Выделение и очистка целевого белка с помощью вирусной фильтрации
Оглавление
Введение 4
Перечень обозначений и сокращений 6
1 Технологическая часть 7
1.1 Технологическая схема выделения и очистки антитела и описание технологической схемы 7
1.1.1 Технологическая схема выделения и очистки антитела 7
1.1.2 Описание технологической схемы 8
1.2. Назначение процесса, его краткая характеристика, выбор схемы 12
1.2.1 Принцип работы 13
1.2.2 Методы фильтрации 17
1.2.2.1 Тупиковая фильтрация при постоянной скорости 17
1.2.2.2 Тупиковая фильтрация при постоянном давлении 17
1.2.3 Список требуемой документации 17
1.3 Качество сырья и вспомогательных материалов, готовой продукции, ГОСТы на сырье и материалы 18
1.3.1 Основные положения GMP и требования к производству медицинских биологических продуктов и для производства моноклональных антител 18
1.3.2 Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов 19
1.3.3 ГОСТы на вспомогательные материалы 19
1.4 Технологическая схема стадии и описание технологической схемы 25
1.4.1 Технологическая схема 25
1.4.2 Описание технологической схемы стадии 25
1.5 Нормы технологического режима процесса вирусной фильтрации 27
1.6 Влияние факторов на выход и качество продукции 28
1.7 Подбор основного оборудования 28
1.7.1 Схемы и виды фильтров. Характеристики 28
1.7.1.1 Спецификации и рекомендуемые производственные параметры 30
1.7.2 Характеристика материалов фильтров 31
1.7.2.1 Целлюлоза, регенерированная в медноаммиачном растворе 31
1.7.2.2 Мембрана из полых волокон поливинилденфторида (PVDF) 32
1.8 Контроль качества 33
1.8.1 Контроль соответствия со стороны изготовителя 33
1.8.2 Контроль соответствия со стороны пользователя 33
1.9 Описание схемы контроля и автоматического регулирования процесса 36
1.9.1 Автоматическое регулирование процесса MES-система Wonderware 36
1.9.2 Автоматизация процесса вирусной фильтрации 41
1.10 Мероприятия по технике безопасности, противопожарной безопасности и охране окружающей среды 43
1.10.1 Организационные основы безопасности жизнедеятельности на предприятиях биотехнологической промышленности 43
1.10.2 Техника безопасной работы с пожаро- и взрывоопасными химикатами 57
2 Расчетная часть 60
2.1. Выполнение расчетов 60
2.1.1 Материальный баланс 60
2.2 Технологический расчет 61
3 Экономическая часть 63
3.1 Расчет капитальных затрат 63
3.2 Расчет численности работников цеха и фонда заработной платы (ФЗП) 65
3.3 Расчёт себестоимости и цены продукции 69
Заключение 75
Список использованных источников 77
Приложение А 79
...
Студент получает работу
После доработок преподаватель принимает работу и студент доволен
И только после этого эксперт получит свою оплату
