Производство пробиотика на основе бифидо- и лактобактерий
ВВЕДЕНИЕ 5
1 Технико-экономическое обоснование 8
1.1 Выбор и характеристика продуцента 8
1.2 Выбор способа производства и обоснование 12
1.2.1 Выбор и обоснование системы подготовки воды 13
1.2.2 Выбор и обоснование системы очистки воздуха и вентиляции 16
1.2.3 Выбор и обоснование готовой формы препарата 17
1.2.4 Выбор и обоснование метода культивирования 19
1.2.5 Выбор и обоснование способа сушки 22
1.3 Выбор сырья и его обоснование 23
1.4 Выбор способов утилизации отходов и его обоснование 30
1.5 Выбор и характеристика места размещения производства 31
2 Технологическая часть 35
2.1 Характеристика сырья 35
2.2 Биохимическая схема 40
2.3 Технологическая схема производства 47
2.4 Описание технологической схемы производства 48
2.5 Описание аппаратурно-технологической схемы 58
3 Расчетная часть 61
3.1 Расчет и выбор основного и вспомогательного оборудования 61
3.2 Расчет материального баланса ферментации р. Bifidobacterium 64
3.3 Тепловой баланс ферментации р. Bifidobacterium 71
3.4 Расчет теплообменных устройств ферментера 76
3.5 Спецификация оборудования 79
3.6 Расчет вспомогательных материалов 80
3.6.1 Расчет электроэнергии 80
3.6.2 Расчет воды 81
3.6.3 Расчет текучего пара 82
3.6.4 Расчет холода 82
4 Контроль производства 85
4.1 Контроль качества сырья, материалов, промежуточных продуктов, готовой продукции, иных объектов 85
4.2 «Санитарная техника» 94
4.3 Несоответствия готовой продукции критериям качества 99
5 Экологическая оценка производства 102
5.1 Нормативно-правовая база 102
5.2 Оценка воздействия на окружающую среду (ОВОС) 103
5.3 Виды отходов и источники загрязнения 103
5.4 Совершенствование системы экологического менеджмента 107
6 Безопасность производства 111
6.1 Характеристика токсичных веществ, материалов, биологических объектов различной степени опасности 111
6.2 Безопасность процессов и оборудования 114
6.2.1 Валидация 115
6.2.2 Квалификация 119
6.2.3 Валидация процесса 120
6.2.4 Валидация очистки 124
6.2.5 Валидация компьютеризированных систем 125
6.3 Безопасность продукции 126
6.4 Безопасность персонала 130
6.5 Аварийные ситуации 131
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 134
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 135
Приложение А 142 (Таблица А1 – Характеристика продуцентов)
Приложение Б 145 (Рисунок Б1 – Биохимическая схема гомоферментативного молочнокислого брожения, Рисунок Б2 – Биохимическая схема гетероферментативного молочнокислого брожения, Рисунок Б3 – Биохимическая схема гетероферментативного бифидоброжения)
Приложение 146 (Аппаратурная схема)
Приложение 147 (Аппаратурная схема)
Приложение Д 148 (Таблица Д1 – Санитарно-гигиенический план для чистых зон)...