всех предприятий и организаций других отраслей, применяющих или потребляющих продукцию этой отрасли. Такие стандарты устанавливаются на сырье, полуфабрикаты, используемые в данной отрасли, а также на отдельные виды товаров народного потребления. Утверждаются отраслевые стандарты министерством (ведомством), являющимся ведущим в производстве данной продукции. Основное внимание при разработке этой группы стандартов обращается на переход от стандартизации однородных групп продукции к стандартам на технологические процессы и комплексные методы оценки, а также вопросам технического обслуживания и калибровки изделий;
Административно-территориальной единицы (согласно ИСО/ МЭК 2 от 1996). Создание таких стандартов особенно важно для России, где разграничены обязанности и компетенция федерального и административно-территориального уровня по оказанию медицинской помощи. Поскольку здравоохранение финансируется главным образом за счет средств субъектов Российской Федерации, их роль важна в развитии системы стандартизации и обеспечения качества оказания медицинской помощи.
Кроме стандартов государственных, отраслевых и стандартов предприятий, на некоторые виды товаров, в том числе и медицинские, разрабатывают технические условия. При этом создают как общие технические условия (ОТУ), так и технические условия (ТУ) на конкретные виды продукции. Для медицинских изделий общие технические условия регламентируются ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и медицинское оборудование регламентирует ОТУ, который создан взамен ГОСТ 20790-82 (содержит полный аутентичный текст) и ГОСТ Р 50444-92 с изменением № 1. Их утверждают на продукцию, находящуюся в стадии освоения и выпускаемую малыми партиями, а также в тех случаях, когда возникала необходимость дополнения или повышения требований, установленных стандартом. Они разрабатываются, вводятся в действие и действуют в более короткие сроки. ТУ утверждаются министерствами (ведомствами), являющимися ведущими в производстве данного вида товара, исполнительными комитетами областных (краевых), городских властей, предприятиями-изготовителями, фирмами-изготовителями и другими организациями. Им присваивается обозначение, состоящее из индекса (ТУ) и названия организации, утвердившей их, регистрационного номера и двух последних цифр года утверждения.
2. Назовите деталь, предохраняющая цилиндр от разрушения при введении поршня в цилиндр и для крепления крышки.
Уплотнительное кольцо.
3. Замаркировать шприц инъекционный общего пользования разборный с концентричным расположением конуса с металлическим притертым поршнем и вместимостью 10 мл., выдерживающий сухожаровую стерилизацию.
Эти шприцы предназначены для использования сразу же после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание в них жидкости для инъекции.
Требования к одноразовым шприцам – по ГОСТу 24861-91. Вместимость – 1, 2, 5, 10, 20, 30 и 50 мл с центральным и смещенным (начиная с 5 мл) конусом.
Требования к материалам для изготовления одноразовых шприцев:
- совместимость с лекарственными препаратами (при несовместимости с каким-либо веществом на упаковке шприца должна быть соответствующая надпись);
- возможность стерилизации, постоянство физических и химических характеристик при правильной эксплуатации;
- прозрачность (для правильного определения объема лекарственного препарата);
- отсутствие токсичности, пирогенных веществ.
В работе описываются стандарты, вторые по значимости документы, разрабатываемые в государстве. Работа на оценку 5, оригинальность от 60%.
Список литературы отсутствует
Форма заказа новой работы
Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям
